Eficacia de un novedoso respirador con nanopartículas de quitosano

El uso de nanomateriales en respiradores semifaciales podría disminuir la permeabilidad de las partículas y promover un efecto biocida en comparación con los respiradores convencionales (N95) y, por lo tanto, mejorar el poder de filtración, con el objetivo de mitigar los efectos nocivos de bacterias y virus. El quitosano es un polímero catiónico natural derivado de la quitina, con características como ser biodegradable, biocompatible, no tóxico y presentar actividad antimicrobiana. Este polímero tiene actividad virucida en varios tipos de virus, entre ellos otros coronavirus, dado el factor atractivo de su carga catiónica para las cargas negativas. Se investigará la efectividad de un novedoso respirador semifacial de protección individual (llamado VESTA), en comparación con un respirador N95 convencional. Los respiradores se probarán en profesionales sanitarios que trabajan en entornos hospitalarios y la eficacia se atribuirá a la menor tasa de incidencia de infección por el SARS-CoV-2, y a la capacidad de filtrar estos virus tras su uso por profesionales sanitarios expuestos a ambientes potencialmente contaminados. entornos. El estudio se realizará en dos etapas: i) Ensayo controlado aleatorizado con muestra reducida para confirmar el cálculo del tamaño de la muestra (ensayo piloto), y ii) Ensayo controlado aleatorizado (ECA). El ECA se realizará con profesionales sanitarios que tengan contacto con entornos/pacientes infectados por SARS-CoV-2 en sectores hospitalarios con mayor vulnerabilidad a la infección (urgencias, emergencias y unidades de cuidados intensivos). El RCT se realizará inicialmente con un grupo de sesenta participantes (n = 30 en cada grupo) para la investigación inicial del potencial de eficacia con el uso de los respiradores (VESTA y N95 convencional) en dos sectores (emergencia y UCI) en un Hospital de referencia para COVID-19. El RCT constará de dos grupos paralelos: (1) Grupo Experimental (GExp) que usará el respirador novedoso (VESTA) y (2) Grupo de Control (CG) que usará el respirador estándar (N95). Los participantes serán reclutados de los hospitales participantes y estarán acompañados por 21 días en aproximadamente ocho turnos consecutivos (que van desde turnos de 6 a 12 horas cada uno, seguidos de aproximadamente 36 horas de descanso). Los participantes serán evaluados al inicio (T0), al final del día 10 (T1) y al final del día 21 (T2).