Billedbehandling til SIJ-injektionsterapi

Der er ingen publicerede forskningsundersøgelser, der sammenligner injektionssuccesraterne, procedurens varighed, strålingseksponering og patientkomfort mellem de to standard billeddannelsessystemer. Efterforskerne antager, at det nyere 3D Cone-beam Based Computer Tomography (CBCT) billedsystem vil resultere i højere succesrater, kortere proceduretider, færre billedsnapshots under proceduren og mindre patientubehag end konventionel 2-D fluoroskopi. Selvom strålingseksponeringen fra engangs-lavdosis 3-D CT-rekonstruktion med CBCT-billedsystem i begyndelsen af ​​proceduren er højere, vil antallet af senere snapshots med 3-D-systemet sandsynligvis være betydeligt lavere. Derfor kan 3-D-systemet resultere i samlet ækvivalent strålingseksponering for 2-D-systemet.

En statistisk effektanalyse blev udført og bestemt, at en prøvestørrelse på 100 (50 pr. gruppe) vil give 80 % effekt til at detektere en forskel, hvis de sande rater er 65 % (2-D fluoroskopi vejledning) og 90 % (3-D CBCT) vejledning).

Til denne undersøgelse vil patienter, der gennemgår SIJ-injektion, blive randomiseret til enten fluoroskopi-vejledning eller CBCT-vejledning. Det primære resultatmål er injektionssucces inden for 3 forsøg efter kanyleplacering. Statistisk analyse vil bruge Chi-square-testen til at teste, om hastigheden for injektionssucces er forskellig mellem de to vejledningsmetoder. For at yde passende klinisk pleje, når der ikke opnås succes med den indledende vejledningsmetode, vil injektion ved hjælp af den anden vejledningsmetode blive forsøgt. Analysen vil dog kun overveje, hvorvidt injektionssucces blev opnået med den indledende vejledningsmetode, som forsøgspersonen blev randomiseret til. Hvorvidt injektionssucces blev opnået efter overgang til den anden vejledningsmetode er ikke relevant for den primære analyse.

Sammenfattende vil efterforskerne gerne formelt analysere forskellene i disse to standard billedvejledningsmuligheder i SIJ-injektionsterapi. Efterforskerne foreslår tilfældigt at vælge det første billeddannelsessystem, der vil blive brugt under standard medicinsk behandling hos patienter, der er planlagt til at gennemgå en SIJ-injektion. Formodet, at der er en forskel i succesrate mellem disse to standardbilleder, anses billeddannelsesprocedurerne for at være en del af forskningen.