- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04187963
Effets de la physiothérapie de groupe sur la vitesse de marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est un trouble neurologique progressif caractérisé par des déficiences motrices qui altèrent la capacité de marche et entraînent une réduction de la vitesse de marche, une diminution de la longueur des foulées et une augmentation du temps de double appui. Les interventions de physiothérapie sont une partie importante du traitement non pharmacologique de la maladie de Parkinson. Le but de cette étude était d'évaluer s'il existe un résultat différent concernant l'amélioration de la vitesse de marche, lors de l'application d'un programme de physiothérapie de manière individuelle ou en groupe.
Une étude prospective, observationnelle, de type cohorte sur 60 patients atteints de la maladie de Parkinson a été réalisée entre novembre 2014 et juillet 2017, à l'hôpital de réadaptation clinique de Cluj-Napoca, comté de Cluj, Roumanie. Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes et se sont vu prescrire une kinésithérapie individuelle (1 patient et 1 kinésithérapeute) ou une kinésithérapie de groupe (6 patients et 1 kinésithérapeute). Le protocole de traitement comprenait 10 séances de kinésithérapie, dans la même salle et exécutait la même routine d'exercices, à l'exception des 3 pauses pendant les séances de la thérapie de groupe pour la socialisation informelle. La vitesse de marche a été mesurée par deux instruments validés, le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 10 mètres, avant et après le traitement.
Les patients atteints de MP pourraient bénéficier davantage d'un programme de physiothérapie de groupe, car la vitesse de marche a augmenté de manière significative. L'approche de groupe facilite les interactions et est rentable, car elle ne nécessite qu'un seul thérapeute et plusieurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle a été réalisée de novembre 2014 à juillet 2017, à l'hôpital de réadaptation clinique de Cluj-Napoca, comté de Cluj, Roumanie. Au total, 60 sujets diagnostiqués avec une MP idiopathique typique ont participé à cette étude.
Tous les patients répondaient aux critères d'inclusion suivants : (1) utilisation stable des médicaments ; (2) Hoehn et Yahr stade 2, 3 ou 4 ; (3) capacité à marcher de façon autonome ou à l'aide d'un dispositif d'assistance à la marche ; (4) âgé de 50 à 70 ans ; (5) aucun trouble cognitif grave (Mini-Mental State Examination - score MMSE, ≥24) ; (6) aucun autre trouble neurologique, cardiopulmonaire ou orthopédique grave ; et (7) ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie ou de réadaptation au cours des 2 mois précédents.
Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes de traitement : kinésithérapie de groupe - GPT (n = 30) et kinésithérapie individuelle - IPT (n = 30).
Le protocole de traitement pour chaque groupe comprenait 10 séances de physiothérapie, chacune d'une durée de 1,5 heure, sur une base quotidienne pendant 2 semaines. Toutes les séances de traitement ont eu lieu au même moment de la journée tout au long de l'étude, le matin, 60 à 90 minutes après la prise du traitement pharmaceutique pour la MP. Pour le GPT, il y avait des groupes de 6 patients, encadrés par 1 kinésithérapeute. La taille des groupes a été réduite pour favoriser l'efficacité et la motivation. Les patients entreprenant l'IPT étaient seuls avec le kinésithérapeute pendant les séances. Les deux groupes ont eu leurs rencontres dans la même salle de physiothérapie.
Le protocole de rééducation pour l'IPT comprenait des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des entraînements fonctionnels, de marche et d'équilibre, des jeux récréatifs et se terminait par des exercices de relaxation. De plus, le protocole GPT suivait exactement le même schéma, à l'exception de pauses de 5 à 10 minutes pour une socialisation informelle entre les participants, au début de la session, à la mi-session et à la fin de la session.
De plus, les deux groupes ont eu accès à des signaux externes, qui ont été appliqués lors de diverses tâches et situations environnementales, telles que l'initiation et la fin de la marche, la frappe et la poussée du talon, les pas latéraux et arrière, la marche en double tâche et la marche sur diverses surfaces. et longues distances. Il existe des preuves dans la littérature pour soutenir chacune des composantes contenues dans l'intervention.19-25 Afin de faciliter l'initiation et la vitesse du mouvement, la plupart des activités utilisaient des repères visuels et auditifs comme déclencheurs. Les repères visuels regardaient et suivaient les mouvements du thérapeute dans le groupe IPT ou les mouvements de l'autre membre du groupe dans le groupe GPT. Un miroir a également été utilisé. Les signaux auditifs étaient de la musique avec un rythme régulier, et des suggestions verbales et un renforcement du thérapeute, dans le groupe IPT ou du thérapeute et des autres participants, dans le groupe GPT.
Tous les patients ont été évalués au début et à la fin du programme de physiothérapie. L'évaluation comprenait le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 10 mètres. La vitesse de marche de chaque participant a été calculée comme le rapport entre la distance parcourue et l'unité de temps, et elle a été mesurée en mètres/secondes.
Pour chaque sujet, toutes les séances d'évaluation ont été effectuées le matin, par la même personne et tous les tests ont été effectués dans le même ordre, pour contrôler les variations de performance dues au cycle de médication. Toutes les évaluations ont été menées à l'état "on" pour les sujets subissant des fluctuations motrices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- utilisation stable des médicaments ;
- Hoehn et Yahr stade 2, 3 ou 4 ;
- capacité à marcher de façon autonome ou à l'aide d'un dispositif d'aide à la marche ;
- âge 50 à 70 ans;
- pas de troubles cognitifs sévères (Mini-Mental State Examination - score MMSE, ≥24) ;
- aucun autre trouble neurologique, cardiopulmonaire ou orthopédique grave ;
- ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie ou de réadaptation au cours des 2 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- consommation de médicaments instable ;
- Hoehn et Yahr étape 1 ;
- incapacité à marcher de façon autonome ou à l'aide d'un dispositif d'aide à la marche ;
- moins de 50 ans et plus de 70 ans ;
- troubles cognitifs sévères (Mini-Mental State Examination - score MMSE, inférieur à 24) ;
- d'autres troubles neurologiques, cardiopulmonaires ou orthopédiques graves ;
- avoir participé à un programme de physiothérapie ou de réadaptation au cours des 2 mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Kinésithérapie de groupe
Groupes de 6 patients et 1 kinésithérapeute pour la séance de kinésithérapie d'1h30
|
Le protocole de rééducation pour l'IPT comprenait des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des entraînements fonctionnels, de marche et d'équilibre, des jeux récréatifs et se terminait par des exercices de relaxation. De plus, le protocole GPT suivait exactement le même schéma, à l'exception de pauses de 5 à 10 minutes pour une socialisation informelle entre les participants, au début de la session, à la mi-session et à la fin de la session. De plus, les deux groupes ont eu accès à des signaux externes, qui ont été appliqués lors de diverses tâches et situations environnementales, telles que l'initiation et la fin de la marche, la frappe et la poussée du talon, les pas latéraux et arrière, la marche en double tâche et la marche sur diverses surfaces. et longues distances. |
Comparateur actif: Physiothérapie individuelle
Séance de kinésithérapie de 1h30 1 contre 1 (1 patient et 1 kinésithérapeute)
|
Le protocole de rééducation pour l'IPT comprenait des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des entraînements fonctionnels, de marche et d'équilibre, des jeux récréatifs et se terminait par des exercices de relaxation. De plus, le protocole GPT suivait exactement le même schéma, à l'exception de pauses de 5 à 10 minutes pour une socialisation informelle entre les participants, au début de la session, à la mi-session et à la fin de la session. De plus, les deux groupes ont eu accès à des signaux externes, qui ont été appliqués lors de diverses tâches et situations environnementales, telles que l'initiation et la fin de la marche, la frappe et la poussée du talon, les pas latéraux et arrière, la marche en double tâche et la marche sur diverses surfaces. et longues distances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de vitesse de marche (mètres/secondes)
Délai: au départ et après 10 jours
|
le test de marche de 6 minutes
|
au départ et après 10 jours
|
Changement de vitesse de marche
Délai: au départ et après 10 jours
|
le test de marche de 10 mètres.
|
au départ et après 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversitateaMFHCluj
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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