Визуализация для инъекционной терапии КПС

Нет опубликованных исследований, сравнивающих показатели успешности инъекций, продолжительность процедуры, лучевую нагрузку и комфорт пациента между двумя стандартными системами визуализации. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что более новая система визуализации 3-D конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) приведет к более высоким показателям успеха, сокращению времени процедуры, меньшему количеству моментальных снимков во время процедуры и меньшему дискомфорту пациента, чем обычная 2-D рентгеноскопия. Хотя радиационное облучение от однократной низкодозовой трехмерной КТ-реконструкции с системой визуализации КЛКТ в начале процедуры выше, количество более поздних снимков с помощью трехмерной системы, вероятно, будет значительно ниже. Таким образом, трехмерная система может привести к общему эквивалентному радиационному облучению двухмерной системы.

Был проведен статистический анализ мощности и установлено, что размер выборки 100 (50 в группе) даст 80% мощности для обнаружения различий, если истинные показатели составляют 65% (2-D рентгеноскопия под контролем) и 90% (3-D КЛКТ). руководство).

В рамках этого исследования пациенты, подвергающиеся инъекциям в КПС, будут рандомизированы для получения контроля рентгеноскопии или контроля КЛКТ. Первичным критерием результата является успешная инъекция в течение 3 попыток введения иглы. Статистический анализ будет использовать критерий хи-квадрат, чтобы проверить, различается ли скорость успешной инъекции между двумя методами управления. Чтобы обеспечить надлежащую клиническую помощь, если не удается добиться успеха с помощью начального метода наведения, будет предпринята попытка инъекции с использованием другого метода наведения. Тем не менее, анализ будет учитывать только то, был ли успех инъекции достигнут с помощью первоначального метода управления, к которому был рандомизирован субъект. Был ли успех инъекции достигнут после перехода на другой метод управления, не имеет отношения к первичному анализу.

Таким образом, исследователи хотели бы формально проанализировать различия в этих двух стандартных вариантах визуального контроля при инъекционной терапии КПС. Исследователи предлагают случайным образом выбрать первую систему визуализации, которая будет использоваться во время стандартной медицинской помощи пациентам, которым запланирована инъекция КПС. Предполагая, что между этими двумя стандартными изображениями есть разница в степени успеха, процедуры визуализации считаются частью исследования.