Rôle protecteur de la vitamine D chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par la doxorubicine (VDDOXO)

Objectifs de recherche : Évaluation de l'effet protecteur potentiel de la vitamine D dans la toxicité induite par la doxorubucine chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Étapes de la proposition :

1. Évaluer les patientes atteintes d'un cancer du sein participant à l'étude et recevant une chimiothérapie adjuvante AC (anthracycline (doxorubicine)-cyclophosphamide) pour un cancer du sein pendant 4 cycles tous les 21 jours (soit 3 mois).

2. 100 patients sont répartis au hasard en deux groupes :

   • Groupe témoin (n = 50), le patient recevra un régime AC (doxorubicine et cyclophosphamide) pendant 4 cycles tous les 21 jours (c'est-à-dire 3 mois).
   • Groupe de vitamine D (n = 50) qui recevra un régime de 4 cycles AC en plus de la vitamine D une fois par jour.
3. Tous les participants sont recrutés dans l'unité d'oncologie de l'hôpital AMUH. Tous les participants recevront leur consentement. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'Université de Damanhour.
4. La stadification tumorale est établie selon le comité mixte américain sur le cancer (TNM staging of breast cancer eighth edition (Amin et al., 2017).

5. Tous les patients seront soumis à :

   • Antécédents complets du patient et examen clinique.
   • Suivi de routine avant et après chaque cycle de chimiothérapie (bilan sanguin complet, tests de la fonction hépatique, tests de la fonction rénale.
6. Échocardiographie (Echo) à la ligne de base et à la fin du traitement.
7. La vitamine D, la LDH, la troponine-t ainsi que l'IL-6 seront évaluées au départ et à la fin de l'étude.

Méthodologie:

Des échantillons de sang veineux seront analysés à l'aide de kits ELISA Vitamine D, IL-6 et d'immuno-histochimie Troponoine-T et LDH et kits.