Investigação de inflamação usando [C-11]-CS1P1 (CS1P1)

Objetivo 1: Dosimetria/Grupo de Segurança Dez voluntários adultos saudáveis ​​(5 homens e 5 mulheres) serão recrutados e submetidos a imagens PET/CT de corpo inteiro para avaliação da segurança, dosimetria e metabolismo de [11C]-CS1P1.

Objetivo 2: Coorte de Viabilidade O Objetivo 2A consistirá em 24 voluntários adultos que serão recrutados e digitalizados para caracterizar a captação de [11C] CS1P1 em PET scans do cérebro e linfonodos cervicais, para avaliar metabólitos radiomarcados. Até 20 participantes que concluíram o Objetivo 2A continuarão com a coleta de dados de teste-reteste e segurança, Objetivo 2B. Dez controles saudáveis ​​com idade e sexo pareados a 10 participantes com EM serão convidados a retornar para repetir a imagem para confiabilidade teste-reteste não menos que 7 dias depois e não mais que 12 meses após a imagem inicial.

Critério de inclusão:

1. Macho ou fêmea, qualquer raça;
2. Idade ≥ 18 anos;
3. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para voluntariado em procedimentos de pesquisa.
4. Voluntário saudável ou voluntário com diagnóstico de EM

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade a [11C]-CS1P1 ou a qualquer um de seus excipientes;
2. Contra-indicações para PET, CT ou MRI (p. certos dispositivos médicos eletrônicos incompatíveis, incapacidade de ficar parado por longos períodos) que tornam a participação potencialmente insegura para o indivíduo;
3. claustrofobia severa
4. Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando;
5. Atualmente em tratamento com radioterapia;
6. Qualquer condição que, na opinião do Patrocinador-Investigador ou pessoa designada, possa aumentar o risco para o participante, limitar a capacidade do participante de tolerar os procedimentos da pesquisa ou interferir na coleta dos dados (por exemplo, insuficiência renal ou hepática, câncer avançado);
7. Participantes que nos últimos 6 meses experimentaram qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares ou achados no eletrocardiograma (ECG): arritmias cardíacas instáveis, infarto do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou insuficiência cardíaca descompensada que requer hospitalização ou Classe III/IV insuficiência cardíaca;
8. Não deve ter participado de nenhum ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo do estudo nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo;
9. Não deve participar de outro estudo de medicamento ou dispositivo antes do final desta participação no estudo;
10. Participação atual ou recente (dentro de 12 meses antes da triagem) em estudos de pesquisa envolvendo agentes radioativos, de modo que a dose total de radiação relacionada à pesquisa para o participante em qualquer ano exceda os limites estabelecidos no Código de Regulamentações Federais (CFR) dos EUA Título 21 Seção 361.1.