Wirksamkeit einer neuartigen Atemschutzmaske mit Chitosan-Nanopartikeln

Die Verwendung von Nanomaterialien in Halbgesichts-Atemschutzmasken könnte die Durchlässigkeit von Partikeln verringern und eine biozide Wirkung im Vergleich zu herkömmlichen Atemschutzmasken (N95) fördern und somit die Filterleistung erhöhen, um schädliche Auswirkungen von Bakterien und Viren abzuschwächen. Chitosan ist ein natürliches kationisches Polymer, das von Chitin abgeleitet ist, mit Eigenschaften wie biologisch abbaubar, biokompatibel, nicht toxisch und mit antimikrobieller Aktivität. Dieses Polymer hat aufgrund des anziehenden Faktors seiner kationischen Ladung für negative Ladungen eine viruzide Aktivität in mehreren Arten von Viren, einschließlich anderer Coronaviren. Die Wirksamkeit eines neuartigen Halbgesichts-Atemschutzgeräts zum Personenschutz (genannt VESTA) wird im Vergleich zu einem herkömmlichen N95-Atemschutzgerät untersucht. Die Atemschutzmasken werden bei medizinischem Fachpersonal getestet, das in Krankenhausumgebungen arbeitet, und die Wirksamkeit wird der geringeren Inzidenzrate von Infektionen durch SARS-CoV-2 und der Fähigkeit zugeschrieben, diese Viren nach der Verwendung durch medizinisches Fachpersonal zu filtern, das potenziell kontaminiert ist Umgebungen. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: i) randomisierte kontrollierte Studie mit reduzierter Stichprobe zur Bestätigung der Berechnung der Stichprobengröße (Pilotstudie) und ii) randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Der RCT wird mit Angehörigen der Gesundheitsberufe durchgeführt, die Kontakt zu SARS-CoV-2-infizierten Umgebungen/Patienten in Krankenhausbereichen mit erhöhter Infektionsanfälligkeit (Notfall-, Notfall- und Intensivstationen) haben. Die RCT wird zunächst mit einer Gruppe von sechzig Teilnehmern (n = 30 in jeder Gruppe) zur ersten Untersuchung des Wirksamkeitspotentials beim Einsatz der Beatmungsgeräte (VESTA und konventionelles N95) in zwei Bereichen (Notfall und Intensivstation) in einem durchgeführt Referenzkrankenhaus für COVID-19. Die RCT wird aus zwei parallelen Gruppen bestehen: (1) Versuchsgruppe (GExp), die das neuartige Beatmungsgerät (VESTA) verwendet, und (2) Kontrollgruppe (CG), die das Standard-Beatmungsgerät (N95) verwendet. Die Teilnehmer werden aus teilnehmenden Krankenhäusern rekrutiert und 21 Tage lang in etwa acht aufeinanderfolgenden Schichten (jeweils 6 bis 12 Stunden Schicht, gefolgt von etwa 36 Stunden Ruhe) begleitet. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (T0), am Ende des 10. Tages (T1) und am Ende des 21. Tages (T2) bewertet.