Beeldvorming voor SIJ-injectietherapie

Er zijn geen gepubliceerde onderzoeken waarin de slagingspercentages van injecties, de duur van de procedure, blootstelling aan straling en het comfort van de patiënt tussen de twee standaard beeldvormingssystemen worden vergeleken. De onderzoekers veronderstellen dat het nieuwere 3-D Cone-beam Based Computer Tomography (CBCT) beeldsysteem zal resulteren in hogere slagingspercentages, kortere proceduretijden, minder momentopnamen van het beeld tijdens de procedure en minder ongemak voor de patiënt dan conventionele 2D-fluoroscopiebeeldvorming. Hoewel de stralingsblootstelling van eenmalige lage dosis 3D CT-reconstructie met CBCT-beeldsysteem aan het begin van de procedure hoger is, is het aantal latere snapshots met het 3D-systeem waarschijnlijk aanzienlijk lager. Daarom kan het 3D-systeem resulteren in een algehele equivalente stralingsblootstelling aan het 2D-systeem.

Er is een statistische power-analyse uitgevoerd en vastgesteld dat een steekproefomvang van 100 (50 per groep) 80% power geeft voor het detecteren van een verschil als de werkelijke percentages 65% (2-D Fluoroscopie begeleiding) en 90% (3-D CBCT) zijn begeleiding).

Voor deze studie zullen patiënten die SIJ-injectie ondergaan gerandomiseerd worden voor fluoroscopiebegeleiding of CBCT-begeleiding. De primaire uitkomstmaat is injectiesucces binnen 3 pogingen na plaatsing van de naald. Statistische analyse zal de Chi-kwadraat-test gebruiken om te testen of de mate van injectiesucces verschilt tussen de twee begeleidingsmethoden. Om de juiste klinische zorg te bieden, zal, wanneer er geen succes wordt behaald met de initiële begeleidingsmethode, een injectie met behulp van de andere begeleidingsmethode worden geprobeerd. Bij de analyse wordt echter alleen gekeken of het injectiesucces al dan niet is behaald met de initiële begeleidingsmethode waarnaar de proefpersoon werd gerandomiseerd. Of er na de overstap naar de andere begeleidingsmethode al dan niet injectiesucces is behaald, is niet relevant voor de primaire analyse.

Samenvattend willen de onderzoekers de verschillen in deze twee standaard beeldgeleidingsopties bij SIJ-injectietherapie formeel analyseren. De onderzoekers stellen voor om willekeurig het eerste beeldvormingssysteem te selecteren dat zal worden gebruikt tijdens standaard medische zorg bij patiënten die een SIJ-injectie moeten ondergaan. Aangenomen dat er een verschil is in slagingspercentage tussen deze twee standaardbeelden, worden de beeldvormingsprocedures beschouwd als onderdeel van het onderzoek.