Tulehduksen tutkiminen käyttämällä [C-11]-CS1P1:tä (CS1P1)

Tavoite 1: Dosimetria/turvallisuusryhmä Kymmenen tervettä aikuista vapaaehtoista (5 miestä ja 5 naista) rekrytoidaan ja heille tehdään koko kehon PET/CT-kuvaus [11C]-CS1P1:n turvallisuuden, dosimetrian ja metabolian arvioimiseksi.

Tavoite 2: Toteutettavuuskohortti Tavoite 2A koostuu 24 aikuisesta vapaaehtoisesta, jotka rekrytoidaan ja skannataan karakterisoimaan [11C] CS1P1:n ottoa aivojen ja kohdunkaulan imusolmukkeiden PET-kuvauksissa radioleimattujen metaboliittien arvioimiseksi. Jopa 20 osallistujaa, jotka ovat suorittaneet tavoitteen 2A, jatkaa testi-uudelleentestaus- ja turvallisuustietojen keräämistä, tavoite 2B. Kymmenen tervettä kontrollia, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat 10 MS-tautia sairastavaa osallistujaa, kutsutaan palaamaan uusintakuvaukseen testin uudelleentestin luotettavuuden varmistamiseksi vähintään 7 päivää ja enintään 12 kuukautta lähtötilanteen kuvantamisen jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, mikä tahansa rotu;
2. Ikä ≥ 18 vuotta;
3. Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoisuuteen osallistua tutkimustoimenpiteisiin.
4. Terve vapaaehtoinen tai vapaaehtoinen, jolla on MS-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

1. Yliherkkyys [11C]-CS1P1:lle tai jollekin sen apuaineelle;
2. PET-, CT- tai MRI-vasta-aiheet (esim. tietyt yhteensopimattomat elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys olla paikallaan pitkiä aikoja), jotka tekevät osallistumisesta mahdollisesti vaarallista;
3. Vaikea klaustrofobia
4. Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät;
5. parhaillaan sädehoitoa;
6. Mikä tahansa tila, joka sponsori-tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä voisi lisätä riskiä osallistujalle, rajoittaa osallistujan kykyä sietää tutkimustoimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä (esim. munuaisten tai maksan vajaatoiminta, pitkälle edennyt syöpä);
7. Osallistujat, joilla on viimeisten 6 kuukauden aikana ollut jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista tai löydöksistä seulontasähkökardiogrammissa (EKG): epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa tai luokka III/IV sydämen vajaatoiminta;
8. Ei saa olla osallistunut kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääkettä tai -laitetta 30 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
9. Ei saa osallistua toiseen lääke- tai laitetutkimukseen ennen tämän tutkimukseen osallistumisen päättymistä;
10. Nykyinen tai äskettäin (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) osallistuminen tutkimuksiin, joissa on mukana radioaktiivisia aineita siten, että osallistujan tutkimukseen liittyvä kokonaissäteilyannos minä tahansa vuonna ylittäisi Yhdysvaltain liittovaltion säännöstössä (CFR) asetetut rajat Osasto 21 § 361.1.