Imágenes para la terapia de inyección SIJ

No hay estudios de investigación publicados que comparen las tasas de éxito de las inyecciones, la duración del procedimiento, la exposición a la radiación y la comodidad del paciente entre los dos sistemas de imágenes estándar. Los investigadores plantean la hipótesis de que el nuevo sistema de imágenes de tomografía computarizada basada en haz cónico (CBCT) en 3D dará como resultado tasas de éxito más altas, tiempos de procedimiento más cortos, menos instantáneas de imágenes durante el procedimiento y menos molestias para el paciente que las imágenes de fluoroscopia 2-D convencionales. Aunque la exposición a la radiación de una reconstrucción de TC tridimensional de dosis baja única con el sistema de imágenes CBCT al comienzo del procedimiento es mayor, es probable que la cantidad de instantáneas posteriores con el sistema tridimensional sea significativamente menor. Por lo tanto, el sistema 3-D puede dar como resultado una exposición a la radiación global equivalente a la del sistema 2-D.

Se realizó un análisis de potencia estadística y se determinó que un tamaño de muestra de 100 (50 por grupo) dará una potencia del 80 % para detectar una diferencia si las tasas reales son del 65 % (guía de fluoroscopia 2D) y del 90 % (control CBCT 3D). guía).

Para este estudio, los pacientes que se someten a una inyección SIJ serán asignados aleatoriamente a la guía de fluoroscopia o guía de CBCT. La medida de resultado primaria es el éxito de la inyección dentro de los 3 intentos posteriores a la colocación de la aguja. El análisis estadístico utilizará la prueba de Chi-cuadrado para comprobar si la tasa de éxito de la inyección difiere entre los dos métodos de orientación. Para proporcionar una atención clínica adecuada, siempre que no se logre el éxito con el método de orientación inicial, se intentará la inyección con el otro método de orientación. Sin embargo, el análisis solo considerará si se logró o no el éxito de la inyección con el método de orientación inicial al que se aleatorizó al sujeto. Si se logró o no el éxito de la inyección después de pasar al otro método de guía, no es relevante para el análisis principal.

En resumen, a los investigadores les gustaría analizar formalmente las diferencias en estas dos opciones de guía de imagen estándar en la terapia de inyección SIJ. Los investigadores proponen seleccionar al azar el primer sistema de imágenes que se utilizará durante la atención médica estándar en pacientes programados para someterse a una inyección SIJ. Suponiendo que existe una diferencia en la tasa de éxito entre estas dos imágenes estándar, los procedimientos de obtención de imágenes se consideran parte de la investigación.