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Innocuité et efficacité du ruxolitinib pour le COVID-19

3 mars 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Cette étude prévoit d'en savoir plus sur les effets d'un médicament appelé ruxolitinib sur la progression du COVID-19 (maladie à coronavirus de 2019), la condition médicale causée par le syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Le ruxolitinib est approuvé par la FDA pour le traitement de la myélofibrose, de la polycythémie vraie et de la réaction du greffon contre l'hôte. Cette étude vise à définir l'impact du ruxolitinib sur la sévérité et la progression du COVID-19. Ce médicament pourrait réduire l'hyperinflammation causée par le virus, ce qui empêcherait d'endommager les poumons et éventuellement d'autres organes.

L'étude recrutera des patients qui ont reçu un diagnostic de COVID-19.

L'objectif est de recruter 80 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

COVID-19 [feminine]

Intervention / Traitement

Médicament: Ruxolitinib

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique adaptatif de phase 2/3, axé sur l'évaluation de l'innocuité chez les 20 premiers participants (phase 2), suivi d'une évaluation beaucoup plus large de l'efficacité, tout en continuant à surveiller l'innocuité, chez 60 participants supplémentaires ( Phase 3, nombre total de participants au cours de la phase 2/3 n = 80). Les deux phases sont à un seul bras, en ouvert et se déroulent sur un seul site à l'hôpital de l'Université du Colorado (UCH). Les données des participants à cette étude seront comparées aux données d'autres patients COVID-19 ne recevant pas de ruxolitinib. Les participants à l'étude recevront 10 mg deux fois par jour de ruxolitinib pendant 14 jours et seront suivis jusqu'à 29 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2
Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme âgé de 18 à 89 ans au moment de l'inscription
Hospitalisé (ou plan documenté d'hospitalisation si le patient est aux urgences) avec des symptômes évocateurs de COVID-19
Maladie de toute durée qui répond à chacune des conditions suivantes :
Preuve de pneumonie, y compris les infiltrats radiographiques par imagerie (radiographie pulmonaire, tomodensitométrie, etc.) ou évaluation clinique (râles/crépitements à l'examen)
Nécessite des soins de soutien, y compris de l'oxygène supplémentaire non invasif
Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire, déterminée par PCR ou autre test commercial ou de santé publique dans les 7 jours suivant l'inscription
Comprend et accepte de se conformer aux procédures d'étude prévues
Fournit un consentement éclairé signé par le patient de l'étude ou un représentant légalement acceptable

Critère d'exclusion:

Le nombre absolu de plaquettes est inférieur à 75 x 10^9/L
Le nombre absolu de neutrophiles est inférieur à 0,5 x 10^9/L
L'hémoglobine est inférieure à 8 g/dL
Insuffisance rénale sévère définie par une créatinine sérique supérieure à 2 mg/dL ou une ClCr inférieure à 30 mL/min
Traitement avec d'autres inhibiteurs de JAK, des inhibiteurs puissants du CYP3A4, des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques (ARMM, y compris les anticorps anti-IL-6 ou anti-IL-6R) ou des immunosuppresseurs puissants tels que l'azathioprine et la cyclosporine simultanément ou au cours des 5 dernières jours. Remarque : un traitement récent ou concomitant avec de l'hydroxychloroquine ou de la chloroquine est autorisé, car il s'agit de DMARD « non biologiques » avec une activité antivirale potentielle.
Antécédents d'infection par le VIH et sous traitement immunosuppresseur actif
Tumeur maligne hématologique ou d'organe solide en cours et sous traitement immunosuppresseur actif
Infection tuberculeuse (TB) active ou infection bactérienne ou fongique systémique connue ou soupçonnée
Grossesse ou allaitement
Allergie connue au ruxolitinib
De l'avis de l'investigateur, il est peu probable qu'ils survivent plus de 48 heures après le dépistage
Tout résultat d'examen physique et / ou antécédent de toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire pour le patient par sa participation à l'étude

Critères d'exclusion supplémentaires pour la phase 2 uniquement :

Supplémentation invasive en oxygène, y compris la ventilation mécanique et l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Ruxolitinib Cette étude est un essai adaptatif de phase 2/3 conçu pour tester l'innocuité (phase 2) et l'efficacité (phases 2 et 3) du ruxolitinib pour traiter le COVID-19. La phase 2 consiste en une affectation ouverte à un seul bras de 20 participants recevant 10 mg de ruxolitinib deux fois par jour pendant 14 jours. La phase 3 consiste en une affectation ouverte à un seul bras de 60 participants supplémentaires recevant du ruxolitinib à la même dose. Dans les deux phases, les participants seront surveillés quotidiennement pendant leur hospitalisation pendant 29 jours ou jusqu'à leur sortie, selon la première éventualité. Les participants libérés seront suivis par téléphone les jours 15 et 29.	Médicament: Ruxolitinib Les participants recevront 10 mg de ruxolitinib deux fois par jour. Autres noms: Jakafi Jakavi

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Ruxolitinib

Cette étude est un essai adaptatif de phase 2/3 conçu pour tester l'innocuité (phase 2) et l'efficacité (phases 2 et 3) du ruxolitinib pour traiter le COVID-19. La phase 2 consiste en une affectation ouverte à un seul bras de 20 participants recevant 10 mg de ruxolitinib deux fois par jour pendant 14 jours. La phase 3 consiste en une affectation ouverte à un seul bras de 60 participants supplémentaires recevant du ruxolitinib à la même dose. Dans les deux phases, les participants seront surveillés quotidiennement pendant leur hospitalisation pendant 29 jours ou jusqu'à leur sortie, selon la première éventualité. Les participants libérés seront suivis par téléphone les jours 15 et 29.

Médicament: Ruxolitinib

Les participants recevront 10 mg de ruxolitinib deux fois par jour.

Autres noms:

Jakafi
Jakavi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Phase 2 : Incidence cumulée des événements indésirables (EI) de grade 3 et 4 Délai: Jour 0 (dépistage) à Jour 29	Les EI de grade 3 sont définis comme des événements qui interrompent les activités habituelles de la vie quotidienne, ou affectent de manière significative l'état clinique, ou peuvent nécessiter une intervention thérapeutique intensive. Les événements graves sont généralement invalidants. Les EI de grade 4 sont définis comme des événements potentiellement mortels. Les EI seront recueillis et classés quotidiennement et l'incidence cumulative sera signalée.	Jour 0 (dépistage) à Jour 29
Phase 2 : Incidence cumulée des événements indésirables graves (EIG) Délai: Jour 0 (dépistage) à Jour 29	Un EIG est défini comme un EI qui met la vie en danger ou entraîne la mort, une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, une incapacité persistante ou importante ou une perturbation substantielle de la capacité à mener des fonctions vitales normales, ou une anomalie congénitale/malformation congénitale. Les EIG seront collectés et classés quotidiennement et l'incidence cumulée sera rapportée.	Jour 0 (dépistage) à Jour 29
Phase 2 : Modifications du nombre de globules blancs (CBC) jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15	L'évaluation de la sécurité via des analyses biochimiques sanguines et des panels métaboliques standard sera effectuée quotidiennement, comme recommandé par le médecin du participant en tant que norme de soins (SOC). Les changements moyens entre la ligne de base et le jour 15 seront signalés.	Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications de l'hémoglobine jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications des plaquettes jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications de la créatinine jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications de la glycémie jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications du temps de prothrombine (PT) jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications de la bilirubine totale jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications de l'ALT jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications de l'AST jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 2 : Modifications du nombre de globules blancs (CBC) jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Du jour au jour 29 ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité	L'évaluation de la sécurité via des analyses biochimiques sanguines et des panels métaboliques standard sera effectuée quotidiennement, comme recommandé par le médecin du participant en tant que SOC. Les changements moyens entre la ligne de base et l'EOS seront signalés.	Du jour au jour 29 ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 2 : Modifications de l'hémoglobine jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 2 : Modifications des plaquettes jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 2 : Modifications de la créatinine jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 2 : Modifications de la glycémie jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 2 : Modifications du temps de prothrombine (PT) jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 2 : Modifications de la bilirubine totale jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 2 : Modifications de l'ALT jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 2 : Modifications de l'AST jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Pourcentage de patients signalant chaque gravité sur une échelle ordinale à 8 points au jour 15 Délai: Jour 15	L'échelle ordinale à 8 points décrite ci-dessous, où un score inférieur indique un résultat pire, sera effectuée quotidiennement ou selon les recommandations du médecin du participant en tant que SOC. Le pourcentage de participants notés à chaque gravité sera rapporté le jour 15. L'échelle ordinale à 8 points est la suivante : Décès Hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) Hospitalisé, sous ventilation non invasive ou appareils à haut débit d'oxygène Hospitalisé, nécessitant de l'oxygène supplémentaire Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire, nécessitant des soins médicaux continus (liés au COVID-19 ou autre) Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire, ne nécessite plus de soins médicaux continus Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile Non hospitalisé, pas de limitations d'activités	Jour 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Phase 2 : Modification de l'échelle ordinale à 8 points Délai: Jour 1 à Jour 29		Jour 1 à Jour 29
Phase 2 : Modification du score national d'alerte précoce (NEWS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modification de l'échelle ordinale à 8 points Délai: Jour 1 à Jour 29		Jour 1 à Jour 29
Phase 3 : Modification du score national d'alerte précoce (NEWS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Temps jusqu'à une amélioration d'une catégorie en utilisant l'échelle ordinale à 8 points Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Temps jusqu'à une amélioration de deux catégories à l'aide de l'échelle ordinale à 8 points Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Temps de décharge ou à un NEWS ≤2 et maintenu pendant 24 heures, selon la première éventualité Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Incidence cumulée des événements indésirables (EI) de grade 3 et 4 Délai: Jour 0 (dépistage) à Jour 29		Jour 0 (dépistage) à Jour 29
Phase 3 : Incidence cumulée des événements indésirables graves (EIG) Délai: Jour 0 (dépistage) à Jour 29		Jour 0 (dépistage) à Jour 29
Phase 3 : Durée d'hospitalisation Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Durée de la nouvelle utilisation d'oxygène Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Durée d'utilisation du nouveau ventilateur ou de l'ECMO Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Incidence de l'arrêt ou de la suspension temporaire du médicament pour quelque raison que ce soit Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Incidence de la nouvelle utilisation d'oxygène Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Incidence de l'utilisation d'un nouveau ventilateur Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Nombre de jours sans oxygène Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Nombre de jours sans ventilateur ou ECMO Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : taux de mortalité à 14 jours Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : taux de mortalité à 28 jours Délai: Jour 1 à Jour 29		Jour 1 à Jour 29
Phase 3 : Modifications du nombre de globules blancs (CBC) jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications de l'hémoglobine jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications des plaquettes jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications de la créatinine jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications de la glycémie jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications du temps de prothrombine (PT) jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications de la bilirubine totale jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications de l'ALT jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications de l'AST jusqu'au jour 15 Délai: Jour 1 à Jour 15		Jour 1 à Jour 15
Phase 3 : Modifications du nombre de globules blancs (CBC) jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité	L'évaluation de la sécurité via des analyses biochimiques sanguines et des panels métaboliques standard sera effectuée quotidiennement, comme recommandé par le médecin du participant en tant que SOC. Les changements moyens entre la ligne de base et l'EOS seront signalés.	Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modifications de l'hémoglobine jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modifications des plaquettes jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modifications de la créatinine jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modifications de la glycémie jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modifications du temps de prothrombine (PT) jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modifications de la bilirubine totale jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modifications de l'ALT jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Phase 3 : Modifications de l'AST jusqu'à la fin de l'étude (EOS) Délai: Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité		Jour 1 à Jour 29 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

20-0869

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels seront mises à disposition pour toutes les mesures de résultats primaires.

Délai de partage IPD

Les données seront rendues disponibles dès leur publication dans une revue à comité de lecture.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le promoteur-investigateur et ses collaborateurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Protocole d'étude
Plan d'analyse statistique (PAS)
Rapport d'étude clinique (CSR)
Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl

Complété

Thérapie par l'eau sulfureuse dans les maladies respiratoires virales (STWandRVD)

Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19

Italie
Erasmus Medical Center
Da Vinci Clinic; HGC Rijswijk

Pas encore de recrutement

Traitement post-COVID avec l'oxygénothérapie hyperbare : un essai randomisé et contrôlé

Syndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVID

Pays-Bas
Indonesia University

Recrutement

Effet de la pratique de la téléréadaptation chez les patients atteints de COVID-19 depuis longtemps

Syndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19

Indonésie
Yang I. Pachankis

Actif, ne recrute pas

Désintoxication vaccinale COVID-19

Infection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19

Chine
Massachusetts General Hospital

Recrutement

AT1001 pour le traitement du long COVID

Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19

États-Unis
Sheba Medical Center

Inconnue

Étude ouverte pour comparer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'hydroxychloroquine associée à l'azithromycine par rapport à l'hydroxychloroquine associée au mésylate de camostat et à «l'absence de traitement» dans le virus du SRAS CoV 2 (COSTA)

COVID 19

Israël
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateurs

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Suivi de cohorte de l'épidémie et de la neuroimagerie des patients pendant la 1ère vague du COVID-19 en Chine

COVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguë

Chine
Jonathann Kuo, MD

Actif, ne recrute pas

Blocs sympathiques doubles pour les patients présentant des symptômes à médiation sympathique dus à une longue COVID (DSBLongCOVID)

Infection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditions

États-Unis
University Hospital, Ioannina
1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Recrutement

Registre COVID-19 de l'hôpital universitaire d'Ioannina (maladie à coronavirus 2019)

COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19

Grèce
Dr. Soetomo General Hospital
Indonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia

Recrutement

Vaccin inactivé UNAIR contre la COVID-19 comme rappel homologue (étude d'immunobridging)

Pandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19

Indonésie

Essais cliniques sur Ruxolitinib

Novartis Pharmaceuticals

Résilié

Étude de phase III portant sur l'efficacité et l'innocuité du ruxolitinib chez les patients atteints de myélofibrose précoce présentant des mutations à haut risque moléculaire. (ReTHINK)

Myélofibrose avec mutations à haut risque moléculaire

Belgique, Espagne, Royaume-Uni, Hongrie, Italie, Japon, Taïwan, Allemagne, Canada, Singapour, L'Autriche, Australie, France, Israël, Suède, Suisse, Hong Kong, Grèce, Turquie, Brésil, Fédération Russe, Danemark, Le Portugal, Norvège, Pologne
Incyte Corporation

Complété

Une étude visant à évaluer la biodisponibilité relative des comprimés de ruxolitinib à libération prolongée (XR) par rapport aux comprimés de ruxolitinib à libération immédiate (IR) administrés par voie orale chez des participants en bonne santé.

Participants en bonne santé

États-Unis
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Xiangya Hospital of Central South University; Second Affiliated Hospital,... et autres collaborateurs

Recrutement

Ruxolitinib pour le syndrome de bronchiolite oblitérante nouvellement diagnostiqué

Hématologie maligne | Syndrome de bronchiolite oblitérante

Chine
Julie Nangia
Incyte Corporation; Translational Breast Cancer Research Consortium

Recrutement

Ruxolitinib pour la maladie précancéreuse du sein (TBCRC042)

Carcinome canalaire in situ | Hyperplasie canalaire atypique | Hyperplasie lobulaire atypique | Carcinome lobulaire in situ

États-Unis
University of Zurich
Incyte Corporation

Pas encore de recrutement

Évaluation topique du ruxolitinib dans les toxicités cutanées lichénoïdes d'origine immunitaire (TRUX-LST)

Exanthème | Éruptions cutanées lichénoïdes sous thérapie tumorale anti-PD1
Beijing Friendship Hospital

Inconnue

Le ruxolitinib comme traitement de sauvetage pour la lymphohistiocytose hémophagocytaire

Lymphohistiocytose hémophagocytaire

Chine
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Recrutement

Inhibiteur JAK1/2 Ruxolitinib pour l'insuffisance de moelle osseuse immunitaire récidivante/réfractaire

Anémie aplasique sévère | Cytopénies à lignée unique, T-LGL | MDS hypoplasique

États-Unis
Qilu Hospital of Shandong University

Recrutement

Une nouvelle étude d'innocuité et d'efficacité basée sur la stratification pronostique du ruxolitinib dans la myélofibrose

Myélofibrose

Chine
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dana-Farber Cancer Institute; Thomas Jefferson University; Cornell University

Recrutement

Étude du ruxolitinib dans le lymphome à cellules T ou NK récidivant ou réfractaire

Lymphome

États-Unis
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Complété

Étude du ruxolitinib pour la maladie aiguë et chronique du greffon contre l'hôte

Greffe d'organe solide | Maladie aiguë du greffon contre l'hôte | Maladie chronique du greffon contre l'hôte

États-Unis

Innocuité et efficacité du ruxolitinib pour le COVID-19

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