Prospektiv studie for aortabueterapi med stent-graft for skorsteinsteknologi (PATENCY)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter er 18 år og eldre, men under 85 år og ikke gravide eller ammende;
2. Pasienter som kan forstå formålet med forsøket, frivillig deltar i og signerer det informerte samtykket, og er villige til å fullføre oppfølgingen i henhold til kravene i protokollen;
3. Pasienter diagnostisert som thorax aortadisseksjon som involverer buen og venstre subclaviaarterieforgreningskar må revaskulariseres;
4. Aorta proksimal landingssone ≥15mm；
5. Aorta proksimal diameter i området 25-44 mm;
6. Venstre subclavia arterie distale landingssone≥15mm;
7. Venstre subclavia arterie diameter i området 5-18 mm;
8. Pasienter som har kvalifiserte importerte arterielle kar.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig stenose, forkalkning i landingsområdet av stenten og lett føre til ufullstendig stentapposisjon;
2. Pasienter trenger intervensjon for andre vaskulære sykdommer (som koronararterie/nyrearterie) i samme operasjon, eller pasienter med hjertesykdom og medisinbehandling vil bli påvirket av intervensjonen;
3. Pasienter med en historie med hjerteinfarkt eller akutte koronare syndromer innen 3 måneder;
4. Pasienter med en historie med cerebrovaskulære hendelser eller gastrointestinal blødning i løpet av 3 måneder, antiplatemiddel og antikoagulant kontraindikasjon, eller tendens til blødning;
5. Pasienter har mottatt større kirurgisk eller intervensjonsbehandling innen 30 dager (Operasjonsklassifisering når III eller høyere) eller har mottatt intervensjonsterapi;
6. Pasienter vil motta enhver større selektiv operasjon eller intervensjonsterapi i løpet av 30 dager (Operasjonsklassifisering når III eller høyere) eller vil motta intervensjonsterapi;
7. Pasienter som allerede er behandlet med en thorax aorta stentgraft og stentgraft kan påvirke operasjonen eller skjæringsdelen som eksisterer mellom graftdekningsområdet.
8. Pasienter med genetisk bindevevssykdom (f.eks. Marfans syndrom) eller arvelig aorta sykdom;
9. Pasienter med infeksiøs aortadisseksjon;
10. Pasienter med akutt systemisk infeksjon;
11. Pasienter med alvorlig organsvikt eller andre alvorlige sykdommer;
12. Pasienter med en historie med aktiv blødning, koagulasjonsforstyrrelse eller avvisning av blodoverføringer;
13. Pasienter med leverdysfunksjon: preoperativ kreatinin var 2,5 ganger høyere enn normal øvre grense; Alanintransaminase (ALT) eller Aspartattransaminase (AST) var 5 ganger høyere enn den normale øvre grensen; serum totalt bilirubin (STB) var 2 ganger høyere enn den normale øvre grensen;
14. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide;
15. Pasienter som ikke tåler anestesi；
16. Pasienter med en historie med allergi mot kontrastmidler, stenter og transportmaterialer (inkludert nikkel og titan, polyester, PTFE og nylonpolymermaterialer);
17. Pasienter med forventet levealder mindre enn 12 måneder (som terminal ondartet svulst).
18. Pasienter som ikke var egnet for endovaskulær behandling, vurdert av utrederen;
19. Pasienter som deltok i kliniske studier av andre legemidler eller medisinsk utstyr samtidig.