Effektiviteten av en ny respirator med kitosananopartiklar

Användningen av nanomaterial i semi-ansiktsrespiratorer kan minska partiklars permeabilitet och främja en biocideffekt jämfört med konventionella respiratorer (N95) och därför förbättra filtreringsförmågan i syfte att mildra skadliga effekter av bakterier och virus. Kitosan är en naturlig katjonisk polymer som härrör från kitin, med egenskaper som att vara biologiskt nedbrytbar, biokompatibel, icke-toxisk och uppvisa antimikrobiell aktivitet. Denna polymer har virusdödande aktivitet i flera typer av virus, inklusive andra coronavirus, med tanke på den attraktiva faktorn av dess katjoniska laddning för negativa laddningar. Effektiviteten hos en ny, halvansiktsmask för individuellt skydd (kallad VESTA) kommer att undersökas, jämfört med en konventionell N95-respirator. Andningsskydden kommer att testas hos sjukvårdspersonal som arbetar i sjukhusmiljöer och effektiviteten kommer att tillskrivas den lägre frekvensen av infektioner med SARS-CoV-2, och till förmågan att filtrera dessa virus efter användning av vårdpersonal som exponeras för potentiellt kontaminerade miljöer. Studien kommer att genomföras i två steg: i) Randomized Controlled Trial med reducerat urval för att bekräfta beräkningen av provstorleken (pilotförsök), och ii) Randomized Controlled Trial (RCT). RCT kommer att genomföras med vårdpersonal som har kontakt med miljöer/patienter infekterade av SARS-CoV-2 inom sjukhussektorer med större infektionskänslighet (brådskande, akut- och intensivvårdsavdelningar). RCT kommer initialt att genomföras med en grupp på sextio deltagare (n = 30 i varje grupp) för inledande undersökning av potentialen för effektivitet med användning av respiratorerna (VESTA och konventionella N95) i två sektorer (akut och ICU) i en referenssjukhus för covid-19. RCT kommer att bestå av två parallella grupper: (1) Experimentell grupp (GExp) som kommer att använda den nya respiratorn (VESTA) och (2) Kontrollgrupp (CG) som kommer att använda standardrespiratorn (N95). Deltagarna kommer att rekryteras från deltagande sjukhus och kommer att åtföljas av 21 dagar i cirka åtta på varandra följande skift (från skift som varar 6 till 12 timmar vardera, följt av cirka 36 timmars vila). Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen (T0), i slutet av den 10:e dagen (T1) och i slutet av den 21:e dagen (T2).