Investigación clínica para evaluar el sistema de procesamiento de glóbulos rojos Hemanext® para el almacenamiento prolongado de glóbulos rojos leucorreducidos

El objetivo principal de Hemanext Inc. es mejorar la seguridad y eficacia de la terapia de transfusión a través de nuevos métodos de almacenamiento que mejoran potencialmente su calidad a lo largo del ciclo de almacenamiento. Con base en nuestra revisión de la literatura pertinente, existe evidencia sustancial que sugiere que la exposición prolongada al oxígeno durante el almacenamiento da como resultado daño oxidativo a los glóbulos rojos (RBC) durante el transcurso del almacenamiento, lo que conduce a una disminución del potencial terapéutico. Por lo tanto, la eliminación de oxígeno de los productos de glóbulos rojos antes del almacenamiento tiene el potencial de preservar las células en un estado fisiológicamente más relevante y mejorar los resultados clínicos de los pacientes que reciben transfusiones de sangre en una variedad de ámbitos terapéuticos1.

Actualmente, Hemanext Inc. se ha centrado en el diseño y desarrollo de un sistema de bolsa de dos compartimentos denominado Sistema de procesamiento de glóbulos rojos Hemanext (Hemanext). Después del procesamiento estándar de las unidades de sangre total donadas en concentrados de glóbulos rojos leucorreducidos (LR-RBC) en solución de aditivo AS-3, los LR-RBC se colocarían en la bolsa de procesamiento de la bolsa de reducción de oxígeno (ORB) que permite la difusión rápida de oxígeno fuera de la sangre, a través de una membrana estéril permeable al oxígeno, y en adsorbentes de oxígeno a base de hierro. Después del procesamiento, la sangre se transfiere nuevamente desde el ORB a la bolsa de almacenamiento Hemanext (HSB) que preservará el estado hipóxico del producto LR-RBC durante el almacenamiento en frío.

La crisis de COVID-19 ha ejercido una presión sin precedentes sobre la seguridad del suministro de sangre de EE. UU. La pandemia ha provocado que los suministros de sangre caigan precipitadamente, poniendo a todos los receptores de transfusiones en un riesgo agudo. Hemanext ha desarrollado una tecnología durante 12 años con el apoyo de 6 subvenciones y contratos del NIH que puede mitigar sustancialmente el daño causado al suministro de sangre por esta crisis de COVID-19 y fortalecer la capacidad del suministro de sangre de EE. UU. para resistir los efectos de futuras crisis. La vida útil limitada es un componente clave para exacerbar la actual crisis de suministro de sangre. La finalización exitosa de este proyecto permitirá la disponibilidad lo más pronto posible (dentro de 9 a 12 meses) del Hemanext RBC de alta calidad con una vida útil significativamente mayor. Incluso sin extensión de la vida útil, el Hemanext RBC de mayor calidad mostró una reducción de >50 % del volumen de sangre necesario para la resucitación de una hemorragia en un modelo preclínico de roedores. Se espera que la mejora adicional de la calidad de Hemanext RBC mejore aún más la eficacia de la sangre Hemanext y reduzca aún más el volumen de transfusión necesario para lograr los objetivos del tratamiento. Además, extender la vida útil de Hemanext RBC proporcionará una mayor flexibilidad de inventario para evitar el impacto devastador de una gran escasez de sangre debido a la reducción de la actividad de los donantes durante las amenazas a la seguridad de la sangre, como las pandemias de COVID-19 y otras crisis.