Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van groepsfysiotherapie op loopsnelheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson

3 december 2019 bijgewerkt door: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu

De ziekte van Parkinson is een progressieve neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door motorische stoornissen die het loopvermogen veranderen en leiden tot verminderde loopsnelheid, verminderde paslengte en langere dubbele ondersteuningstijd. Fysiotherapeutische interventies vormen een belangrijk onderdeel van de niet-medicamenteuze behandeling van de ziekte van Parkinson. Het doel van dit onderzoek was om te beoordelen of er een andere uitkomst is met betrekking tot verbetering van de loopsnelheid, bij het toepassen van een fysiotherapieprogramma op een individuele of een groepswijze.

Een prospectieve, observationele, cohortstudie bij 60 patiënten met de ziekte van Parkinson werd uitgevoerd tussen november 2014 en juli 2017 in het Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca, provincie Cluj, Roemenië. Patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 groepen en kregen individuele (1 patiënt en 1 fysiotherapeut) of groepsfysiotherapie (6 patiënten en 1 fysiotherapeut) voorgeschreven. Het behandelprotocol omvatte 10 sessies fysiotherapie, in dezelfde kameromgeving en deed dezelfde routine van oefeningen, met uitzondering van de 3 pauzes tijdens de sessies in de groepstherapie voor informele socialisatie. De loopsnelheid werd gemeten met twee gevalideerde instrumenten, de 6-minuten looptest en de 10-meter looptest, voor en na de behandeling.

Patiënten met de ZvP zouden meer baat kunnen hebben bij een groepsfysiotherapieprogramma, aangezien de loopsnelheid significant toenam. De groepsbenadering vergemakkelijkt interacties en is kosteneffectief, aangezien er slechts één therapeut en meer patiënten nodig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie werd uitgevoerd in november 2014 - juli 2017 in het Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca, provincie Cluj, Roemenië. In totaal namen 60 proefpersonen met de diagnose typische, idiopathische PD deel aan dit onderzoek.

Alle patiënten voldeden aan de volgende inclusiecriteria: (1) stabiel medicatiegebruik; (2) Hoehn en Yahr stadium 2, 3 of 4; (3) vermogen om zelfstandig te lopen of met behulp van een loophulpmiddel; (4) leeftijd 50 tot 70 jaar; (5) geen ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - MMSE-score, ≥24); (6) geen andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen; en (7) niet hebben deelgenomen aan een fysiotherapeutisch of revalidatieprogramma in de voorgaande 2 maanden.

De patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 behandelgroepen: groepsfysiotherapie -GPT (n=30) en individuele fysiotherapie - IPT (n=30).

Het behandelprotocol voor elke groep omvatte 10 sessies fysiotherapie, elk 1,5 uur lang, dagelijks gedurende 2 weken. Alle behandelingssessies vonden tijdens het onderzoek plaats op hetzelfde tijdstip van de dag, 's ochtends, 60-90 minuten na inname van de farmaceutische behandeling voor PD. Voor de GPT waren er groepen van 6 patiënten, begeleid door 1 fysiotherapeut. De groepsgroottes werden klein gehouden om efficiëntie en motivatie te bevorderen. De patiënten die IPT ondergingen, waren tijdens de sessies alleen met de fysiotherapeut. Beide groepen hadden hun ontmoetingen in dezelfde fysiotherapieruimte.

Het revalidatieprotocol voor de IPT bestond uit cardiovasculaire warming-up activiteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en balanstraining, recreatieve spelletjes en eindigde met ontspanningsoefeningen. Bovendien volgde het GPT-protocol exact hetzelfde patroon, met uitzondering van pauzes van 5-10 minuten voor informele socialisatie tussen deelnemers, aan het begin van de sessie, halverwege de sessie en aan het einde van de sessie.

Beide groepen hadden ook toegang tot externe signalen, die werden toegepast tijdens een verscheidenheid aan taken en omgevingssituaties, zoals het starten en beëindigen van het looppatroon, hielcontact en afzetten, zijwaarts en achterwaarts stappen, lopen tijdens dubbeltaken en lopen over verschillende oppervlakken. en lange afstanden. Er is bewijs in de literatuur dat elk van de componenten van de interventie ondersteunt.19-25 Om de initiatie en snelheid van beweging te vergemakkelijken, gebruikten de meeste activiteiten visuele en auditieve signalen als triggers. Visuele aanwijzingen waren het bekijken en volgen van de bewegingen van de therapeut in de IPT-groep of de bewegingen van het andere groepslid in de GPT-groep. Er werd ook een spiegel gebruikt. Auditieve signalen waren muziek met een regelmatig ritme en verbale suggesties en versterking van de therapeut in de IPT-groep of de therapeut en andere deelnemers in de GPT-groep.

Alle patiënten werden aan het begin en aan het einde van het fysiotherapieprogramma geëvalueerd. De evaluatie omvatte de 6 minuten looptest en de 10 meter looptest. De loopsnelheid voor elke deelnemer werd berekend als de verhouding tussen de gelopen afstand en de tijdseenheid en werd gemeten in meters/seconden.

Voor elke proefpersoon werden alle beoordelingssessies 's ochtends uitgevoerd door dezelfde persoon en werden alle tests in dezelfde volgorde uitgevoerd om te controleren op variaties in prestaties vanwege de medicatiecyclus. Alle beoordelingen werden uitgevoerd in de "aan" -toestand voor de proefpersonen die motorische fluctuaties ervoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiel medicatiegebruik;
  • Hoehn en Yahr stadium 2, 3 of 4;
  • vermogen om zelfstandig te lopen of met behulp van een loophulpmiddel;
  • leeftijd 50 tot 70 jaar;
  • geen ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - MMSE-score, ≥24);
  • geen andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen;
  • niet hebben deelgenomen aan een PT of revalidatieprogramma in de voorgaande 2 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • niet stabiel medicatiegebruik;
  • Hoehn en Yahr stadium 1;
  • onvermogen om zelfstandig of met behulp van een loophulpmiddel te lopen;
  • leeftijd jonger dan 50 en ouder dan 70 jaar;
  • ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - MMSE-score, lager dan 24);
  • andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen;
  • hebben deelgenomen aan een PT of revalidatieprogramma in de voorgaande 2 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsfysiotherapie
Groepen van 6 patiënten en 1 fysiotherapeut voor de 1,5 uur durende fysiotherapiesessie

Het revalidatieprotocol voor de IPT bestond uit cardiovasculaire warming-up activiteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en balanstraining, recreatieve spelletjes en eindigde met ontspanningsoefeningen. Bovendien volgde het GPT-protocol exact hetzelfde patroon, met uitzondering van pauzes van 5-10 minuten voor informele socialisatie tussen deelnemers, aan het begin van de sessie, halverwege de sessie en aan het einde van de sessie.

Beide groepen hadden ook toegang tot externe signalen, die werden toegepast tijdens een verscheidenheid aan taken en omgevingssituaties, zoals het starten en beëindigen van het looppatroon, hielcontact en afzetten, zijwaarts en achterwaarts stappen, lopen tijdens dubbeltaken en lopen over verschillende oppervlakken. en lange afstanden.

Actieve vergelijker: Individuele fysiotherapie
1,5 uur fysiotherapie sessie 1 op 1 (1 patiënt en 1 fysiotherapeut)

Het revalidatieprotocol voor de IPT bestond uit cardiovasculaire warming-up activiteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en balanstraining, recreatieve spelletjes en eindigde met ontspanningsoefeningen. Bovendien volgde het GPT-protocol exact hetzelfde patroon, met uitzondering van pauzes van 5-10 minuten voor informele socialisatie tussen deelnemers, aan het begin van de sessie, halverwege de sessie en aan het einde van de sessie.

Beide groepen hadden ook toegang tot externe signalen, die werden toegepast tijdens een verscheidenheid aan taken en omgevingssituaties, zoals het starten en beëindigen van het looppatroon, hielcontact en afzetten, zijwaarts en achterwaarts stappen, lopen tijdens dubbeltaken en lopen over verschillende oppervlakken. en lange afstanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid (meters/seconden)
Tijdsspanne: bij aanvang en na 10 dagen
de 6 minuten looptest
bij aanvang en na 10 dagen
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: bij aanvang en na 10 dagen
de 10 meter looptest.
bij aanvang en na 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

3
Abonneren