- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04422977
Etude sérologique de l'exposition du personnel au Sars-cov-2 (SEROPHUGAC)
Etude sérologique de l'exposition du personnel au Sars-cov-2 dans un hôpital urbain deux mois après la gestion d'un afflux de patients COVID 19
Un test de séroconversion au SRAS-Cov-2 sera proposé à tous les salariés d'un établissement de soins, qui a pris en charge 240 patients hospitalisés pour maladie COVID entre le 28/02 et le 30/04/2020. Le test de séroconversion se fera avec un questionnaire pour déterminer :
- si le sujet a montré des signes d'infection au cours des 3 derniers mois
- si le sujet a été en contact avec des sujets diagnostiqués COVID (diagnostic RT-PCR ou scanner) en dehors de l'activité ou dans le cadre de l'activité professionnelle (patient ou collègue)
- Conditions de travail pendant la période
- Le niveau de connaissance et de respect des pratiques des mesures barrières.
- Respect de la distance lors des repas professionnels. La séroprévalence globale et la séroprévalence stratifiée par zones de soins et administratives seront déterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69007
- Centre Hospitalier St Joseph St Luc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujet ayant travaillé à l'Hôpital Saint Joseph Saint Luc pendant la vague épidémique (homme ou femme).
- Consentement libre et éclairé
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus du sujet
- Sujet en congé pendant toute la période
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Exposition au covid
|
Mesure de la séroprévalence globale du SRAS-Cov-2 dans un personnel hospitalier
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la séroprévalence globale du SRAS-Cov-2 chez un personnel hospitalier avec un test de séroconversion du SRAS-Cov-2
Délai: 1 mois
|
Mesure de la séroprévalence globale du SRAS-Cov-2 chez un personnel hospitalier
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SEROPHUGAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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