Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skupinové fyzikální terapie na rychlost chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou

3. prosince 2019 aktualizováno: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu

Parkinsonova choroba je progresivní neurologická porucha charakterizovaná motorickými poruchami, které mění kapacitu chůze a vedou ke snížení rychlosti chůze, zkrácení délky kroku a prodloužení doby dvojnásobné podpory. Fyzikální terapeutické intervence jsou důležitou součástí nefarmakologické léčby Parkinsonovy choroby. Účelem této studie bylo posoudit, zda existuje rozdílný výsledek týkající se zlepšení rychlosti chůze při aplikaci fyzioterapeutického programu individuálním nebo skupinovým způsobem.

Prospektivní observační studie kohortového typu na 60 pacientech s Parkinsonovou nemocí byla provedena mezi listopadem 2014 a červencem 2017 v klinické rehabilitační nemocnici v Cluj-Napoca, okres Cluj, Rumunsko. Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin a byla jim předepsána buď individuální (1 pacient a 1 fyzioterapeut) nebo skupinová fyzikální terapie (6 pacientů a 1 fyzioterapeut). Léčebný protokol zahrnoval 10 sezení fyzikální terapie ve stejné místnosti a prováděl stejnou rutinu cvičení, s výjimkou 3 přestávek během sezení ve skupinové terapii pro neformální socializaci. Rychlost chůze byla měřena dvěma ověřenými přístroji, 6minutovým testem chůze a 10metrovým testem chůze, před a po léčbě.

Pacienti s PD by mohli mít větší prospěch ze skupinového programu fyzikální terapie, protože se výrazně zvýšila rychlost chůze. Skupinový přístup usnadňuje interakce a je nákladově efektivní, protože vyžaduje pouze jednoho terapeuta a více pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie byla provedena v průběhu listopadu 2014 - července 2017 v nemocnici pro klinickou rehabilitaci v Cluj-Napoca, okres Cluj, Rumunsko. Této studie se zúčastnilo celkem 60 subjektů s diagnostikovanou typickou idiopatickou PD.

Všichni pacienti splnili následující kritéria pro zařazení: (1) stabilní užívání léků; (2) Hoehnův a Yahrův stupeň 2, 3 nebo 4; (3) schopnost samostatné chůze nebo používání pomocného zařízení pro chůzi; (4) věk 50 až 70 let; (5) žádné závažné kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination – skóre MMSE, ≥24); (6) žádné jiné závažné neurologické, kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy; a (7) neúčastnit se PT nebo rehabilitačního programu v předchozích 2 měsících.

Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 léčebných skupin: skupinová fyzikální terapie -GPT (n=30) a individuální fyzikální terapie - IPT (n=30).

Léčebný protokol pro každou skupinu zahrnoval 10 sezení fyzikální terapie, každé v délce 1,5 hodiny, na denní bázi po dobu 2 týdnů. Všechna léčebná sezení probíhala během studie ve stejnou denní dobu, ráno, 60-90 minut po podání farmaceutické léčby PD. Pro GPT byly skupiny 6 pacientů pod dohledem 1 fyzioterapeuta. Velikosti skupin byly malé, aby se podpořila efektivita a motivace. Pacienti podstupující IPT byli během sezení sami s fyzioterapeutem. Obě skupiny se setkaly ve stejném prostředí fyzioterapeutické místnosti.

Rehabilitační protokol pro IPT se skládal z kardiovaskulárních zahřívacích aktivit, protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, funkčního tréninku, chůze a rovnováhy, rekreačních her a byl zakončen relaxačním cvičením. Kromě toho se protokol GPT řídil přesně stejným vzorem, s výjimkou 5–10 minutových přestávek pro neformální socializaci mezi účastníky na začátku sezení, uprostřed sezení a na konci sezení.

Obě skupiny měly také přístup k externím podnětům, které byly aplikovány během různých úkolů a situací v prostředí, jako je zahájení a ukončení chůze, úder a odražení paty, krokování do stran a vzad, chůze při dvojím plnění úkolů a chůze po různých površích. a dlouhé vzdálenosti. V literatuře existují důkazy, které podporují každou ze složek obsažených v intervenci.19-25 Aby se usnadnilo zahájení a rychlost pohybu, většina činností využívala jako spouštěče vizuální a sluchové podněty. Vizuální podněty sledovaly a sledovaly pohyby terapeuta ve skupině IPT nebo pohyby druhého člena skupiny ve skupině GPT. Bylo také použito zrcadlo. Sluchové podněty byly hudba s pravidelným rytmem a verbální návrhy a posílení od terapeuta ve skupině IPT nebo terapeuta a dalších účastníků ve skupině GPT.

Všichni pacienti byli hodnoceni na začátku a na konci programu fyzikální terapie. Hodnocení zahrnovalo test chůze na 6 minut a test chůze na 10 metrů. Rychlost chůze pro každého účastníka byla vypočtena jako poměr mezi ušlou vzdáleností a časovou jednotkou a byla měřena v metrech/sekundách.

U každého subjektu byla všechna hodnotící sezení provedena ráno stejnou osobou a všechny testy byly provedeny ve stejném pořadí, aby bylo možné kontrolovat odchylky ve výkonu v důsledku léčebného cyklu. Všechna hodnocení byla prováděna ve stavu "zapnuto" u subjektů, které zažívaly motorické fluktuace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní užívání léků;
  • Hoehnův a Yahrův stupeň 2, 3 nebo 4;
  • schopnost samostatné chůze nebo používání pomocného zařízení pro chůzi;
  • věk 50 až 70 let;
  • žádné závažné kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination – skóre MMSE, ≥24);
  • žádné další závažné neurologické, kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy;
  • neúčastnil se PT nebo rehabilitačního programu v předchozích 2 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní užívání léků;
  • Hoehn a Yahr stupeň 1;
  • neschopnost samostatné chůze nebo používání pomocného zařízení pro chůzi;
  • věk nižší než 50 a více než 70 let;
  • těžké kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination – skóre MMSE, pod 24);
  • jiné závažné neurologické, kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy;
  • kteří se v předchozích 2 měsících účastnili PT nebo rehabilitačního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová fyzikální terapie
Skupiny 6 pacientů a 1 fyzioterapeut na 1,5 hodinové sezení fyzikální terapie

Rehabilitační protokol pro IPT se skládal z kardiovaskulárních zahřívacích aktivit, protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, funkčního tréninku, chůze a rovnováhy, rekreačních her a byl zakončen relaxačním cvičením. Kromě toho se protokol GPT řídil přesně stejným vzorem, s výjimkou 5–10 minutových přestávek pro neformální socializaci mezi účastníky na začátku sezení, uprostřed sezení a na konci sezení.

Obě skupiny měly také přístup k externím podnětům, které byly aplikovány během různých úkolů a situací v prostředí, jako je zahájení a ukončení chůze, úder a odražení paty, krokování do stran a vzad, chůze při dvojím plnění úkolů a chůze po různých površích. a dlouhé vzdálenosti.

Aktivní komparátor: Individuální fyzikální terapie
1,5 hodina fyzikální terapie 1 na 1 (1 pacient a 1 fyzioterapeut)

Rehabilitační protokol pro IPT se skládal z kardiovaskulárních zahřívacích aktivit, protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, funkčního tréninku, chůze a rovnováhy, rekreačních her a byl zakončen relaxačním cvičením. Kromě toho se protokol GPT řídil přesně stejným vzorem, s výjimkou 5–10 minutových přestávek pro neformální socializaci mezi účastníky na začátku sezení, uprostřed sezení a na konci sezení.

Obě skupiny měly také přístup k externím podnětům, které byly aplikovány během různých úkolů a situací v prostředí, jako je zahájení a ukončení chůze, úder a odražení paty, krokování do stran a vzad, chůze při dvojím plnění úkolů a chůze po různých površích. a dlouhé vzdálenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze (metry/sekundy)
Časové okno: na začátku a po 10 dnech
6minutový test chůze
na začátku a po 10 dnech
Změna rychlosti chůze
Časové okno: na začátku a po 10 dnech
test chůze na 10 metrů.
na začátku a po 10 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Fyzikální terapie

3
Předplatit