Imagerie pour la thérapie par injection SIJ

Il n'y a pas d'études de recherche publiées comparant les taux de réussite des injections, la durée de la procédure, l'exposition aux rayonnements et le confort du patient entre les deux systèmes d'imagerie standard. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le nouveau système d'imagerie par tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) 3D entraînera des taux de réussite plus élevés, des temps de procédure plus courts, moins d'instantanés d'image pendant la procédure et moins d'inconfort pour le patient que l'imagerie par fluoroscopie 2D conventionnelle. Bien que l'exposition aux rayonnements d'une reconstruction tomodensitométrique 3D à faible dose unique avec le système d'imagerie CBCT au début de la procédure soit plus élevée, le nombre d'instantanés ultérieurs avec le système 3D est susceptible d'être nettement inférieur. Par conséquent, le système 3-D peut entraîner une exposition au rayonnement globalement équivalente au système 2-D.

Une analyse de puissance statistique a été menée et a déterminé qu'une taille d'échantillon de 100 (50 par groupe) donnera une puissance de 80 % pour détecter une différence si les taux réels sont de 65 % (guide de fluoroscopie 2-D) et de 90 % (3-D CBCT). conseils).

Pour cette étude, les patients subissant une injection SIJ seront randomisés pour recevoir soit des conseils de fluoroscopie, soit des conseils de CBCT. Le critère de jugement principal est le succès de l'injection dans les 3 tentatives de placement de l'aiguille. L'analyse statistique utilisera le test du chi carré pour tester si le taux de réussite de l'injection diffère entre les deux méthodes de guidage. Afin de fournir des soins cliniques appropriés, chaque fois que le succès n'est pas atteint avec la méthode de guidage initiale, l'injection à l'aide de l'autre méthode de guidage sera tentée. Cependant, l'analyse ne tiendra compte que du succès ou non de l'injection avec la méthode de guidage initiale à laquelle le sujet a été randomisé. Que l'injection ait réussi ou non après le passage à l'autre méthode de guidage n'est pas pertinente pour l'analyse principale.

En résumé, les chercheurs souhaitent analyser formellement les différences entre ces deux options de guidage d'image standard dans le traitement par injection SIJ. Les enquêteurs proposent de sélectionner au hasard le premier système d'imagerie qui sera utilisé lors des soins médicaux standard chez les patients devant subir une injection SIJ. En supposant qu'il existe une différence de taux de réussite entre ces deux images standard, les procédures d'imagerie sont considérées comme faisant partie de la recherche.