Enquête clinique pour évaluer le système de traitement des globules rouges Hemanext® pour le stockage prolongé des globules rouges déleucocytés

L'objectif principal d'Hemanext Inc. est d'améliorer la sécurité et l'efficacité de la thérapie transfusionnelle grâce à de nouvelles méthodes de stockage améliorant potentiellement leur qualité tout au long du cycle de stockage. Sur la base de notre examen de la littérature pertinente, il existe des preuves substantielles suggérant qu'une exposition prolongée à l'oxygène pendant le stockage entraîne des dommages oxydatifs aux globules rouges (RBC) au cours du stockage, entraînant une diminution du potentiel thérapeutique. Par conséquent, l'élimination de l'oxygène des produits à base de globules rouges avant leur stockage a le potentiel de préserver les cellules dans un état plus pertinent sur le plan physiologique et d'améliorer les résultats cliniques des patients qui reçoivent des transfusions sanguines dans divers domaines thérapeutiques1.

Actuellement, Hemanext Inc. se concentre sur la conception et le développement d'un système de poches à deux compartiments désigné sous le nom de système de traitement des globules rouges Hemanext (Hemanext). Après le traitement standard des unités de sang total données en concentrés de globules rouges déleucocytés (LR-RBC) dans une solution additive AS-3, les LR-RBC seraient ensuite placés dans le sac de traitement du sac de réduction d'oxygène (ORB) qui permet la diffusion rapide d'oxygène hors du sang, à travers une membrane stérile et perméable à l'oxygène, et dans des absorbants d'oxygène à base de fer. Après le traitement, le sang est à nouveau transféré de l'ORB dans le sac de stockage Hemanext (HSB) qui préservera l'état hypoxique du produit LR-RBC pendant la durée de stockage au froid.

La crise du COVID-19 a exercé une pression sans précédent sur la sécurité de l'approvisionnement en sang aux États-Unis. La pandémie a provoqué une chute brutale des stocks de sang, faisant courir un risque aigu à tous les receveurs de transfusion. Hemanext a développé une technologie sur 12 ans avec le soutien de 6 subventions et contrats du NIH qui peuvent atténuer considérablement les dommages causés à l'approvisionnement en sang par cette crise COVID-19 et renforcer la capacité de l'approvisionnement en sang américain à résister aux effets des crises futures. La durée de conservation limitée est un élément clé de l'aggravation de la crise actuelle de l'approvisionnement en sang. La réussite de ce projet permettra la disponibilité la plus rapide possible (dans les 9 à 12 mois) du Hemanext RBC de haute qualité avec une durée de conservation considérablement prolongée. Même sans prolongation de la durée de conservation, le Hemanext RBC de qualité supérieure a montré une réduction de > 50 % du volume sanguin nécessaire à la réanimation suite à une hémorragie dans un modèle préclinique de rongeur. Une amélioration supplémentaire de la qualité d'Hemanext RBC devrait encore améliorer l'efficacité du sang Hemanext et réduire davantage le volume de transfusion nécessaire pour atteindre les objectifs du traitement. De plus, la prolongation de la durée de conservation du Hemanext RBC offrira une plus grande flexibilité d'inventaire pour éviter l'impact dévastateur des pénuries de sang majeures en raison de la réduction de l'activité des donneurs pendant les menaces pour la sécurité du sang telles que les pandémies de COVID-19 et d'autres crises.