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Faisabilité et utilisabilité de l'angiographie fluorescente peropératoire avec le vert d'indocyanine dans les traumatismes abdominaux pénétrants

25 novembre 2020 mis à jour par: JENS OSTERKAMP, Rigshospitalet, Denmark

La prise en charge chirurgicale des lésions pénétrantes de l'intestin et de l'intestin, infligées par un coup de feu ou un coup de couteau, a longtemps été un sujet de débat [1-3]. La prise en charge chirurgicale consiste principalement en : (i) réparation primaire ; (ii) une dérivation primaire ou (iii) une première intervention abrégée dite de "damage control" suivie d'une intervention chirurgicale définitive une fois le patient stabilisé [4-9] . Différents systèmes de classification ont été proposés pour aider à déterminer la meilleure option opératoire [2,3,10-14], mais les lésions intestinales peuvent être difficiles à gérer et malgré les améliorations dans le diagnostic et le traitement des traumatismes abdominaux pénétrants, des taux élevés de mortalité et de morbidité sont répandue [15,16]. Afin de déterminer l'option chirurgicale correcte, une détermination précise de la viabilité intestinale est essentielle. Mais l'évaluation clinique de la perfusion régionale est difficile et l'évaluation clinique du risque de fuite anastomotique par les chirurgiens a montré une faible valeur prédictive [17]. Par conséquent, il existe un besoin pour un outil de diagnostic plus précis aidant le chirurgien à évaluer la viabilité intestinale et l'étendue des lésions intestinales.

L'angiographie par fluorescence au vert d'indocyanine (ICG) (ICG-FA) est une méthode appliquée pour évaluer la perfusion viscérale dans le monde entier. Le signal fluorescent obtenu après injection intraveineuse est considéré comme proportionnel au débit sanguin, aidant ainsi le chirurgien à détecter et à traiter une perfusion régionale inadéquate, malgré un aspect macroscopique satisfaisant, en peropératoire [18-21]. Ainsi, l'utilisation de l'ICG-FA périopératoire a réduit le risque de fuites anastomotiques après chirurgie oesophagienne et colorectale [22-25] et dans le cadre d'une ischémie mésentérique aiguë, a considérablement réduit l'étendue de la résection intestinale [26]. Dans un examen rétrospectif de 186 cas de traumatismes liés à la guerre, l'utilisation de l'ICG-FA a été jugée utile, mais seuls 9 de ces cas concernaient le tronc/l'abdomen/l'appareil gastro-intestinal et aucune définition objective de l'utilisabilité n'a été fournie [27]. Par conséquent, les données sur l'utilisabilité et la faisabilité de l'ICG-FA pour les traumatismes abdominaux pénétrants sont limitées et, à notre connaissance, n'ont pas été étudiées auparavant dans une population civile.

La présente étude visait à étudier l'utilisabilité et la faisabilité de l'ICG-FA chez les patients subissant une exploration abdominale ouverte pour un traumatisme abdominal pénétrant

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge chirurgicale des lésions pénétrantes de l'intestin et de l'intestin fait débat depuis avant la seconde guerre mondiale [1-3]. La blessure est le plus souvent infligée par un coup de feu ou un coup de couteau. Différents systèmes de classification ont été proposés pour aider à déterminer la meilleure option opérationnelle : (i) Système de classement du silex (FGS) ; (ii) Index des traumatismes abdominaux pénétrants (PATI); (iii) Échelle des lésions coliques/rectales (CIS/RIS) ; et (iv) lésions coliques destructrices/non destructrices ; (v) Critères de Stone et Fabian [2,3,10-14].

Principalement, une lésion pénétrante de l'intestin peut être prise en charge par : (i) une réparation primaire (suture du trou dans l'intestin) ; (ii) dérivation primaire (l'intestin, au-dessus de la blessure, est amené à travers la paroi abdominale comme une "stomie") ou (iii) une opération primaire abrégée (laparotomie, où un saignement important est arrêté et les tissus détruits sont retirés) et réintervention planifiée , dans les 24 à 48 heures, pour un traitement définitif (traitement final, par exemple reconnexion des extrémités intestinales). Le concept d'intervention primaire abrégée, aussi appelée « Damage Control Surgery », est aujourd'hui bien établi en traumatologie [4-6]. Une opération de contrôle des dommages en ce qui concerne les lésions intestinales implique une résection/ablation primaire du segment intestinal affecté dans laquelle les extrémités intestinales restantes sont fermées et non connectées chirurgicalement (anastomosées) lors de la première opération.[4-9]. L'abdomen est laissé "ouvert" (l'incision à travers la paroi abdominale n'est pas suturée fermée mais recouverte d'un pansement provisoire), et une relaparotomie (ré-opération) est pratiquée une fois le patient stabilisé (au bout duquel la paroi abdominale est fermé), généralement après 24-48 h [4-9]. Au cours de la re-laparotomie, les intestins seront alors soit anastomosés (reconnectés), soit une stomie sera créée si l'intestin est jugé trop endommagé pour être reconnecté [4-9].

Les lésions coliques non destructrices (grades Flint 1 et 2 et grades CIS I à III) sont généralement traitées par une réparation primaire, qui implique l'identification, le débridement et la réparation par suture monocouche de la perforation, puis le pansement du site réparé avec de l'épiploon (un intra -couche abdominale de graisse et vaisseaux) [1,2,10,12]. La réparation primaire est généralement considérée comme la meilleure option dans ce contexte [1-3,28].

Les plaies destructrices du côlon (Flint grade 3 ou CIS grades IV et V) englobent les blessures qui nécessitent une résection segmentaire (des parties du gros intestin doivent être retirées) en raison de dommages importants ou d'une perte d'approvisionnement en sang ou des deux [10,12]. La prise en charge des plaies destructrices du côlon est moins claire et reste discutable. Cependant, la réparation primaire a été considérée comme une option sûre, tandis que la dérivation primaire a été choisie dans des cas particuliers [1-3,9,11,29-33]. Chez les patients instables ; ceux qui présentent un choc hypovolémique (perte de sang importante), un empoisonnement du sang dû à une fuite du contenu intestinal dans la cavité abdominale, une hypothermie systémique (température corporelle basse) et des lésions intra-abdominales complexes ; une laparotomie abrégée est considérée comme une ligne de conduite appropriée [7,11,30,32-34].

Dans les traumatismes coliques, le taux de fuite d'anastomose (la connexion entre les extrémités intestinales se rompt) est rapporté entre 4 et 27 % [34-37]. Une fuite au niveau de la vue de la connexion intestinale est une complication grave qui augmente considérablement la durée d'hospitalisation, augmente la morbidité du patient et a un impact négatif important sur la guérison du patient. Le taux de mortalité pour une fuite anastomotique autour de 10-15% [38,39]. Les facteurs associés à l'échec anastomotique comprennent des troubles immunitaires comorbides tels que le diabète sucré, le syndrome d'immunodéficience acquise, la cirrhose et une nécessité de transfusion de plus de six unités de sang [36]. D'autres facteurs de risque potentiels semblent être le choc, les blessures associées importantes et le retard de l'intervention [35,36].

Dans les blessures par arme à feu, les lésions tissulaires sont proportionnelles à divers facteurs : vitesse du projectile, -profil d'entrée, -calibre, -conception, distance parcourue dans le corps (les projectiles pénétrants transmettent leur énergie cinétique totale au corps, tandis que les projectiles perforants en transfèrent beaucoup moins ), les caractéristiques biologiques du tissu impacté et les mécanismes de rupture tissulaire (par ex. étirement, déchirement, écrasement) [40]. L'étendue des dommages dans les tissus entourant l'organe pénétré peut être difficile à évaluer, et malgré les améliorations dans le diagnostic et le traitement des blessures par balle abdominales, des taux élevés de mortalité et de morbidité sont toujours observés [15,16].

En conclusion, les lésions intestinales peuvent être difficiles à gérer. Une réparation primaire est préférable mais il existe un besoin d'outils de diagnostic plus précis aidant le chirurgien à accéder à l'étendue de la lésion intestinale. En outre, la réduction de l'étendue de l'ablation intestinale a une grande valeur pour le patient car des résections étendues peuvent entraîner des difficultés nutritionnelles même après la sortie.

Chirurgie guidée par fluorescence L'évaluation de l'apport sanguin intestinal est une tâche difficile, même pour les chirurgiens expérimentés. L'une des plus grandes préoccupations est l'approvisionnement en sang de l'anastomose (la connexion chirurgicale entre les extrémités intestinales) car un mauvais apport sanguin est considéré comme un facteur de risque important de fuite anastomotique [41-44]. Comme mentionné ci-dessus, une fuite anastomotique est une complication grave de la chirurgie gastro-intestinale et a un impact négatif significatif sur la récupération des patients avec un taux de mortalité pour une fuite anastomotique d'environ 10 à 15 % [38,39].

La chirurgie guidée par fluorescence (FGS) permet la visualisation de structures qui sont autrement cachées à l'œil nu. Un agent de contraste fluorescent est utilisé, le plus souvent du vert d'indocyanine (ICG), et en éclairant le tissu avec une lumière proche infrarouge, l'ICG excité peut être détecté par une caméra avec un filtre optique. L'ICG est un colorant tricarbocyanine avec très peu d'effets indésirables, une demi-vie courte et exclusivement métabolisé dans le foie et excrété sous forme inchangée dans la bile [45,46]. L'innocuité de l'ICG est bien établie et le contraste est utilisé en routine dans les contextes chirurgicaux du monde entier, tout comme il a gagné en popularité en chirurgie oncologique ces dernières années [45-47].

L'ICG se lie aux protéines plasmatiques dans le sang après injection intravasculaire, et en éclairant le tissu avec une lumière rouge proche infrarouge, l'intensité de fluorescence lors du premier passage dans le tissu est considérée comme proportionnelle au flux sanguin (perfusion). Cette visualisation en temps réel de la perfusion viscérale (flux sanguin vers un organe donné) peut réduire le taux de fuite anastomotique car une vascularisation inadéquate peut être détectée pendant l'opération [18-20]. De plus, l'option d'évaluation visuelle peropératoire du flux sanguin vers l'intestin, l'estomac et les tissus environnants, permettant une modification du plan chirurgical, peut éliminer la rupture ou la fuite anastomotique due à une vascularisation inadéquate malgré un apport sanguin satisfaisant à l'œil nu [20 ,21,48], (Figure 1).

Figure 1. A. Segment intestinal vu à l'œil nu. B. Évaluation du flux sanguin après injection d'ICG, vue avec la caméra infrarouge (ICG-FA). C. Une combinaison générée par ordinateur des images A et B ("superposition") permettant au chirurgien d'évaluer l'apport sanguin intestinal.

Dans une étude observationnelle prospective sur des patients atteints d'un cancer colorectal du côté gauche, l'angiographie par fluorescence (AF) ICG a modifié les décisions opératoires dans 34,5 % des cas (n = 111), c'est-à-dire que le site de résection a été adapté après une perfusion tissulaire évaluée avec ICG FA. De plus, l'utilisation de l'ICG FA a significativement réduit le taux de fuite anastomotique chez les patients subissant une chirurgie pour cancer colorectal [49]. Chez les patients subissant une œsophagectomie, l'utilisation de l'ICG FA avec intervention s'est avérée avoir une réduction du risque de complications de 69 % et un risque significativement réduit de fuites anatomiques [25].

Il a été démontré que l'utilisation de l'ICG FA améliore les résultats pour les patients et réduit les risques pour les patients dans les contextes électifs, cependant, il y a un grand besoin d'évaluation dans le contexte aigu/d'urgence. Le risque de complications, la morbidité et la mortalité des patients sont intrinsèquement plus élevés dans un contexte chirurgical d'urgence par rapport à un contexte électif/planifié [50]. Ainsi, il est possible de croire que l'utilisation de l'ICG FA dans un contexte d'urgence améliorera les résultats pour le patient et réduira le risque de complications. Il existe à ce jour peu de littérature sur l'utilisation de l'ICG FA dans un contexte d'urgence/de traumatologie. Cependant, une récente étude rétrospective de Karampinis et al. 2018 a considéré l'utilisation de l'ICG FA comme une technique réalisable et techniquement fiable chez les patients subissant une chirurgie d'urgence pour une ischémie mésentérique aiguë. Le vert d'indocyanine FA a fourni des informations supplémentaires concernant la perfusion intestinale dans 18 de leurs 53 cas (35 %). Chez 11 patients, la stratégie chirurgicale a été modifiée par une angiographie ICG, montrant une perfusion adéquate, et donc aucune indication de résection intestinale. Aucune autre résection n'a été pratiquée chez ces patients lors des laparotomies de deuxième et troisième regard [26]. En mars 2015, Green et al. ont présenté une revue rétrospective de tous les cas traumatiques et reconstructifs liés à la guerre utilisant l'utilisation peropératoire de l'angiographie au vert d'indocyanine au sein de l'armée américaine sur une période de trois ans [27]. Ils ont conclu que - L'angiographie fluorescente peropératoire est un outil objectif et utile pour évaluer diverses lésions traumatiques liées à la guerre [27].

Le Département de Gastroentérologie Chirurgicale, Rigshospitalet, Danemark, a développé un algorithme de quantification ICG qui a été validé et décrit précédemment [51]. Cet algorithme a maintenant été intégré dans une tablette à écran tactile, permettant des évaluations de perfusion quantitatives périopératoires en direct avec ICG (Q-ICG). Une carte à code couleur de l'intensité de la perfusion est fournie en superposition sur le tissu visualisé en lumière blanche (Figure 2). Dans une étude de faisabilité portant sur dix patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer de l'estomac, des altérations significatives des points de perfusion optimale sélectionnés par les chirurgiens ont été trouvées lors de la comparaison des points sélectionnés en lumière blanche, ICG FA et Q-ICG (Nerup, en revue).

Figure 2. L'estomac restant (conduit gastrique) vu par lumière blanche, lumière infrarouge proche (ICG FA) et avec superposition Q-ICG.

Comme l'ICG FA peut évaluer la micro-perfusion, nous pensons qu'elle a la possibilité d'améliorer l'évaluation peropératoire de l'intégrité tissulaire et ainsi d'améliorer le plan chirurgical et les résultats chez les patients souffrant de coups de feu dans les viscères abdominaux. Nous pensons également que l'outil de quantification fourni par Rigshospitalet aidera davantage la prise de décision chirurgicale.

Objectif Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'évaluation de la perfusion avec l'ICG visuel traditionnel, l'AF et le Q-ICG.

références

  1. Cheong JY, Keshava A. Gestion des traumatismes colorectaux : une revue. ANZ J Surg. 2017;87(7-8):547-53.
  2. Maxwell RA, Fabian TC. Gestion actuelle des traumatismes du côlon. Monde J Surg. 2003;27(6):632-9.
  3. Greer LT, Gillern SM, Vertrees AE. Évolution de la gestion des lésions du côlon : un examen. Suis Surg. 2013;79(2):119-27.
  4. Burch JM, Ortiz VB, Richardson RJ, Martin RR, Mattox KL, Jordan GL. Laparotomie abrégée et réintervention planifiée pour les patients gravement blessés. Anne Surg. 1992;215(5):476-83-4.
  5. Hirshberg A, Mattox KL. Réintervention programmée pour traumatisme grave. Anne Surg. 1995;222(1):3-8.
  6. Hirshberg A, Mattox KL. « Damage control » en chirurgie traumatologique. Br J Surg. 1993;80(12):1501-2.
  7. Ordoñez CA, Pino LF, Badiel M, Sánchez AI, Loaiza J, Ballestas L, Puyana JC. Sécurité d'effectuer une anastomose retardée pendant la laparotomie de contrôle des dommages chez les patients présentant des lésions destructrices du côlon. Trauma J. 2011;71(6):1512-7-8.
  8. Miller PR, Chang MC, Hoth JJ, Holmes JH, Meredith JW. Résection colique dans le cadre d'une laparotomie de contrôle des dommages : l'anastomose retardée est-elle sans danger ? Suis Surg. 2007;73(6):606-9-10.
  9. Tatebe LC, Jennings A, Tatebe K, Handy A, Prajapati P, Smith M, Do T, Ogola GO, Gandhi RR, Duane TM, Luk S, Petrey LB. Lésion traumatique du côlon dans la laparotomie de contrôle des dommages - Un essai multicentrique. J Chirurgie de soins aigus en traumatologie. 2017;82(4):742-9.
  10. Moore EE, Dunn EL, Moore JB, Thompson JS. Indice de traumatisme abdominal pénétrant. Trauma J. 1981;21(6):439-45.
  11. Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Shahan CP, Cullinan DR, Marino KA, Fabian TC, Croce MA. Applicabilité d'un algorithme de gestion établi pour les lésions destructrices du côlon après laparotomie abrégée : une expérience de 17 ans. J Am Coll Surg. 2014;218(4):636-41.
  12. Flint LM, Vitale GC, Richardson JD, Polk HC. Le côlon lésé : relations de la prise en charge aux complications. Anne Surg. 1981;193(5):619-23.
  13. Pierre HH, Fabian TC. Prise en charge des traumatismes perforants du côlon : randomisation entre fermeture primaire et extériorisation. Anne Surg. 1979;190(4):430-6.
  14. Moore EE, Cogbill TH, Malangoni MA, Jurkovich GJ, Champion HR, Gennarelli TA, McAninch JW, Pachter HL, Shackford SR, Trafton PG. Mise à l'échelle des lésions organiques, II : pancréas, duodénum, ​​intestin grêle, côlon et rectum. Trauma J. 1990;30(11):1427-9.
  15. Fackler ML. Blessures civiles par balle et balistiques : dissiper les mythes. Emerg Med Clin North Am. 1998;16(1):17-28.
  16. Cygne KG, Cygne RC. Principes de la balistique applicables au traitement des blessures par balle. Surg Clin North Am. 1991;71(2):221-39.
  17. Karliczek A, Harlaar NJ, Zeebregts CJ, Wiggers T, Baas PC, van Dam GM. Les chirurgiens manquent de précision prédictive pour les fuites anastomotiques en chirurgie gastro-intestinale. Int J Colorectal Dis. 2009;24(5):569-76.
  18. Mangano A, Fernandes E, Gheza F, Bustos R, Chen LL, Masrur M, Giulianotti PC. Fluorescence améliorée par le vert d'indocyanine dans le proche infrarouge et évaluation de la microperfusion intestinale pendant la chirurgie colorectale robotisée : un article original rétrospectif. Surg Technol Int. 2019;34.
  19. Zehetner J, DeMeester SR, Alicuben ET, Oh DS, Lipham JC, Hagen JA, DeMeester TR. Évaluation peropératoire de la perfusion du greffon gastrique et corrélation avec les fuites anastomotiques après œsophagectomie. Anne Surg. 2015;262(1):74-8.
  20. Mangano A, Gheza F, Chen LL, Minerva EM, Giulianotti PC. Vert d'indocyanine (Icg) - Fluorescence améliorée pour l'évaluation peropératoire de la microperfusion intestinale pendant la chirurgie colorectale laparoscopique et robotique : la quête de résultats fondés sur des preuves. Surg Technol Int. 2018;32:101-4.
  21. Gossedge G, Vallance A, Jayne D. Diverses applications pour l'imagerie peropératoire proche infrarouge. Couleur Dis. 2015;17:7-11.
  22. Watanabe J, Ishibe A, Suwa Y, Suwa H, Ota M, Kunisaki C, Endo I. Imagerie de fluorescence verte d'indocyanine pour réduire le risque de fuite anastomotique dans la résection antérieure laparoscopique basse pour le cancer du rectum : une étude de cohorte appariée par score de propension. Chirurgie Endosc. 2019 ;
  23. Sujatha-Bhaskar S, Jafari MD, Stamos MJ. Le rôle de l'angiographie fluorescente dans les fuites anastomotiques. Surg Technol Int. 2017;30:83-8.
  24. Alekseev M, Rybakov E, Shelygin Y, Chernyshov S, Zarodnyuk I. Une étude portant sur la perfusion des anastomoses colorectales à l'aide de l'angiographie par fluorescence : résultats de l'essai randomisé FLAG. Couleur Dis. 2020 ;
  25. Ladak F, Dang JT, Switzer N, Mocanu V, Tian C, Birch D, Turner SR, Karmali S. Vert d'indocyanine pour la prévention des fuites anastomotiques après œsophagectomie : une méta-analyse. Chirurgie Endosc. 2019;33(2):384-94.
  26. Karampinis I, Keese M, Jakob J, Stasiunaitis V, Gerken A, Attenberger U, Post S, Kienle P, Nowak K. L'angiographie des tissus verts à l'indocyanine peut réduire les résections intestinales étendues dans l'ischémie mésentérique aiguë.
  27. Green JM, Sabino J, Fleming M, Valerio I. Angiographie par fluorescence peropératoire : examen des applications et des résultats dans les traumatismes liés à la guerre. Mil Med. 2015;180(3S):37-43.
  28. Choi WJ. Prise en charge des traumatismes colorectaux. J Coréen Soc Coloproctol. 2011;27(4):166-72.
  29. Nelson RL, Singer M. Réparation primaire des lésions pénétrantes du côlon. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3).
  30. Bhimji SS, Burns B. Traumatisme abdominal pénétrant [Internet]. StatPearls. Édition StatPearls ; 2018.
  31. Mansor S, Bendardaf R, Bougrara M, Hagam M. Détournement du côlon contre réparation primaire du côlon dans l'abdomen par balle avec blessure pénétrante du côlon dans le conflit de la révolution libyenne 2011 (une expérience à un seul centre). Int J Colorectal Dis. 2014;29(9):1137-42.
  32. Smith IM, Beech ZKM, Lundy JB, Bowley DM. Une étude observationnelle prospective de la gestion des blessures abdominales dans les opérations militaires contemporaines : la laparotomie de contrôle des dommages est associée à une capacité de survie élevée et à de faibles taux de détournement fécal. Anne Surg. 2015;261(4):765-73.
  33. Shazi B, Bruce J, Laing G, Sartorius B, Clarke D. La gestion des traumatismes coliques à l'ère du contrôle des dommages. Ann R Coll Surg Engl. 2017;99(1):76-81.
  34. Ott MM, Norris PR, Diaz JJ, Collier BR, Jenkins JM, Gunter OL, Morris JA. Anastomose du côlon après laparotomie de contrôle des dommages : recommandations de 174 colectomies traumatiques. J Trauma Inj Infect Crit Care. 2011;70(3):595-602.
  35. Murray JA, Demetriades D, Colson M, Song Z, Velmahos GC, Cornwell EE, Asensio JA, Belzberg H, Berne T V. Résection colique en cas de traumatisme : colostomie versus anastomose. Trauma J. 1999;46(2):250-4.
  36. Demetriades D, Murray JA, Chan L, Ordoñez C, Bowley D, Nagy KK, et al. Lésions pénétrantes du côlon nécessitant une résection : dérivation ou anastomose primaire ? Une étude multicentrique prospective AAST. Trauma J. 2001;50(5):765-75.
  37. Gingold DS, Murrell ZA, Fleshner PR. Une évaluation prospective de la procédure de ligature de la voie intersphinctérienne pour la fistule anale complexe chez les patients atteints de la maladie de Crohn. Anne Surg. 2014;260(6):1057-61.
  38. Vallance A, Wexner S, Berho M, Cahill R, Coleman M, Haboubi N, Heald RJ, Kennedy RH, Moran B, Mortensen N, Motson RW, Novell R, O'Connell PR, Ris F, Rockall T, Senapati A, Windsor A, Jayne DG. Une revue collaborative des concepts actuels et des défis des fuites anastomotiques en chirurgie colorectale. Dis colorectal. 2017;19(1):O1-12.
  39. Hyman N, Manchester TL, Osler T, Burns B, Cataldo PA. Fuites anastomotiques après anastomose intestinale : c'est plus tard qu'on ne le pense. Anne Surg. 2007;245(2):254-8.
  40. Bartlett CS, Helfet DL, Hausman MR, Strauss E. Balistique et blessures par balle : effets sur les tissus musculo-squelettiques. J Am Acad Orthop Surg. 8(1):21-36.
  41. Pommergaard H-C, Achiam MP, Burcharth J, Rosenberg J. L'affaiblissement de l'apport sanguin dans l'anastomose colique chez la souris compromet la guérison. Int Surg. 2015;100(1):70-6.
  42. Kruschewski M, Rieger H, Pohlen U, Hotz HG, Buhr HJ. Facteurs de risque de fuite anastomotique clinique et de mortalité postopératoire en chirurgie élective pour cancer du rectum. Int J Colorectal Dis. 2007;22(8):919-27.
  43. Kim MJ, Shin R, Oh H-K, Park JW, Jeong S-Y, Park J-G. L'impact du tabagisme important sur la fuite anastomotique et la sténose après résection antérieure basse chez les patients atteints d'un cancer du rectum. Monde J Surg. 2011;35(12):2806-10.
  44. Fawcett A, Shembekar M, Church JS, Vashisht R, Springall RG, Nott DM. Tabagisme, hypertension et cicatrisation anastomotique du côlon ; une étude combinée clinique et histopathologique. Intestin. 1996;38(5):714-8.
  45. Staller BJ, Staller BJ, Hepner G, Banka VS, Finney RA. Effets indésirables après administration de vert d'indocyanine. JAMA J Am Med Assoc. 1978;240(7):635.
  46. Alander JT, Kaartinen I, Laakso A, Pätilä T, Spillmann T, Tuchin V V., Venermo M, Välisuo P. Examen de l'imagerie par fluorescence verte d'indocyanine en chirurgie. Imagerie Int J Biomed. 2012;2012:1-26.
  47. Baiocchi GL, Diana M, Boni L. Imagerie de fluorescence à base de vert d'indocyanine en chirurgie viscérale, hépatobiliaire et pancréatique : état de l'art et orientations futures. Monde J Gastroenterol. 2018;24(27):2921-30.
  48. Boni L, Fingerhut A, Marzorati A, Rausei S, Dionigi G, Cassinotti E. Angiographie par fluorescence verte d'indocyanine lors d'une résection antérieure laparoscopique basse : résultats d'une étude par appariement de cas. Chirurgie Endosc. 2017;31(4):1836-40.
  49. Blanco-Colino R, Espin-Basany E. Utilisation peropératoire de l'imagerie par fluorescence ICG pour réduire le risque de fuite anastomotique en chirurgie colorectale : une revue systématique et une méta-analyse. Tech Coloproctol®. 2018;22(1):15-23.
  50. Mullen MG, Michaels AD, Mehaffey HJ, Guidry CA, Turrentine LE, Hedrick TL, Friel CM. Risque associé aux complications et à la mortalité après chirurgie urgente vs chirurgie élective et d'urgence : implications pour la définition de la « qualité » et la notification des résultats pour la chirurgie urgente. JAMA Surg. 2017;152(8):768-74.
  51. Nerup N, Andersen HS, Ambrus R, Strandby RB, Svendsen MBS, Madsen MH, Svendsen LB, Achiam MP. Quantification de l'angiographie de fluorescence dans un modèle porcin. Arch Surg de Langenbeck. 2017;402(4):655-62.
  52. Owens SL. Angiographie au vert d'indocyanine. Br J Ophthalmol. 1996;80(3):263-6.
  53. Spinoglio G, Bertani E, Borin S, Piccioli A, Petz W. Fluorescence de l'indocyanine verte en chirurgie abdominale robotique. Mises à jour Surg. 2018;70(3):375-9.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (de plus de 18 ans) devant subir une laparotomie d'urgence en raison d'un traumatisme abdominal pénétrant

Critère d'exclusion:

  • Allergie vers; iode, vert d'indocyanine ou crustacés
  • Insuffisance hépatique
  • Thyrotoxicose
  • Grossesse ou allaitement
  • Juridiquement incompétent pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vert d'indocyanine
les blessures abdominales des patients et leur réparation seront étudiées à l'aide du vert d'indocyanine
Bilans de perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et utilisabilité de l'ICG-FA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La faisabilité est définie comme les taux d'achèvement de l'angiographie ICG. Pour chaque évaluation ICG, il sera demandé au chirurgien opérant de remplir l'échelle d'utilisabilité du système (SUS®) largement utilisée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge chirurgicale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Si l'utilisation de l'ICG ajoute des informations peropératoires qui influencent le choix de la prise en charge chirurgicale, cela sera noté.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael P Achiam, DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (Réel)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11068 (DAIDS ES Registry Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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