Imagem para terapia de injeção SIJ

Não há estudos de pesquisa publicados comparando as taxas de sucesso da injeção, duração do procedimento, exposição à radiação e conforto do paciente entre os dois sistemas de imagem padrão. Os investigadores levantam a hipótese de que o mais novo sistema de imagem 3-D Cone-beam Based Computer Tomography (CBCT) resultará em maiores taxas de sucesso, tempos de procedimento mais curtos, menos instantâneos de imagem durante o procedimento e menos desconforto do paciente do que a imagem convencional de fluoroscopia 2-D. Embora a exposição à radiação da reconstrução de TC 3-D de dose baixa única com sistema de imagem CBCT no início do procedimento seja maior, o número de instantâneos posteriores com o sistema 3-D provavelmente será significativamente menor. Portanto, o sistema 3-D pode resultar em exposição global à radiação equivalente ao sistema 2-D.

Uma análise estatística de poder foi realizada e determinou que um tamanho de amostra de 100 (50 por grupo) dará 80% de poder para detectar uma diferença se as taxas reais forem 65% (orientação de fluoroscopia 2-D) e 90% (3-D CBCT orientação).

Para este estudo, os pacientes submetidos à injeção de SIJ serão randomizados para orientação por fluoroscopia ou orientação por CBCT. A medida de resultado primário é o sucesso da injeção dentro de 3 tentativas de colocação da agulha. A análise estatística usará o teste Qui-quadrado para testar se a taxa de sucesso da injeção difere entre os dois métodos de orientação. A fim de fornecer cuidados clínicos adequados, sempre que o sucesso não for alcançado com o método de orientação inicial, a injeção usando o outro método de orientação será tentada. No entanto, a análise considerará apenas se o sucesso da injeção foi alcançado ou não com o método de orientação inicial para o qual o indivíduo foi randomizado. Se o sucesso da injeção foi alcançado ou não após passar para o outro método de orientação, não é relevante para a análise primária.

Em resumo, os investigadores gostariam de analisar formalmente as diferenças nessas duas opções padrão de orientação por imagem na terapia de injeção SIJ. Os investigadores propõem selecionar aleatoriamente o primeiro sistema de imagem que será utilizado durante o atendimento médico padrão em pacientes programados para serem submetidos a uma injeção SIJ. Supondo que haja uma diferença na taxa de sucesso entre essas duas imagens padrão, os procedimentos de imagem são considerados parte da pesquisa.