Compteur QTc à faible coût pour le dépistage du syndrome du QT long en soins primaires

L'étude impliquera l'acquisition de données ECG dans une cohorte de jusqu'à 1 000 nouveau-nés et nourrissons (500 témoins (non-LQTS) et 500 nouveau-nés et nourrissons LQTS) qui sont vus dans le laboratoire Gonda SL ECG (ou bâtiment Baldwin) et inscrits pendant leur rendez-vous pour un ECG à 12 dérivations cliniquement indiqué. Un deuxième volet de la phase II de cette étude comprendra l'approche de 50 sujets en bonne santé au bâtiment Baldwin afin de susciter leur intérêt pour la participation, qui consistera en (1) un enregistrement de 30 secondes sur l'appareil pour aider à calibrer et tester davantage l'appareil pour une amélioration optimale. Ces 50 sujets ne seront pas tenus d'avoir un ECG clinique ou de recherche à 12 dérivations car les enquêteurs testeront simplement l'efficacité et la précision de l'appareil. Le LQTS sera étudié afin d'évaluer la capacité du crible LQTS à détecter avec précision un patient présentant un allongement QT établi dans le contexte de morphologies d'ondes T distinctes et variées Le prototype avancé sera placé de la même manière que le dispositif utilisé en phase I de l'étude en étant légèrement placé sur l'enfant comme illustré ci-dessous. De même, les enquêteurs utiliseront du gel à ultrasons pour obtenir une meilleure lecture, le cas échéant. Une fois terminé, une photographie du torse de l'enfant sera prise à partir des mêmes vues qu'auparavant (une vue aérienne et une vue de côté) sans la tête ni le visage sur la photo. Les tracés ECG codés seront transmis à l'application et partagés avec Blue Ox Health Corporation et Minnesota Health Solutions comme cela a été fait précédemment dans la phase I. De plus, les tracés codés et les données de l'ECG à 12 dérivations seront partagés avec Blue Ox Health Corporation et Minnesota Health Solutions pour faciliter la comparaison avec les traçages d'appareils et l'optimisation de l'algorithme. L'ECG à 12 dérivations sera obtenu à partir du dossier médical du sujet et codé avant d'être partagé avec les collaborateurs. Les coordonnateurs de l'étude examineront également le dossier médical du patient pour déterminer si les participants ont reçu un diagnostic de maladie génétique.