Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement Remdesivir (GS-5734™) de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) en ambulatoire

4 novembre 2021 mis à jour par: Gilead Sciences

Un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement Remdesivir (GS-5734™) du COVID-19 en ambulatoire

Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité du remdesivir (RDV) pour réduire le taux d'hospitalisation liée à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ou de décès toutes causes confondues chez les participants non hospitalisés atteints de COVID-19 à un stade précoce et de évaluer l'innocuité du RDV administré en ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

584

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Approuvé en vente au public. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, DK9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense, Danemark, DK5000
        • Odense University Hospital
  • Espagne
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clínic
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
  • Royaume-Uni
      • Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • St Mary's Hospital
      • London, Royaume-Uni, NW1 6BN
        • University College Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  • États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Arizona Liver Health
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Eureka, California, États-Unis, 95501
        • St Joseph Hospital Eureka
      • Fullerton, California, États-Unis, 92385
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Elevated Health
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90036
        • Ruane Clinical Research Group
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • LA Universal Center, INC.
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90069
        • Mills Clinical Research
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Oxnard, California, États-Unis, 93030
        • FOMAT Medical Research
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Health
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente Northern California, 6600 Bruceville Road
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente Northern California, 2025 Morse Ave
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente Northern California, 1200 El Camino Real
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente Northern California, 2425 Geary Blvd
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente Northern California, 250 Hospital Parkway, Suite 850
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Kaiser Permanente Northern California, 2500 Merced St
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Toluca Lake, California, États-Unis, 91602
        • Premiere Medical Center of Burbank, Inc
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente Northern California, 975 Sereno Drive
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • New Hope Research Development DBA HCD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Centura Health Porter Place
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Nuvance Health
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
        • RecioMed Clinical Research Network
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Invesclinic
      • Fort Pierce, Florida, États-Unis, 34982
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Hialeah Gardens, Florida, États-Unis, 33016
        • Evolution Clinical Trials
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33201
        • Encore Medical Research
      • Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
        • Advanced Pulmonary Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Laguna Clinical Research Associates
      • Palm Springs, Florida, États-Unis, 33406
        • CTMD Research, Inc
      • Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
        • IMIC Inc
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33029
        • Luminous Clinical Research - South Florida Urgent Care
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • St. Josephs Comprehensive Research Institute
      • Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
        • AIDS Research and Treatment Center of the Treasure Coast
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Triple O Research Institute PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
        • Agile Clinical Research Trials
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31210
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, États-Unis, 60527
        • Infectious Disease Associates of Kansas City, P.C.Infectious Disease Associates of Kansas City, P.C.
      • Burr Ridge, Illinois, États-Unis, 60527
        • Metro Infectious Disease Consultants
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Northstar Medical Center
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Holy Cross Hospital, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • South Weymouth, Massachusetts, États-Unis, 02190
        • South Shore Hospital
      • West Roxbury, Massachusetts, États-Unis, 02132
        • VA Boston Healthcare System
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, États-Unis, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Onyx Research Institute
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39501
        • Memorial Hospital of Gulfport
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Metro Infectious Disease Consultants
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Quality Clinical Research Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • AB Clinical Trials
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • Axces Research Group
    • New York
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • New York Presbyterian Hospital
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
        • Atrium Health Carolinas Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • East Carolina University
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Christ Hospital
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, États-Unis, 74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 92775
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • UT Physicians
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Baylor University Medical Center, 700 Scott and White Dr.
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Forney, Texas, États-Unis, 75126
        • Care United Research, LLC
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • VIP Trials
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77098
        • The Crofoot Research Center, INC
      • Irving, Texas, États-Unis, 75061
        • Baylor University Medical Center, 1901 North McArthur Blvd
      • Laredo, Texas, États-Unis, 78041
        • Laguna Clinical Research Associates
      • Longview, Texas, États-Unis, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview - Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • STAAMP Research
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice
      • Waco, Texas, États-Unis, 76708
        • Baylor University Medical Center, 2201 MacArthur Dr., Suite 100
      • Waxahachie, Texas, États-Unis, 75165
        • Clinpoint Trials
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Port Orchard, Washington, États-Unis, 98366
        • Sound Medical Research
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Providence Medical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
        • Wisconsin Corporation for Biomedical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit (individus ≥ 18 ans) ou un consentement (individus ≥ 12 et < 18 ans) avant d'effectuer les procédures d'étude. Les personnes âgées de ≥ 18 ans peuvent être inscrites avec le consentement d'un représentant légal lorsque cela est autorisé par la législation locale et approuvé au niveau national et par le comité d'examen institutionnel (IRB) ou le comité d'éthique indépendant (IEC) compétent. Pour les personnes ≥ 12 et < 18 ans, un parent ou un tuteur légal doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant d'effectuer les procédures d'étude

  • Soit:

    • Âge ≥ 18 ans (sur tous les sites) ou âgé ≥ 12 ans et < 18 ans pesant ≥ 40 kg (lorsque autorisé par la législation locale et approuvé au niveau national et par l'IRB ou l'IEC concerné avec au moins 1 facteur de risque préexistant pour progression vers l'hospitalisation (maladie pulmonaire chronique, hypertension, maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, diabète, obésité (indice de masse corporelle ≥ 30), immunodéprimé, maladie rénale chronique légère ou modérée, maladie hépatique chronique, cancer actuel ou drépanocytose)
    • Ou âgé de ≥ 60 ans
  • Infection par le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)-coronavirus (CoV)-2 confirmée par diagnostic moléculaire (acide nucléique (réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou test d'antigène) ≤ 4 jours avant le dépistage
  • Présence de ≥ 1 symptôme(s) compatible avec COVID-19 pendant ≤ 7 jours avant la randomisation
  • Ne nécessitant pas actuellement d'hospitalisation (hospitalisation définie comme ≥ 24 heures de soins aigus)

Critères d'exclusion clés :

  • Participation à tout autre essai clinique d'un traitement expérimental et de prévention de la COVID-19
  • Hospitalisation antérieure pour COVID-19
  • Traitement avec d'autres agents ayant une activité antivirale directe réelle ou possible contre le SRAS-CoV-2 ou administration de tout vaccin contre le SRAS-CoV-2 (ou COVID-19)
  • Besoin d'une supplémentation en oxygène

Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remdésivir (RDV)
Les participants recevront une dose unique de RDV intraveineux (IV) de 200 mg le jour 1, suivi de RDV IV de 100 mg les jours 2 et 3.
Médicament: RDV
Administré en perfusion intraveineuse
Autres noms:
  • Veklury®
  • GS-5734™
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo IV pour correspondre (PTM) RDV les jours 1 à 3.
Médicament: Placebo pour correspondre au RDV
Administré en perfusion intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec une hospitalisation liée à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) (définie comme au moins 24 heures de soins aigus) ou un décès toutes causes au jour 28
Délai: Randomisation jusqu'au jour 28
Le résultat composite de l'hospitalisation liée au COVID-19 (définie comme au moins 24 heures de soins aigus) ou du décès toutes causes au jour 28 a été obtenu en combinant les décès toutes causes disponibles et les hospitalisations liées au COVID-19 signalées par le site. La première hospitalisation liée à la COVID-19 a été utilisée pour le pourcentage d'hospitalisations liées à la COVID-19 ou de décès toutes causes confondues. Le pourcentage du résultat composite provenait de l'estimation de Kaplan-Meier.
Randomisation jusqu'au jour 28
Pourcentage de participants qui ont subi des événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: Date de la première dose jusqu'à la date de la dernière dose (maximum : 3 jours) plus 30 jours
Les EIAT ont été définis comme tout EI dont la date d'apparition est égale ou postérieure à la date de début du médicament à l'étude et au plus tard 30 jours après l'arrêt définitif du médicament à l'étude et/ou tout EI entraînant l'arrêt prématuré du médicament à l'étude.
Date de la première dose jusqu'à la date de la dernière dose (maximum : 3 jours) plus 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec des visites médicales liées à la COVID-19 auxquelles ont assisté en personne le participant et un professionnel de la santé (MAV) ou un décès toutes causes confondues au jour 28
Délai: Randomisation jusqu'au jour 28
Le résultat composite des MAV liés au COVID-19 ou des décès toutes causes au jour 28 a été dérivé en combinant les décès toutes causes disponibles et les MAV liés au COVID-19 signalés par le site. Le pourcentage du résultat composite provenait de l'estimation de Kaplan-Meier.
Randomisation jusqu'au jour 28
Pourcentage de participants décédés au jour 28
Délai: Randomisation jusqu'au jour 28
Randomisation jusqu'au jour 28
Pourcentage de participants hospitalisés en raison de la COVID-19 au jour 28
Délai: Randomisation jusqu'au jour 28
L'hospitalisation liée au COVID-19 est définie comme au moins 24 heures de soins aigus dérivées d'une hospitalisation liée au COVID-19 signalée par le site. Le pourcentage du résultat et l'intervalle de confiance à 95 % correspondant provenaient de l'estimation de Kaplan-Meier.
Randomisation jusqu'au jour 28
Pourcentage de participants avec une hospitalisation liée au COVID-19 ou un décès toutes causes confondues au jour 14
Délai: Randomisation jusqu'au jour 14
Le résultat composite de l'hospitalisation liée au COVID-19 (définie comme au moins 24 heures de soins aigus) ou du décès toutes causes au jour 14 a été dérivé en combinant les décès toutes causes disponibles et les hospitalisations liées au COVID-19 signalées par le site. La première hospitalisation liée à la COVID-19 a été utilisée pour le pourcentage d'hospitalisations liées à la COVID-19 ou de décès toutes causes confondues. Le pourcentage du résultat composite provenait de l'estimation de Kaplan-Meier.
Randomisation jusqu'au jour 14
Pourcentage de participants atteints de MAV liés au COVID-19 ou de décès toutes causes confondues au jour 14
Délai: Randomisation jusqu'au jour 14
Le résultat composite des MAV liés au COVID-19 ou des décès toutes causes au jour 14 a été dérivé en combinant les décès toutes causes disponibles et les MAV liés au COVID-19 signalés par le site. Le pourcentage du résultat composite provenait de l'estimation de Kaplan-Meier.
Randomisation jusqu'au jour 14
Variation moyenne pondérée dans le temps de la charge virale du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) de la ligne de base au jour 7
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 7
La variation moyenne pondérée dans le temps entre la ligne de base et le jour 7 de l'étude (DAVG7) de la charge virale du SRAS-CoV-2 est définie comme la moyenne pondérée dans le temps entre la première valeur postbaseline et la dernière valeur disponible jusqu'au jour 7 moins la valeur de base dans Charge virale SARS-CoV-2 (log10 copies/mL). DAVG7 est calculé en utilisant la règle trapézoïdale et l'aire sous la courbe (AUC). Pour les participants disposant de données jusqu'aux jours précédant le jour 7, la variation moyenne pondérée dans le temps a utilisé les données jusqu'au dernier point de temps disponible. S'il n'y avait pas de données postérieures à l'inclusion, le participant était exclu de l'analyse.
Ligne de base jusqu'au jour 7
Délai d'atténuation (léger ou absent) des symptômes de base de la COVID-19, tel qu'indiqué dans le questionnaire sur les résultats rapportés par les patients de la grippe adapté à la COVID-19 (FLU-PRO Plus)
Délai: Date de la première dose jusqu'au jour 14
Le FLU-PRO Plus adapté au COVID-19 est un questionnaire qui évalue la gravité des symptômes chez les participants atteints de COVID-19 dans six systèmes corporels : nez, gorge, yeux, thorax/respiratoire, gastro-intestinal et corporel/systémique. Les scores de chaque domaine vont de 0 (sans symptôme) à 4 (symptômes très graves). Un score plus élevé indique une sévérité accrue des symptômes. L'atténuation est définie par des scores de symptômes de 0 (absent) ou 1 (léger). Le délai d'atténuation des symptômes de base de la COVID-19 est défini (en jours) comme : Première date des deux dates consécutives d'atténuation - Date de la première dose + 1. Si un participant n'avait pas obtenu de soulagement des symptômes lors de la dernière évaluation FLU-PRO Plus ou de l'arrêt précoce de l'étude, le participant a été censuré à la dernière date d'évaluation FLU-PRO Plus.
Date de la première dose jusqu'au jour 14
Pourcentage de participants présentant une aggravation après l'atténuation des symptômes de base de la COVID-19, comme indiqué dans le questionnaire FLU-PRO Plus adapté à la COVID-19
Délai: Date de la première dose jusqu'au jour 28
L'aggravation après l'atténuation des symptômes de base de la COVID-19 est définie comme pour un participant qui a obtenu une atténuation des symptômes de base de la COVID-19, si le symptôme noté 2 ou plus au départ est noté 2 ou plus après la ligne de base après l'atténuation obtenue, ou si les symptômes sont notés comme 1 à l'inclusion sont notés comme 1 ou plus après l'inclusion après l'obtention d'un soulagement. Le FLU-PRO Plus adapté au COVID-19 a été utilisé. Il s'agit d'un questionnaire qui évalue la gravité des symptômes chez les participants atteints de COVID-19 dans six systèmes corporels : nez, gorge, yeux, thoracique/respiratoire, gastro-intestinal et corporel/systémique. Les scores de chaque domaine vont de 0 (sans symptôme) à 4 (symptômes très graves). Un score plus élevé indique une sévérité accrue des symptômes. L'atténuation est définie par des scores de symptômes de 0 (absent) ou 1 (léger).
Date de la première dose jusqu'au jour 28
Pourcentage de participants ayant eu besoin d'une supplémentation en oxygène au jour 28
Délai: Randomisation jusqu'au jour 28
Randomisation jusqu'au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gilead Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-US-540-9012
  • 2020-003510-12 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les chercheurs externes qualifiés peuvent demander une IPD pour cette étude après la fin de l'étude. Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site Web à l'adresse https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy.

Délai de partage IPD

18 mois après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Un environnement externe sécurisé avec nom d'utilisateur, mot de passe et code RSA.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Essais cliniques sur RDV

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner