Исследование воспаления с использованием [C-11]-CS1P1 (CS1P1)

Цель 1: Группа дозиметрии/безопасности Будет набрано десять здоровых взрослых добровольцев (5 мужчин и 5 женщин), которым будет проведена ПЭТ/КТ-визуализация всего тела для оценки безопасности, дозиметрии и метаболизма [11C]-CS1P1.

Цель 2: Когорта осуществимости Цель 2A будет состоять из 24 взрослых добровольцев, которые будут набраны и просканированы для характеристики поглощения [11C] CS1P1 при ПЭТ-сканировании головного мозга и шейных лимфатических узлов для оценки радиоактивно меченых метаболитов. До 20 участников, выполнивших цель 2A, продолжат сбор данных о повторном тестировании и безопасности, цель 2B. Десяти здоровым контрольным группам, совпадающим по возрасту и полу с 10 участниками с РС, будет предложено вернуться для повторной визуализации для надежности повторного тестирования не менее чем через 7 дней и не более чем через 12 месяцев после исходной визуализации.

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, любой расы;
2. Возраст ≥ 18 лет;
3. Способен предоставить письменное информированное согласие на добровольное участие в исследовательских процедурах.
4. Здоровый доброволец или доброволец с диагнозом РС

Критерий исключения:

1. Повышенная чувствительность к [11C]-CS1P1 или любому из его вспомогательных веществ;
2. Противопоказания к ПЭТ, КТ или МРТ (например, некоторые несовместимые электронные медицинские устройства, неспособность лежать неподвижно в течение длительного времени), что делает участие человека потенциально небезопасным;
3. Тяжелая клаустрофобия
4. Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью;
5. В настоящее время проходит лучевую терапию;
6. Любое состояние, которое, по мнению спонсора-исследователя или назначенного лица, может увеличить риск для участника, ограничить способность участника переносить процедуры исследования или помешать сбору данных (например, почечная или печеночная недостаточность, прогрессирующий рак);
7. Участники, которые за последние 6 месяцев перенесли любое из следующих сердечно-сосудистых заболеваний или результаты скрининговой электрокардиограммы (ЭКГ): нестабильные сердечные аритмии, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт, транзиторная ишемическая атака или декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая госпитализации или класса III/IV. сердечная недостаточность;
8. Не должен участвовать в каких-либо клинических испытаниях с использованием исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до включения в исследование;
9. Не должен участвовать в другом исследовании лекарств или устройств до окончания участия в этом исследовании;
10. Текущее или недавнее (в течение 12 месяцев до скрининга) участие в научных исследованиях с использованием радиоактивных веществ, при котором общая связанная с исследованием доза облучения участника в любой данный год превышала пределы, установленные в Своде федеральных правил США (CFR). Раздел 21 Раздел 361.1.