Obrazowanie do terapii iniekcyjnej SIJ

Nie ma opublikowanych badań porównujących wskaźniki skuteczności wstrzyknięć, czas trwania zabiegu, ekspozycję na promieniowanie i komfort pacjenta między dwoma standardowymi systemami obrazowania. Badacze stawiają hipotezę, że nowszy system obrazowania trójwymiarowej tomografii komputerowej opartej na wiązce stożkowej (CBCT) zapewni wyższy wskaźnik powodzenia, krótszy czas zabiegu, mniej migawek obrazu podczas zabiegu i mniejszy dyskomfort pacjenta niż konwencjonalne obrazowanie fluoroskopowe 2-D. Chociaż ekspozycja na promieniowanie z jednorazowej niskodawkowej rekonstrukcji 3D CT z systemem obrazowania CBCT na początku procedury jest większa, liczba późniejszych zdjęć z systemem 3D prawdopodobnie będzie znacznie mniejsza. W związku z tym system 3-D może skutkować ogólną ekspozycją na promieniowanie równoważną systemowi 2-D.

Przeprowadzono statystyczną analizę mocy i ustalono, że wielkość próby 100 (50 na grupę) da 80% mocy do wykrycia różnicy, jeśli rzeczywiste wskaźniki wynoszą 65% (wskazówki dotyczące fluoroskopii 2-D) i 90% (3-D CBCT) przewodnictwo).

W tym badaniu pacjenci poddawani wstrzyknięciu do SKB zostaną losowo przydzieleni do grupy pod kontrolą fluoroskopii lub pod kontrolą CBCT. Podstawową miarą wyniku jest powodzenie wstrzyknięcia w ciągu 3 prób wkłucia igły. Analiza statystyczna będzie wykorzystywać test Chi-kwadrat do sprawdzenia, czy szybkość skutecznego wstrzyknięcia różni się między dwiema metodami prowadzenia. W celu zapewnienia odpowiedniej opieki klinicznej, w przypadku nieosiągnięcia sukcesu przy zastosowaniu wstępnej metody prowadzenia, zostanie podjęta próba wstrzyknięcia przy użyciu innej metody prowadzenia. Jednak analiza będzie uwzględniać tylko to, czy osiągnięto sukces iniekcji przy użyciu wstępnej metody prowadzenia, do której pacjent został losowo przydzielony. To, czy udane wstrzyknięcie zostało osiągnięte po przejściu na inną metodę prowadzenia, nie ma znaczenia dla analizy pierwotnej.

Podsumowując, badacze chcieliby formalnie przeanalizować różnice w tych dwóch standardowych opcjach prowadzenia obrazu w terapii iniekcyjnej SKB. Badacze proponują losowy wybór pierwszego systemu obrazowania, który będzie wykorzystywany podczas standardowej opieki medycznej nad pacjentami planowanymi do wykonania wstrzyknięcia SKB. Zakładając, że istnieje różnica we wskaźniku powodzenia między tymi dwoma standardowymi obrazami, procedury obrazowania są uważane za część badań.