Enterade chez les patients présentant un syndrome carcinoïde/non carcinoïde et des tumeurs neuroendocrines dont la qualité de vie limite la fréquence intestinale

Critère d'intégration:

Syndrome carcinoïde :

Les participants doivent avoir une tumeur neuroendocrine confirmée par histopathologie avec 4 selles ou plus par jour sous régime antidiarrhéique standard (qui comprend des analogues de la somatostatine et/ou du télotristat éthyl). De plus, un plasma 5-HIAA, ou un urine 24 heures 5-HIAA ou des niveaux d'hormones sécrétoires plasmatiques (VIP, gastrine) au-dessus de la limite supérieure de la normale par laboratoire de référence. Les patients peuvent être regroupés dans cette cohorte en fonction d'un niveau plasmatique antérieur de 5-HIAA, bien que la détermination finale de la cohorte soit effectuée en fonction du niveau de 5-HIAA établi lors du dépistage.

Syndrome non carcinoïde :

Les participants qui ont une tumeur neuroendocrine confirmée par histopathologie et qui ont 4 selles ou plus par jour sous traitement anti-diarrhéique standard (qui peut ou non inclure des analogues de la somatostatine), mais qui n'ont pas de résultats élevés pour l'un des éléments suivants : 5-HIAA plasmatique, ou taux de 5-HIAA dans l'urine de 24 heures ou d'autres hormones sécrétoires plasmatiques (VIP, gastrine) supérieurs à la limite supérieure de la normale selon le laboratoire de référence. Les patients peuvent être regroupés dans cette cohorte en fonction d'un niveau plasmatique antérieur de 5-HIAA, bien que la détermination finale de la cohorte soit effectuée en fonction du niveau de 5-HIAA établi lors du dépistage.

• Statut de performance ECOG ≤ 2 (Karnofsky ≥60%)
• Capacité à tolérer des liquides clairs par la bouche au moment de l'inscription.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Les sujets qui souhaitent prendre enterade® conformément aux instructions seront éligibles.

Critère d'exclusion:

• Allergie connue à la Stevia.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, en cours ou active
• Infection à Clostridium difficile ou antécédent d'infection à Clostridium difficile.
• Participants ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de syndrome du côlon irritable, de chirurgie bariatrique et/ou de maladie coeliaque.
• Participants ayant une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Patients ayant reçu enterade® au cours des 3 derniers mois.
• Femmes enceintes ou allaitantes. La sécurité d'enterade® n'a pas été validée dans cette population de patients.