Enquête sur l'inflammation à l'aide de [C-11]-CS1P1 (CS1P1)

Objectif 1 : Groupe dosimétrie/innocuité Dix volontaires adultes sains (5 hommes et 5 femmes) seront recrutés et subiront une imagerie TEP/TDM corps entier pour évaluer l'innocuité, la dosimétrie et le métabolisme du [11C]-CS1P1.

Objectif 2 : Faisabilité L'objectif 2A de la cohorte consistera en 24 volontaires adultes qui seront recrutés et scannés pour caractériser l'absorption de [11C] CS1P1 sur les scans TEP du cerveau et des ganglions lymphatiques cervicaux, afin d'évaluer les métabolites radiomarqués. Jusqu'à 20 participants ayant terminé l'objectif 2A poursuivront la collecte de données test-retest et de sécurité, objectif 2B. Dix témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe à 10 participants atteints de SEP seront invités à revenir pour une imagerie répétée pour la fiabilité test-retest pas moins de 7 jours après et pas plus de 12 mois après l'imagerie de base.

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, toute race ;
2. Âge ≥ 18 ans ;
3. Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour se porter volontaire pour subir des procédures de recherche.
4. Volontaire en bonne santé ou volontaire avec un diagnostic de SEP

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité au [11C]-CS1P1 ou à l'un de ses excipients ;
2. Contre-indications à la TEP, à la TDM ou à l'IRM (par ex. certains appareils médicaux électroniques incompatibles, incapacité à rester immobile pendant de longues périodes) qui rendent la participation potentiellement dangereuse pour l'individu ;
3. Claustrophobie sévère
4. Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent ;
5. Actuellement en radiothérapie ;
6. Toute condition qui, de l'avis du commanditaire-investigateur ou de la personne désignée, pourrait augmenter le risque pour le participant, limiter la capacité du participant à tolérer les procédures de recherche ou interférer avec la collecte des données (par exemple, insuffisance rénale ou hépatique, cancer avancé) ;
7. Participants qui, au cours des 6 derniers mois, ont présenté l'une des affections cardiovasculaires suivantes ou les résultats de l'électrocardiogramme (ECG) de dépistage : arythmies cardiaques instables, infarctus du myocarde, angor instable, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou insuffisance cardiaque décompensée nécessitant une hospitalisation ou classe III/IV insuffisance cardiaque;
8. Ne doit pas avoir participé à un essai clinique impliquant un médicament ou un dispositif à l'étude dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude ;
9. Ne doit pas participer à une autre étude sur un médicament ou un dispositif avant la fin de cette participation à l'étude ;
10. Participation actuelle ou récente (dans les 12 mois précédant le dépistage) à des études de recherche impliquant des agents radioactifs de sorte que la dose totale de rayonnement liée à la recherche pour le participant au cours d'une année donnée dépasserait les limites établies dans le Code of Federal Regulations (CFR) des États-Unis Titre 21 Article 361.1.