Estudo prospectivo para terapia do arco aórtico com endoprótese para tecnologia de chaminés (PATÊNCIA)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes têm 18 anos ou mais, mas menos de 85 anos e não estão grávidas ou amamentando;
2. Pacientes que possam entender o propósito do estudo, participar voluntariamente e assinar o consentimento informado e estão dispostos a completar o acompanhamento de acordo com os requisitos do protocolo;
3. Pacientes diagnosticados com dissecção da aorta torácica envolvendo o arco, e o vaso de ramificação da artéria subclávia esquerda precisa ser revascularizado;
4. Zona de aterrissagem proximal aórtica ≥15mm；
5. Diâmetro proximal da aorta na faixa de 25-44mm;
6. A zona de aterrissagem distal da artéria subclávia esquerda≥15mm;
7. O diâmetro da artéria subclávia esquerda na faixa de 5-18mm;
8. Pacientes que têm vasos arteriais importados elegíveis.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com estenose grave, calcificação na área de pouso do stent e facilmente levam à aposição incompleta do stent;
2. Os pacientes precisam de intervenção para outras doenças vasculares (como artéria coronária / artéria renal) na mesma cirurgia, ou pacientes com doença cardíaca e tratamento medicamentoso serão afetados pela intervenção;
3. Pacientes com história de infarto do miocárdio ou síndromes coronarianas agudas há 3 meses;
4. Pacientes com história de eventos cerebrovasculares ou sangramento gastrointestinal em 3 meses, contraindicação de antiplaquetário e anticoagulante ou tendência a hemorragia;
5. Os pacientes receberam qualquer terapia intervencionista ou cirúrgica importante dentro de 30 dias (a classificação da operação atinge III ou superior) ou receberam terapia intervencionista;
6. Os pacientes receberão qualquer operação seletiva importante ou terapia intervencionista em 30 dias (a classificação da operação atinge III ou superior) ou receberão terapia intervencionista;
7. Pacientes já tratados com endoprótese aórtica torácica e a endoprótese podem afetar a operação ou a parte de intersecção existente entre a área de cobertura da endoprótese;
8. Pacientes com doença genética do tecido conjuntivo (por exemplo, síndrome de Marfans) ou doença hereditária da aorta;
9. Pacientes com dissecção aórtica infecciosa;
10. Pacientes com infecção sistêmica aguda;
11. Pacientes com falência de órgãos importantes ou outras doenças graves;
12. Pacientes com histórico de sangramento ativo, distúrbio de coagulação ou rejeição de transfusões de sangue;
13. Pacientes com disfunção hepática: creatinina pré-operatória era 2,5 vezes maior que o limite superior normal; Alanina transaminase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) foram 5 vezes superiores ao limite superior normal; bilirrubina total sérica (STB) foi 2 vezes maior que o limite superior normal;
14. Grávidas, lactantes ou que planejam engravidar;
15. Pacientes que não toleram a anestesia;
16. Pacientes com histórico de alergia a meios de contraste, stents e materiais de transporte (incluindo níquel e titânio, poliéster, PTFE e materiais poliméricos de nylon);
17. Pacientes com expectativa de vida inferior a 12 meses (como tumor maligno terminal);
18. Pacientes que não eram adequados para tratamento endovascular, julgados pelo investigador;
19. Pacientes que participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos ao mesmo tempo.