Étude prospective pour la thérapie de l'arc aortique avec une greffe d'endoprothèse pour la technologie de la cheminée (PATENCE)

Critère d'intégration:

1. Les patientes ont 18 ans et plus, mais moins de 85 ans et ne sont ni enceintes ni allaitantes ;
2. Les patients qui peuvent comprendre le but de l'essai, participer volontairement et signer le consentement éclairé, et sont disposés à compléter le suivi conformément aux exigences du protocole ;
3. Les patients diagnostiqués comme dissection de l'aorte thoracique impliquant l'arc et le vaisseau ramifié de l'artère sous-clavière gauche doivent être revascularisés ;
4. Zone d'atterrissage proximale aortique ≥15mm；
5. Diamètre proximal aortique compris entre 25 et 44 mm ;
6. La zone d'atterrissage distale de l'artère sous-clavière gauche≥15 mm ;
7. Le diamètre de l'artère sous-clavière gauche dans la plage de 5 à 18 mm；
8. Les patients qui ont des vaisseaux artériels importés éligibles.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une sténose sévère, une calcification dans la zone d'atterrissage du stent et conduisant facilement à une apposition incomplète du stent ;
2. Les patients ont besoin d'une intervention pour d'autres maladies vasculaires (telles que l'artère coronaire/l'artère rénale) dans la même chirurgie, ou les patients souffrant d'une maladie cardiaque et d'un traitement médicamenteux seront affectés par l'intervention ;
3. Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou de syndromes coronariens aigus en 3 mois；
4. Patients ayant des antécédents d'événements vasculaires cérébraux ou d'hémorragies gastro-intestinales dans les 3 mois, contre-indication d'agent antiplaquettaire et d'anticoagulant, ou tendance à l'hémorragie；
5. Les patients ont reçu une thérapie chirurgicale ou interventionnelle majeure dans les 30 jours (la classification de l'opération atteint III ou plus) ou ont reçu une thérapie interventionnelle ;
6. Les patients recevront une opération sélective majeure ou une thérapie interventionnelle dans les 30 jours (la classification de l'opération atteint III ou plus) ou recevront une thérapie interventionnelle ;
7. Les patients déjà traités avec une endoprothèse aortique thoracique et l'endoprothèse peuvent affecter le fonctionnement ou la partie d'intersection existant entre la zone de recouvrement de la greffe ;
8. Patients atteints d'une maladie génétique du tissu conjonctif (par exemple, le syndrome de Marfans) ou d'une maladie héréditaire de l'aorte；
9. Patients avec dissection aortique infectieuse ;
10. Patients présentant une infection systémique aiguë ;
11. Patients souffrant de défaillance d'un organe majeur ou d'autres maladies graves ;
12. Patients ayant des antécédents de saignement actif, de trouble de la coagulation ou de rejet de transfusions sanguines ;
13. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique : la créatinine préopératoire était 2,5 fois supérieure à la limite supérieure normale ; L'alanine transaminase (ALT) ou l'aspartate transaminase (AST) étaient 5 fois supérieures à la limite supérieure normale ; la bilirubine totale sérique (STB) était 2 fois supérieure à la limite supérieure normale ;
14. Les femmes enceintes ou allaitantes ou les femmes qui envisagent de devenir enceintes ;
15. Les patients qui ne peuvent pas tolérer l'anesthésie；
16. Patients ayant des antécédents d'allergie aux produits de contraste, aux stents et aux matériaux de transport (y compris le nickel et le titane, le polyester, le PTFE et les matériaux polymères de nylon) ;
17. Patients ayant une espérance de vie inférieure à 12 mois (comme une tumeur maligne terminale) ;
18. Patients non éligibles au traitement endovasculaire, jugés par l'investigateur ;
19. Patients ayant participé à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs médicaux en même temps.