Leendő tanulmány az aortaív terápiához stent-grafttal a kéménytechnológiához (PATENCY)

Bevételi kritériumok:

1. A betegek 18 éves vagy idősebbek, de 85 évnél fiatalabbak, és nem terhesek vagy szoptatnak;
2. Azok a betegek, akik megértik a vizsgálat célját, önkéntesen részt vesznek és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak a vizsgálati terv követelményeinek megfelelő nyomon követést elvégezni;
3. Azoknál a betegeknél, akiknél a mellkasi aorta disszekciója az ívet és a bal kulcscsont alatti artéria elágazó érét érinti, revaszkularizálni kell;
4. Aorta proximális leszállózóna ≥15mm；
5. Az aorta proximális átmérője 25-44 mm;
6. A bal szubklavia artéria disztális leszállózóna ≥15 mm;
7. A bal kulcscsont alatti artéria átmérője 5-18 mm között van；
8. Azok a betegek, akik jogosultak importált artériás erekkel.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos szűkületben szenvedő betegek, meszesedés a stent landolási területén, és könnyen a stent hiányos felhelyezéséhez vezet;
2. A betegeknek más érbetegségek (például koszorúér/veseartéria) miatt kell beavatkozniuk ugyanabban a műtétben, vagy a szívbetegségben szenvedő és gyógyszeres kezelésben szenvedő betegeket érinti a beavatkozás；
3. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szívinfarktus vagy akut koszorúér-szindrómák szerepeltek 3 hónapon belül；
4. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében cerebrovascularis események vagy gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel 3 hónapon belül, vérlemezke- és véralvadásgátló szerrel szembeni ellenjavallatok, vagy vérzésre hajlamosak;
5. A betegek 30 napon belül bármilyen jelentősebb sebészeti vagy intervenciós terápiában részesültek (a műtéti besorolás eléri a III-as vagy magasabb fokozatot), vagy intervenciós terápiában részesültek;
6. A betegek 30 napon belül bármilyen jelentősebb szelektív műtétet vagy intervenciós terápiát kapnak (a műtéti besorolás eléri a III-as vagy magasabb fokozatot), vagy intervenciós terápiát kapnak;
7. A mellkasi aorta stent grafttal és a stent grafttal már kezelt betegek befolyásolhatják a műtétet vagy a graft fedőterülete közötti metszéspontot；
8. Genetikai kötőszöveti betegségben (pl. Marfans-szindróma) vagy örökletes aortabetegségben szenvedő betegek;
9. Fertőző aorta disszekcióban szenvedő betegek;
10. Akut szisztémás fertőzésben szenvedő betegek;
11. súlyos szervi elégtelenségben vagy más súlyos betegségben szenvedő betegek;
12. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében aktív vérzés, véralvadási zavar vagy a vérátömlesztés elutasítása szerepel;
13. Májműködési zavarban szenvedő betegek: a preoperatív kreatinin 2,5-szer magasabb volt, mint a normál felső határ; Az alanin transzamináz (ALT) vagy az aszpartát transzamináz (AST) 5-ször magasabb volt, mint a normál felső határ; a szérum összbilirubin (STB) kétszerese a normál felső határértéknek;
14. Terhes vagy szoptató nők vagy nők, akik terhességet terveznek;
15. Betegek, akik nem tolerálják az érzéstelenítést；
16. Kontrasztanyagokra, sztentekre és szállítószalagokra (beleértve a nikkelt és a titánt, a poliésztert, a PTFE-t és a nylon polimer anyagokat) allergiás betegek;
17. 12 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek (például terminális rosszindulatú daganat)）
18. Azok a betegek, akik nem voltak alkalmasak endovaszkuláris kezelésre, a vizsgáló megítélése szerint;
19. Azok a betegek, akik egyidejűleg más gyógyszerek vagy orvosi eszközök klinikai vizsgálatában vettek részt.