Клинические исследования для оценки системы обработки эритроцитов Hemanext® для длительного хранения эритроцитов с пониженным содержанием лейкоцитов

Основной целью Hemanext Inc. является повышение безопасности и эффективности трансфузионной терапии за счет новых методов хранения, потенциально улучшающих их качество на протяжении всего цикла хранения. Основываясь на нашем обзоре соответствующей литературы, имеются существенные доказательства того, что длительное воздействие кислорода во время хранения приводит к окислительному повреждению эритроцитов (эритроцитов) в процессе хранения, что приводит к снижению терапевтического потенциала. Таким образом, удаление кислорода из продуктов эритроцитов перед хранением потенциально может сохранить клетки в более физиологически релевантном состоянии и улучшить клинические результаты пациентов, получающих переливание крови в различных терапевтических областях1.

В настоящее время компания Hemanext Inc. занимается проектированием и разработкой системы пакетов с двумя отделениями, получившей название Hemanext Red Blood Processing System (Hemanext). После стандартной обработки единиц донорской цельной крови в эритроцитарную массу с уменьшенным содержанием лейкоцитов (LR-RBC) в аддитивном растворе AS-3, LR-RBC затем помещают в мешок для обработки с восстановлением кислорода (ORB), который обеспечивает быструю диффузию. кислорода из крови через стерильную кислородопроницаемую мембрану в сорбенты кислорода на основе железа. После обработки кровь снова переносится из ORB в мешок для хранения Hemanext (HSB), который сохранит гипоксическое состояние продукта LR-RBC на время холодного хранения.

Кризис COVID-19 оказал беспрецедентное давление на безопасность снабжения кровью в США. Пандемия привела к резкому сокращению запасов крови, в результате чего все реципиенты переливаний подвергаются серьезному риску. Hemanext за 12 лет разработала технологию при поддержке 6 грантов и контрактов NIH, которая может существенно смягчить ущерб, нанесенный кровоснабжению в результате кризиса, вызванного COVID-19, и укрепить способность запасов крови в США противостоять последствиям будущих кризисов. Ограниченный срок годности является ключевым фактором, усугубляющим нынешний кризис снабжения кровью. Успешное завершение этого проекта позволит в кратчайшие сроки (в течение 9-12 месяцев) получить высококачественные эритроциты Hemanext со значительно увеличенным сроком годности. Даже без продления срока годности эритроциты Hemanext более высокого качества показали снижение >50% объема крови, необходимого для реанимации после кровотечения в доклинической модели на грызунах. Ожидается, что дальнейшее улучшение качества крови Hemanext RBC приведет к дальнейшему повышению эффективности крови Hemanext и дальнейшему снижению объема переливания, необходимого для достижения целей лечения. Кроме того, продление срока годности эритроцитов Hemanext обеспечит большую гибкость запасов, чтобы избежать разрушительных последствий серьезной нехватки крови из-за снижения активности доноров во время угроз безопасности крови, таких как пандемия COVID-19 и другие кризисы.