- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04422977
Studio sierologico dell'esposizione del personale a Sars-cov-2 (SEROPHUGAC)
Studio sierologico sull'esposizione del personale a Sars-cov-2 in un ospedale urbano due mesi dopo aver gestito un afflusso di pazienti COVID 19
Un test di sieroconversione per SARS-Cov-2 sarà offerto a tutti i dipendenti di un istituto di cura, che ha curato 240 pazienti ricoverati per malattia COVID tra il 28/02 e il 30/04/2020. Il test di sieroconversione sarà con un questionario per determinare:
- se il soggetto ha mostrato segni di infezione negli ultimi 3 mesi recenti
- se il soggetto è stato in contatto con soggetti con diagnosi di COVID (diagnosi RT-PCR o scanner) al di fuori dell'attività o all'interno dell'attività professionale (paziente o collega)
- Condizioni di lavoro durante il periodo
- Il livello di conoscenza e rispetto delle pratiche relative alle misure di barriera.
- Rispetto della distanza durante i pasti professionale. Saranno determinate la sieroprevalenza complessiva e la sieroprevalenza stratificata per aree di cura e amministrative.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69007
- Centre Hospitalier St Joseph St Luc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetto che ha lavorato al Saint Joseph Saint Luke's Hospital durante l'ondata epidemica (maschio o femmina).
- Consenso libero e informato
- Affiliazione previdenziale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del soggetto
- Soggetto in congedo per l'intero periodo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Esposizione al covid
|
Misurazione della sieroprevalenza complessiva di SARS-Cov-2 in un personale ospedaliero
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione della sieroprevalenza complessiva di SARS-Cov-2 in uno staff ospedaliero con test di sieroconversione per SARS-Cov-2
Lasso di tempo: 1 mese
|
Misurazione della sieroprevalenza complessiva di SARS-Cov-2 in uno staff ospedaliero
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEROPHUGAC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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