Investigação clínica para avaliar o sistema de processamento de glóbulos vermelhos Hemanext® para armazenamento prolongado de glóbulos vermelhos leucorreduzidos

O principal objetivo da Hemanext Inc. é melhorar a segurança e a eficácia da terapia de transfusão por meio de novos métodos de armazenamento, melhorando potencialmente sua qualidade ao longo do ciclo de armazenamento. Com base em nossa revisão da literatura pertinente, há evidências substanciais sugerindo que a exposição prolongada ao oxigênio durante o armazenamento resulta em dano oxidativo aos glóbulos vermelhos (RBC) durante o armazenamento, levando à diminuição do potencial terapêutico. Portanto, a remoção de oxigênio dos produtos de hemácias antes do armazenamento tem potencial para preservar as células em um estado fisiologicamente mais relevante e melhorar os resultados clínicos de pacientes que recebem transfusões de sangue em uma variedade de domínios terapêuticos1.

Atualmente, a Hemanext Inc. tem se concentrado no projeto e desenvolvimento de um sistema de bolsa de compartimento duplo designado como Hemanext Red Blood Cell Processing System (Hemanext). Após o processamento padrão de unidades de sangue total doadas em glóbulos vermelhos compactados leucorreduzidos (LR-RBCs) em solução aditiva AS-3, os LR-RBCs seriam então colocados na bolsa de processamento de redução de oxigênio (ORB), que permite a difusão rápida de oxigênio do sangue, através de uma membrana estéril e permeável ao oxigênio, e em sorventes de oxigênio à base de ferro. Após o processamento, o sangue é transferido novamente do ORB para o Hemanext Storage Bag (HSB), que preservará o estado hipóxico do produto LR-RBC durante o armazenamento a frio.

A crise do COVID-19 colocou uma pressão sem precedentes na segurança do suprimento de sangue dos EUA. A pandemia fez com que os suprimentos de sangue caíssem vertiginosamente, colocando todos os receptores de transfusão em risco agudo. A Hemanext desenvolveu uma tecnologia ao longo de 12 anos com o apoio de 6 concessões e contratos do NIH que podem mitigar substancialmente os danos causados ​​ao suprimento de sangue por esta crise do COVID-19 e fortalecer a capacidade do suprimento de sangue dos EUA de resistir aos efeitos de futuras crises. A vida útil limitada é um componente chave para exacerbar a atual crise de suprimento de sangue. A conclusão bem-sucedida deste projeto permitirá a disponibilidade o mais cedo possível (dentro de 9 a 12 meses) do Hemanext RBC de alta qualidade com vida útil significativamente estendida. Mesmo sem prolongamento do prazo de validade, o Hemanext RBC de maior qualidade mostrou uma redução de > 50% do volume de sangue necessário para ressuscitação de hemorragia em um modelo pré-clínico de roedores. Espera-se que o aprimoramento adicional da qualidade do Hemanext RBC melhore ainda mais a eficácia do sangue Hemanext e reduza ainda mais o volume de transfusão necessário para atingir os objetivos do tratamento. Além disso, estender a vida útil do Hemanext RBC proporcionará maior flexibilidade de estoque para evitar o impacto devastador de grandes escassezes de sangue devido à redução da atividade de doadores durante ameaças à segurança do sangue, como pandemias de COVID-19 e outras crises.