백혈구 감소 적혈구의 장기 보관을 위한 Hemanext® 적혈구 처리 시스템을 평가하기 위한 임상 조사

Hemanext Inc.의 주요 목표는 잠재적으로 보관 주기 전반에 걸쳐 품질을 개선할 수 있는 새로운 보관 방법을 통해 수혈 요법의 안전성과 효능을 개선하는 것입니다. 관련 문헌을 검토한 결과, 보관 중 산소에 장기간 노출되면 보관 과정에서 적혈구(RBC)에 산화적 손상이 발생하여 치료 가능성이 감소한다는 실질적인 증거가 있습니다. 따라서 저장 전에 적혈구 제품에서 산소를 제거하면 세포를 보다 생리학적으로 적절한 상태로 보존하고 다양한 치료 영역에서 수혈을 받는 환자의 임상 결과를 개선할 수 있습니다1.

현재 Hemanext Inc.는 Hemanext 적혈구 처리 시스템(Hemanext)으로 지정된 이중 구획 백 시스템의 설계 및 개발에 주력해 왔습니다. AS-3 첨가제 용액에서 기증된 전혈 단위를 백혈구 감소 충전 적혈구(LR-RBC)로 표준 처리한 후, LR-RBC는 빠른 확산을 허용하는 산소 감소 백(ORB) 처리 백에 넣습니다. 멸균된 산소 투과성 막을 통해 혈액에서 산소를 제거하고 철 기반 산소 흡수제로 이동합니다. 처리 후 혈액은 다시 ORB에서 HSB(Hemanext Storage Bag)로 옮겨져 냉장 보관 기간 동안 LR-RBC 제품의 저산소 상태를 보존합니다.

COVID-19 위기는 미국 혈액 공급 보안에 전례 없는 압박을 가하고 있습니다. 팬데믹으로 인해 혈액 공급이 급격히 감소하여 수혈을 받는 모든 사람들이 심각한 위험에 처하게 되었습니다. Hemanext는 이번 COVID-19 위기로 인한 혈액 공급에 대한 피해를 상당히 완화하고 미래 위기의 영향을 견딜 수 있는 미국 혈액 공급 능력을 강화할 수 있는 6개의 NIH 보조금 및 계약의 지원을 받아 12년 동안 기술을 개발했습니다. 제한된 유효 기간은 현재 혈액 공급 위기를 악화시키는 핵심 요소입니다. 이 프로젝트를 성공적으로 완료하면 유통 기한이 상당히 연장된 고품질 Hemanext RBC를 가능한 한 빨리(9-12개월 이내) 사용할 수 있게 될 것입니다. 유통기한 연장 없이도 고품질 Hemanext RBC는 전임상 설치류 모델에서 출혈로 인한 소생에 필요한 혈액량이 50% 이상 감소한 것으로 나타났습니다. Hemanext RBC의 추가적인 품질 향상은 Hemanext 혈액의 효능을 더욱 향상시키고 치료 목적을 달성하는 데 필요한 수혈량을 더욱 감소시킬 것으로 기대됩니다. 또한 Hemanext RBC의 유통기한을 연장하면 COVID-19 대유행 및 기타 위기와 같은 혈액 안보 위협 기간 동안 기증자 활동 감소로 인한 주요 혈액 부족의 파괴적인 영향을 피하기 위해 더 큰 재고 유연성을 제공할 것입니다.