Prospectieve studie voor aortaboogtherapie met stENt-graft voor schoorsteentechnologie (PATENCY)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten zijn 18 jaar en ouder, maar jonger dan 85 jaar en niet zwanger of geven borstvoeding;
2. Patiënten die het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, vrijwillig deelnemen aan en de geïnformeerde toestemming ondertekenen, en bereid zijn om de follow-up te voltooien volgens de vereisten van het protocol;
3. Patiënten met de diagnose thoracale aortadissectie waarbij de boog betrokken is, en het vertakkingsvat van de linker subclavia-slagader moeten worden gerevasculariseerd;
4. Aorta proximale landingszone ≥15 mm;
5. Aorta proximale diameter in het bereik van 25-44 mm;
6. De linker subclavia-slagader distale landingszone≥15 mm;
7. De diameter van de linker subclavia-slagader in het bereik van 5-18 mm;
8. Patiënten die in aanmerking komende geïmporteerde arteriële vaten hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige stenose, verkalking in het landingsgebied van de stent en gemakkelijk leiden tot onvolledige stentplaatsing;
2. Patiënten hebben interventie nodig voor andere vasculaire aandoeningen (zoals kransslagader / nierslagader) in dezelfde operatie, of patiënten met hartaandoeningen en medicijnen zullen worden beïnvloed door de interventie;
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct of acute coronaire syndromen in 3 maanden;
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenissen of gastro-intestinale bloedingen in 3 maanden, plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia contra-indicatie, of neiging tot bloeding;
5. Patiënten hebben binnen 30 dagen een grote chirurgische of interventionele therapie ondergaan (operatieclassificatie bereikt III of hoger) of hebben interventionele therapie gekregen;
6. Patiënten zullen elke grote selectieve operatie of interventionele therapie binnen 30 dagen ondergaan (operatieclassificatie bereikt III of hoger) of zullen interventionele therapie ontvangen;
7. Patiënten die al zijn behandeld met een thoracale aorta-stentgraft en de stentgraft kunnen de werking of het kruispunt tussen het bedekkingsgebied van de graft beïnvloeden;
8. Patiënten met genetische bindweefselziekte (bijv. Marfans-syndroom) of erfelijke aortaziekte;
9. Patiënten met een infectieuze aortadissectie;
10. Patiënten met acute systemische infectie;
11. Patiënten met ernstig orgaanfalen of andere ernstige ziekten;
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van actieve bloeding, stollingsstoornis of afwijzing van bloedtransfusies;
13. Patiënten met leverdisfunctie: preoperatief creatinine was 2,5 keer hoger dan de normale bovengrens; Alaninetransaminase (ALT) of aspartaattransaminase (AST) waren 5 keer hoger dan de normale bovengrens; serum totaal bilirubine (STB) was 2 keer hoger dan de normale bovengrens;
14. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden;
15. Patiënten die de verdoving niet kunnen verdragen;
16. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor contrastmiddelen, stents en transportmaterialen (waaronder nikkel en titanium, polyester, PTFE en nylonpolymeermaterialen);
17. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 12 maanden (zoals een terminale kwaadaardige tumor);
18. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt waren voor endovasculaire behandeling;
19. Patiënten die tegelijkertijd hebben deelgenomen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen.