- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04187963
Effecten van groepsfysiotherapie op loopsnelheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson is een progressieve neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door motorische stoornissen die het loopvermogen veranderen en leiden tot verminderde loopsnelheid, verminderde paslengte en langere dubbele ondersteuningstijd. Fysiotherapeutische interventies vormen een belangrijk onderdeel van de niet-medicamenteuze behandeling van de ziekte van Parkinson. Het doel van dit onderzoek was om te beoordelen of er een andere uitkomst is met betrekking tot verbetering van de loopsnelheid, bij het toepassen van een fysiotherapieprogramma op een individuele of een groepswijze.
Een prospectieve, observationele, cohortstudie bij 60 patiënten met de ziekte van Parkinson werd uitgevoerd tussen november 2014 en juli 2017 in het Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca, provincie Cluj, Roemenië. Patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 groepen en kregen individuele (1 patiënt en 1 fysiotherapeut) of groepsfysiotherapie (6 patiënten en 1 fysiotherapeut) voorgeschreven. Het behandelprotocol omvatte 10 sessies fysiotherapie, in dezelfde kameromgeving en deed dezelfde routine van oefeningen, met uitzondering van de 3 pauzes tijdens de sessies in de groepstherapie voor informele socialisatie. De loopsnelheid werd gemeten met twee gevalideerde instrumenten, de 6-minuten looptest en de 10-meter looptest, voor en na de behandeling.
Patiënten met de ZvP zouden meer baat kunnen hebben bij een groepsfysiotherapieprogramma, aangezien de loopsnelheid significant toenam. De groepsbenadering vergemakkelijkt interacties en is kosteneffectief, aangezien er slechts één therapeut en meer patiënten nodig zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie werd uitgevoerd in november 2014 - juli 2017 in het Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca, provincie Cluj, Roemenië. In totaal namen 60 proefpersonen met de diagnose typische, idiopathische PD deel aan dit onderzoek.
Alle patiënten voldeden aan de volgende inclusiecriteria: (1) stabiel medicatiegebruik; (2) Hoehn en Yahr stadium 2, 3 of 4; (3) vermogen om zelfstandig te lopen of met behulp van een loophulpmiddel; (4) leeftijd 50 tot 70 jaar; (5) geen ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - MMSE-score, ≥24); (6) geen andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen; en (7) niet hebben deelgenomen aan een fysiotherapeutisch of revalidatieprogramma in de voorgaande 2 maanden.
De patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 behandelgroepen: groepsfysiotherapie -GPT (n=30) en individuele fysiotherapie - IPT (n=30).
Het behandelprotocol voor elke groep omvatte 10 sessies fysiotherapie, elk 1,5 uur lang, dagelijks gedurende 2 weken. Alle behandelingssessies vonden tijdens het onderzoek plaats op hetzelfde tijdstip van de dag, 's ochtends, 60-90 minuten na inname van de farmaceutische behandeling voor PD. Voor de GPT waren er groepen van 6 patiënten, begeleid door 1 fysiotherapeut. De groepsgroottes werden klein gehouden om efficiëntie en motivatie te bevorderen. De patiënten die IPT ondergingen, waren tijdens de sessies alleen met de fysiotherapeut. Beide groepen hadden hun ontmoetingen in dezelfde fysiotherapieruimte.
Het revalidatieprotocol voor de IPT bestond uit cardiovasculaire warming-up activiteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en balanstraining, recreatieve spelletjes en eindigde met ontspanningsoefeningen. Bovendien volgde het GPT-protocol exact hetzelfde patroon, met uitzondering van pauzes van 5-10 minuten voor informele socialisatie tussen deelnemers, aan het begin van de sessie, halverwege de sessie en aan het einde van de sessie.
Beide groepen hadden ook toegang tot externe signalen, die werden toegepast tijdens een verscheidenheid aan taken en omgevingssituaties, zoals het starten en beëindigen van het looppatroon, hielcontact en afzetten, zijwaarts en achterwaarts stappen, lopen tijdens dubbeltaken en lopen over verschillende oppervlakken. en lange afstanden. Er is bewijs in de literatuur dat elk van de componenten van de interventie ondersteunt.19-25 Om de initiatie en snelheid van beweging te vergemakkelijken, gebruikten de meeste activiteiten visuele en auditieve signalen als triggers. Visuele aanwijzingen waren het bekijken en volgen van de bewegingen van de therapeut in de IPT-groep of de bewegingen van het andere groepslid in de GPT-groep. Er werd ook een spiegel gebruikt. Auditieve signalen waren muziek met een regelmatig ritme en verbale suggesties en versterking van de therapeut in de IPT-groep of de therapeut en andere deelnemers in de GPT-groep.
Alle patiënten werden aan het begin en aan het einde van het fysiotherapieprogramma geëvalueerd. De evaluatie omvatte de 6 minuten looptest en de 10 meter looptest. De loopsnelheid voor elke deelnemer werd berekend als de verhouding tussen de gelopen afstand en de tijdseenheid en werd gemeten in meters/seconden.
Voor elke proefpersoon werden alle beoordelingssessies 's ochtends uitgevoerd door dezelfde persoon en werden alle tests in dezelfde volgorde uitgevoerd om te controleren op variaties in prestaties vanwege de medicatiecyclus. Alle beoordelingen werden uitgevoerd in de "aan" -toestand voor de proefpersonen die motorische fluctuaties ervoeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiel medicatiegebruik;
- Hoehn en Yahr stadium 2, 3 of 4;
- vermogen om zelfstandig te lopen of met behulp van een loophulpmiddel;
- leeftijd 50 tot 70 jaar;
- geen ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - MMSE-score, ≥24);
- geen andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen;
- niet hebben deelgenomen aan een PT of revalidatieprogramma in de voorgaande 2 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- niet stabiel medicatiegebruik;
- Hoehn en Yahr stadium 1;
- onvermogen om zelfstandig of met behulp van een loophulpmiddel te lopen;
- leeftijd jonger dan 50 en ouder dan 70 jaar;
- ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - MMSE-score, lager dan 24);
- andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen;
- hebben deelgenomen aan een PT of revalidatieprogramma in de voorgaande 2 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groepsfysiotherapie
Groepen van 6 patiënten en 1 fysiotherapeut voor de 1,5 uur durende fysiotherapiesessie
|
Het revalidatieprotocol voor de IPT bestond uit cardiovasculaire warming-up activiteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en balanstraining, recreatieve spelletjes en eindigde met ontspanningsoefeningen. Bovendien volgde het GPT-protocol exact hetzelfde patroon, met uitzondering van pauzes van 5-10 minuten voor informele socialisatie tussen deelnemers, aan het begin van de sessie, halverwege de sessie en aan het einde van de sessie. Beide groepen hadden ook toegang tot externe signalen, die werden toegepast tijdens een verscheidenheid aan taken en omgevingssituaties, zoals het starten en beëindigen van het looppatroon, hielcontact en afzetten, zijwaarts en achterwaarts stappen, lopen tijdens dubbeltaken en lopen over verschillende oppervlakken. en lange afstanden. |
Actieve vergelijker: Individuele fysiotherapie
1,5 uur fysiotherapie sessie 1 op 1 (1 patiënt en 1 fysiotherapeut)
|
Het revalidatieprotocol voor de IPT bestond uit cardiovasculaire warming-up activiteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en balanstraining, recreatieve spelletjes en eindigde met ontspanningsoefeningen. Bovendien volgde het GPT-protocol exact hetzelfde patroon, met uitzondering van pauzes van 5-10 minuten voor informele socialisatie tussen deelnemers, aan het begin van de sessie, halverwege de sessie en aan het einde van de sessie. Beide groepen hadden ook toegang tot externe signalen, die werden toegepast tijdens een verscheidenheid aan taken en omgevingssituaties, zoals het starten en beëindigen van het looppatroon, hielcontact en afzetten, zijwaarts en achterwaarts stappen, lopen tijdens dubbeltaken en lopen over verschillende oppervlakken. en lange afstanden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in loopsnelheid (meters/seconden)
Tijdsspanne: bij aanvang en na 10 dagen
|
de 6 minuten looptest
|
bij aanvang en na 10 dagen
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: bij aanvang en na 10 dagen
|
de 10 meter looptest.
|
bij aanvang en na 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversitateaMFHCluj
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd