Efficacité d'un nouveau respirateur avec des nanoparticules de chitosane

L'utilisation de nanomatériaux dans les respirateurs semi-faciaux pourrait diminuer la perméabilité des particules et favoriser un effet biocide par rapport aux respirateurs conventionnels (N95) et, par conséquent, améliorer le pouvoir filtrant, visant à atténuer les effets nocifs des bactéries et des virus. Le chitosane est un polymère cationique naturel dérivé de la chitine, avec des caractéristiques telles qu'être biodégradable, biocompatible, non toxique et présentant une activité antimicrobienne. Ce polymère a une activité virucide dans plusieurs types de virus, dont d'autres coronavirus, compte tenu du facteur attractif de sa charge cationique pour les charges négatives. L'efficacité d'un nouveau respirateur semi-facial de protection individuelle (appelé VESTA) sera étudiée, par rapport à un respirateur N95 conventionnel. Les respirateurs seront testés chez des professionnels de la santé travaillant en milieu hospitalier et l'efficacité sera attribuée au taux d'incidence plus faible d'infection par le SRAS-CoV-2, et à la capacité de filtrer ces virus après utilisation par des professionnels de la santé exposés à des agents potentiellement contaminés. environnements. L'étude sera réalisée en deux étapes : i) essai contrôlé randomisé avec un échantillon réduit pour confirmer le calcul de la taille de l'échantillon (essai pilote), et ii) essai contrôlé randomisé (ECR). L'ECR sera menée auprès de professionnels de santé en contact avec des environnements/patients infectés par le SRAS-CoV-2 dans les secteurs hospitaliers les plus vulnérables à l'infection (urgences, urgences et unités de soins intensifs). L'ECR sera mené initialement avec un groupe de soixante participants (n = 30 dans chaque groupe) pour une enquête initiale sur le potentiel d'efficacité avec l'utilisation des respirateurs (VESTA et conventionnels N95) dans deux secteurs (urgence et soins intensifs) dans un Hôpital de référence pour le COVID-19. Le RCT sera composé de deux groupes parallèles : (1) Groupe expérimental (GExp) qui utilisera le nouveau respirateur (VESTA) et (2) Groupe témoin (CG) qui utilisera le respirateur standard (N95). Les participants seront recrutés dans les hôpitaux participants et seront accompagnés pendant 21 jours en environ huit quarts de travail consécutifs (allant de quarts de 6 à 12 heures chacun, suivis d'environ 36 heures de repos). Les participants seront évalués au départ (T0), à la fin du 10e jour (T1) et à la fin du 21e jour (T2).