Effektiviteten af ​​en ny respirator med chitosan-nanopartikler

Brugen af ​​nanomaterialer i semi-ansigtsmasker kan mindske permeabiliteten af ​​partikler og fremme en biocid effekt sammenlignet med konventionelle åndedrætsværn (N95) og dermed forbedre filtreringsevnen med det formål at afbøde skadelige virkninger af bakterier og vira. Chitosan er en naturlig kationisk polymer afledt af kitin, med egenskaber som at være biologisk nedbrydelig, biokompatibel, ikke-toksisk og udvisende antimikrobiel aktivitet. Denne polymer har virucidal aktivitet i flere typer vira, herunder andre coronavirus, givet den attraktive faktor af dens kationiske ladning for negative ladninger. Effektiviteten af ​​en ny individuel beskyttelse af semi-ansigtsmasker (kaldet VESTA) vil blive undersøgt sammenlignet med en konventionel N95 respirator. Åndedrætsværnene vil blive testet i sundhedspersonale, der arbejder i hospitalsmiljøer, og effektiviteten vil blive tilskrevet den lavere forekomst af infektioner med SARS-CoV-2 og til evnen til at filtrere disse vira efter brug af sundhedspersonale, der er udsat for potentielt kontamineret miljøer. Undersøgelsen vil blive udført i to faser: i) Randomiseret kontrolleret forsøg med reduceret prøve for at bekræfte prøvestørrelsesberegningen (pilotforsøg), og ii) Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). RCT vil blive udført med sundhedspersonale, der har kontakt med miljøer/patienter inficeret med SARS-CoV-2 i hospitalssektorer med større sårbarhed over for infektion (haste-, akut- og intensivafdelinger). RCT vil indledningsvis blive udført med en gruppe på tres deltagere (n = 30 i hver gruppe) til indledende undersøgelse af potentialet for effektivitet med brugen af ​​respiratorerne (VESTA og konventionel N95) i to sektorer (akut og intensivafdeling) i en referencehospital for COVID-19. RCT vil bestå af to parallelle grupper: (1) Eksperimentel gruppe (GExp), der vil bruge den nye respirator (VESTA) og (2) kontrolgruppe (CG), der vil bruge standard respirator (N95). Deltagerne vil blive rekrutteret fra deltagende hospitaler og vil blive ledsaget af 21 dage i cirka otte på hinanden følgende skift (fra skift, der varer 6 til 12 timer hver, efterfulgt af cirka 36 timers hvile). Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (T0), i slutningen af ​​den 10. dag (T1) og i slutningen af ​​den 21. dag (T2).