Association du toripalimab et de la chimioradiothérapie dans le cancer de l'œsophage

Critère d'intégration:

1. Carcinome épidermoïde de l'œsophage histologiquement confirmé ;
2. Absence de maladie métastatique hématogène, confirmée par échographie endoscopique (EUS) et TEP-CT (selon UICC TNM version 8) ;
3. Ne convient pas à la chirurgie (que ce soit pour des raisons médicales ou au choix du patient) ;
4. Âge au moment du diagnostic 18 à 70 ans ;
5. Aucun traitement antérieur contre le cancer ;
6. Espérance de vie estimée > 6 mois ;
7. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
8. Aucun antécédent de malignité concomitante ou antérieure ;
9. La fonction des organes importants répond aux exigences suivantes : a. nombre de globules blancs (WBC) ≥ 4,0 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; b. plaquettes ≥ 100×109/L ; c. hémoglobine ≥ 9g/dL ; d. albumine sérique ≥ 2,8 g/dL ; e. bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN, ALT, AST et/ou AKP ≤ 2,5 × LSN ; F. créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine > 60 mL/min ;
10. Capacité à comprendre l'étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà été traités par thérapie anti-tumorale (y compris chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie, immunothérapie, etc.) ;
2. Patients atteints de métastases hématogènes au moment du diagnostic ;
3. Allergie ou hypersensibilité connue ou suspectée aux anticorps monoclonaux, à tout ingrédient du toripalimab et aux médicaments chimiothérapeutiques paclitaxel ou cisplatine ;
4. Les patients qui ont un trouble hémorragique préexistant ou coexistant ;
5. Patientes enceintes ou allaitantes ;
6. Incapacité à fournir un consentement éclairé en raison de facteurs psychologiques, familiaux, sociaux et autres ;
7. Présence d'une neuropathie périphérique de grade CTC ≥ 3 ;
8. Antécédents de tumeurs malignes autres que le cancer de l'œsophage avant l'inscription, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer du col de l'utérus in situ ou du cancer de la prostate précoce guéri
9. Une histoire de diabète depuis plus de 10 ans et une glycémie mal contrôlée ;
10. Patients qui ne tolèrent pas la chimioradiothérapie en raison d'un grave dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénal, ou d'une maladie hématopoïétique ou d'une cachexie.
11. Maladies auto-immunes actives, antécédents de maladies auto-immunes (y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes, tels que la colite, l'hépatite, l'hyperthyroïdie), antécédents d'immunodéficience (y compris un résultat positif au test de dépistage du VIH) ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, des antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ;
12. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie non infectieuse ;
13. Un antécédent d'infection tuberculeuse pulmonaire active depuis moins d'un an ou un antécédent d'infection tuberculeuse pulmonaire active depuis plus d'un an mais sans traitement antituberculeux formel ;
14. Présence d'hépatite B active (ADN du VHB ≥ 2000 UI/mL ou 104 copies/mL), anticorps contre l'hépatite C et taux d'ARN du VHC supérieurs à la limite inférieure du test).