Innocuité et efficacité de la thérapie CAR-T ciblée sur CD123 pour la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé ;

2. Diagnostiquer comme une leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire et répondre à l'une des conditions suivantes :

   1. Échec des schémas de chimiothérapie standard ;
   2. Rechute après rémission complète, patients à haut risque et/ou réfractaires ;
   3. Rechute après greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
3. Preuve de l'expression de CD123 dans la membrane cellulaire ;
4. Tous les genres, âges : 3 à 75 ans；
5. Le temps de survie prévu est supérieur à 12 semaines ;
6. KPS>60 ;
7. Pas de troubles mentaux graves ;
8. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50%
9. Fonction hépatique suffisante définie par ALT/AST≤3 x LSN et bilirubine≤2 x LSN ;
10. Fonction rénale suffisante définie par une clairance de la créatinine ≤ 2 x LSN ;
11. Fonction pulmonaire suffisante définie par une saturation intérieure en oxygène≥ 92 % ;
12. Avec des normes de collecte de sang unique ou veineux, et aucune autre contre-indication de collecte de cellules ;
13. Capacité et volonté de respecter le calendrier des visites d'étude et toutes les exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu une thérapie CAR-T ou une autre thérapie cellulaire génétiquement modifiée avant le dépistage ;
2. Participation à d'autres recherches cliniques dans le mois précédant le dépistage；
3. Avoir reçu le traitement anti-tumoral suivant avant le dépistage : avoir reçu une chimiothérapie, une thérapie ciblée ou un autre traitement médicamenteux expérimental dans les 4 semaines, à l'exception de ceux qui ont confirmé la progression de la maladie après le traitement ;
4. Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant le dépistage ;
5. Convulsion ou attise au cours des 6 derniers mois ;
6. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
7. Présence d'une infection active non maîtrisée ;
8. Sujets avec HBsAg positif ou HBcAb positif et le titre d'ADN du VHB dans le sang périphérique est supérieur à la limite inférieure de détection de l'institution de recherche ; Anticorps VHC positif et titre d'ARN VHC dans le sang périphérique supérieur à la limite inférieure de détection de l'établissement de recherche ; anticorps anti-VIH positif ; anticorps de dépistage primaire de la syphilis positifs ;
9. Femmes enceintes ou allaitantes;
10. Toute situation que les enquêteurs considèrent comme inappropriée pour participer à cette étude ou qui peut affecter l'analyse des données.