Onderzoek naar ontsteking met behulp van [C-11]-CS1P1 (CS1P1)

Doel 1: Dosimetrie/Veiligheidsgroep Tien gezonde volwassen vrijwilligers (5 mannen en 5 vrouwen) zullen worden geworven en PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam ondergaan om de veiligheid, dosimetrie en het metabolisme van [11C]-CS1P1 te beoordelen.

Doel 2: Haalbaarheid Cohort Doel 2A zal bestaan ​​uit 24 volwassen vrijwilligers die zullen worden gerekruteerd en gescand om de [11C] CS1P1-opname op PET-scans van de hersenen en cervicale lymfeklieren te karakteriseren, om te beoordelen op radioactief gemerkte metabolieten. Maximaal 20 deelnemers die doel 2A hebben voltooid, gaan door met het verzamelen van test-hertest- en veiligheidsgegevens, doel 2B. Tien gezonde controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met 10 deelnemers met MS, zullen worden uitgenodigd om terug te komen voor herhaalde beeldvorming voor test-hertestbetrouwbaarheid, niet minder dan 7 dagen na en niet meer dan 12 maanden na baseline-beeldvorming.

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, elk ras;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar;
3. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor vrijwilligerswerk om onderzoeksprocedures te ondergaan.
4. Gezonde vrijwilliger of vrijwilliger met de diagnose MS

Uitsluitingscriteria:

1. Overgevoeligheid voor [11C]-CS1P1 of een van de hulpstoffen;
2. Contra-indicaties voor PET, CT of MRI (bijv. bepaalde incompatibele elektronische medische apparaten, onvermogen om gedurende langere tijd stil te liggen) die het voor het individu mogelijk onveilig maken om deel te nemen;
3. Ernstige claustrofobie
4. Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven;
5. Momenteel ondergaat bestralingstherapie;
6. Elke aandoening die, naar de mening van de sponsor-onderzoeker of aangewezen persoon, het risico voor de deelnemer zou kunnen verhogen, het vermogen van de deelnemer om de onderzoeksprocedures te tolereren zou kunnen beperken of het verzamelen van de gegevens zou kunnen verstoren (bijv. nier- of leverfalen, gevorderde kanker);
7. Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen of bevindingen in het screening-elektrocardiogram (ECG) hebben ervaren: onstabiele hartritmestoornissen, myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of gedecompenseerd hartfalen waarvoor ziekenhuisopname of klasse III/IV nodig was hartfalen;
8. Mag niet hebben deelgenomen aan een klinische proef met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen de 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving;
9. Mag niet deelnemen aan een ander medicijn- of apparaatonderzoek vóór het einde van deze studiedeelname;
10. Huidige of recente (binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening) deelname aan onderzoeksstudies met radioactieve stoffen, zodanig dat de totale onderzoeksgerelateerde stralingsdosis voor de deelnemer in een bepaald jaar de limieten zou overschrijden die zijn vastgelegd in de Amerikaanse Code of Federal Regulations (CFR) Titel 21 Artikel 361.1.