- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04534816
Intraoperatiivisen fluoresoivan angiografian toteutettavuus ja käytettävyys indosyaniinivihreän kanssa tunkeutuvassa vatsan traumassa
Aseen laukauksen tai veitsen puukotuksen kautta tunkeutuneiden suolisto- ja suolistovaurioiden kirurginen hoito on ollut pitkään keskustelunaihe [1-3]. Kirurginen hoito koostuu pääasiassa seuraavista: (i) ensisijainen korjaus; (ii) ensisijainen kiertohäiriö tai (iii) ensimmäinen lyhennetty ns. "vaurionhallinta" -leikkaus, jota seuraa lopullinen kirurginen interventio, kun potilas on stabiloitunut [4-9]. Erilaisia luokittelujärjestelmiä on ehdotettu auttamaan parhaan leikkausvaihtoehdon määrittämisessä [2,3,10-14], mutta suolistovaurioita voi olla vaikea hallita, ja vaikka tunkeutuvien vatsavammojen diagnostiikka ja hoito on parantunut, kuolleisuus ja sairastuvuus ovat korkeat. yleisiä [15,16]. Oikean leikkausvaihtoehdon määrittämiseksi suoliston elinkelpoisuuden tarkka määritys on välttämätöntä. Alueellisen perfuusion kliininen arviointi on kuitenkin haastavaa, ja kirurgien anastomoosivuotojen kliininen riskiarvio on osoittanut alhaisen ennustusarvon [17]. Tästä syystä tarvitaan tarkempaa diagnostiikkatyökalua, joka auttaa kirurgia arvioimaan suolen elinkelpoisuutta suolistovaurion laajuudessa.
Indosyaniinivihreä (ICG) fluoresenssiangiografia (ICG-FA) on maailmanlaajuisesti käytetty menetelmä viskeraalisen perfuusion arvioimiseksi. Laskimonsisäisen injektion jälkeen saatua fluoresoivaa signaalia pidetään verrannollisena verenkiertoon, mikä auttaa kirurgia havaitsemaan ja korjaamaan riittämätön alueellinen perfuusio, huolimatta tyydyttävästä makroskooppisesta ulkonäöstä, leikkauksen aikana [18-21]. Siten perioperatiivisen ICG-FA:n käyttö on vähentänyt anastomoottisten vuotojen riskiä ruokatorven ja kolorektaalisen leikkauksen jälkeen [22-25], ja akuutin suoliliepeen iskemian taustalla on vähentänyt merkittävästi suolen resektiota [26]. 186 sodan aiheuttamaa traumatapausta koskevassa takautuvassa tarkastelussa ICG-FA:n käyttöä pidettiin hyödyllisenä, mutta vain 9 näistä tapauksista koski runko-/vatsa-/vatsa-suolikanavaa, eikä käytettävyyden objektiivista määritelmää annettu [27]. Tästä syystä tiedot ICG-FA:n käytettävyydestä ja toteutettavuudesta vatsavamman tunkeutumiseen ovat rajalliset, eikä niitä ole tietojemme mukaan tutkittu aiemmin siviiliväestöllä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ICG-FA:n käytettävyyttä ja toteutettavuutta potilailla, joille tehdään avoin vatsan tutkimus vatsan trauman läpitunkemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Läpäisevien suolen ja suoliston vammojen kirurginen hoito on ollut keskustelunaihe jo ennen toista maailmansotaa [1-3]. Vamma syntyy useimmiten laukauksen tai veitsen puukotuksen kautta. Parhaan operatiivisen vaihtoehdon määrittämiseksi on ehdotettu erilaisia luokitusjärjestelmiä: (i) Flint Grading System (FGS); (ii) Penetrating Abdominal Trauma Index (PATI); (iii) paksusuolen/peräsuolen vamman asteikko (CIS/RIS); ja (iv) tuhoavat/tuhoamattomat paksusuolen vammat; (v) Stonen ja Fabianin kriteerit [2,3,10-14].
Periaatteessa suolen tunkeutuva vaurio voidaan hoitaa: (i) ensisijaisella korjauksella (suolessa olevan reiän ompelemalla); (ii) primaarinen poisto (vamman yläpuolella oleva suolisto tuodaan vatsan seinämän läpi "avanteena") tai (iii) lyhennetty primaarileikkaus (laparotomia, jossa suuri verenvuoto pysäytetään ja tuhoutunut kudos poistetaan) ja suunniteltu uusintaleikkaus 24-48 tunnin kuluessa lopulliseen hoitoon (lopulliseen hoitoon, esimerkiksi suolen päiden yhdistämiseen). Lyhennetyn primaarisen leikkauksen käsite, joka tunnetaan myös nimellä "vaurionhallintaleikkaus", on nykyään vakiintunut traumahoidossa [4-6]. Vaurioiden hallintaleikkaus suolistovaurion osalta sisältää vaurioituneen suolen segmentin primaarisen resektion/poiston, jossa loput suolen päät suljetaan eikä niitä yhdistetä kirurgisesti (anastomoosiin) ensimmäisessä leikkauksessa.[4-9]. Vatsa jätetään "aukiksi" (vatsan seinämän läpi olevaa viiltoa ei ommella kiinni, vaan peitetään väliaikaisella sidoksella), ja relaparotomia (uudelleenleikkaus) tehdään, kun potilas on stabiloitunut (jonka lopussa vatsan seinämä). on suljettu), yleensä 24-48 tunnin kuluttua [4-9]. Uudelleenlaparotomian aikana suolet joko anastomosoidaan (liitetään uudelleen) tai avanne luodaan, jos suolen katsotaan olevan liian vaurioitunut kytkettäväksi uudelleen [4-9].
Tuhoamattomat paksusuolen vammat (Flint-asteet 1 ja 2 ja CIS-asteet I-III) hoidetaan yleensä ensisijaisella korjauksella, johon kuuluu perforaation tunnistaminen, poistaminen ja yksikerroksinen ommelkorjaus ja sitten korjatun kohdan sidonta omentumilla (sisäisellä). -vatsan rasvakerros ja verisuonet) [1,2,10,12]. Ensisijaista korjausta pidetään yleensä parempana vaihtoehtona tässä asetuksessa [1-3,28].
Tuhoavat paksusuolen haavat (Flint-aste 3 tai CIS-asteet IV ja V) sisältävät vammat, jotka vaativat segmentaalista resektiota (paksusuolen osia on poistettava) laajan vaurion tai verenkierron menetyksen tai molempien vuoksi [10,12]. Tuhoavien paksusuolenhaavojen hoito ei ole yhtä selkeää ja on edelleen kiistanalainen. Ensisijainen korjaus on kuitenkin katsottu turvalliseksi vaihtoehdoksi, kun taas ensisijainen korjaus on valittu erityistapauksissa [1-3,9,11,29-33]. Epävakailla potilailla; henkilöt, joilla on hypovoleeminen sokki (suuri verenhukka), verenmyrkytys, joka johtuu suolen sisällön vuotamisesta vatsaonteloon, systeeminen hypotermia (alhainen ruumiinlämpö) ja monimutkaiset vatsansisäiset vammat; lyhennetty laparotomia katsotaan sopivaksi toimenpiteeksi [7,11,30,32-34].
Paksusuolen traumassa anastomoosin vuototiheys (yhteys suolen päiden välillä katkeaa) on raportoitu välillä 4-27 % [34-37]. Suolistoliitoksen vuoto on vakava komplikaatio, joka pidentää huomattavasti sairaalahoidon kestoa, lisää potilaiden sairastuvuutta ja vaikuttaa merkittävästi potilaan toipumiseen. Kuolleisuus anastomoosivuotoon on noin 10-15 % [38,39]. Anastomoottiseen vajaatoimintaan liittyviä tekijöitä ovat samanaikaiset immuunivastetta heikentävät sairaudet, kuten diabetes mellitus, hankinnainen immuunikatooireyhtymä, kirroosi ja yli kuuden yksikön verensiirtotarve [36]. Muita mahdollisia riskitekijöitä näyttävät olevan shokki, siihen liittyvät merkittävät vammat ja leikkauksen viivästyminen [35,36].
Ampuma-asevammoissa kudosvaurio on verrannollinen useisiin tekijöihin: ammuksen nopeus, -sisääntuloprofiili, -kaliiperi, -muotoilu, kehossa kuljettu matka (läpäisevät ammukset luovuttavat koko kineettisen energiansa kehoon, kun taas rei'ittävien ammusten siirtyminen on huomattavasti pienempi ), vaurioituneen kudoksen biologiset ominaisuudet ja kudosten hajoamismekanismit (esim. venyttely, repiminen, murskaus) [40]. Vaurioitumisen laajuutta syötettyä elintä ympäröivässä kudoksessa voi olla vaikea arvioida, ja huolimatta vatsan ampumahaavojen diagnostiikasta ja hoidosta, kuolleisuus ja sairastuvuus ovat edelleen korkeat [15,16].
Yhteenvetona voidaan todeta, että suolistovaurioita voi olla vaikea hallita. Ensisijainen korjaus on parempi, mutta tarvitaan tarkempia diagnostisia työkaluja, jotka auttavat kirurgia pääsemään käsiksi suolistovaurion laajuuteen. Myös suolen poiston vähentämisellä on suuri arvo potilaalle, koska laajat resektiot voivat johtaa ravitsemusongelmiin jopa kotiutuksen jälkeen.
Fluoresenssiohjattu leikkaus Suoliston verenkierron arviointi on haastava tehtävä kokeneillekin kirurgille. Yksi suurimmista huolenaiheista on anastomoosin verenkierto (kirurginen yhteys suolen päiden välillä), koska huonoa verenkiertoa pidetään merkittävänä anastomoottisen vuodon riskitekijänä [41-44]. Kuten edellä mainittiin, anastomoottinen vuoto on vakava komplikaatio maha-suolikanavan leikkauksessa ja sillä on merkittävä negatiivinen vaikutus potilaiden toipumiseen, ja kuolleisuus anastomoosivuotoon on noin 10-15 % [38,39].
Fluoresenssiohjattu kirurgia (FGS) mahdollistaa sellaisten rakenteiden visualisoinnin, jotka muuten ovat piilossa paljaalta ihmissilmältä. Käytetään fluoresoivaa varjoainetta, useimmiten indosyaniinivihreää (ICG), ja valaisemalla kudosta lähi-infrapunavalolla, virittynyt ICG voidaan havaita optisella suodattimella varustetulla kameralla. ICG on trikarbosyaniiniväriaine, jolla on hyvin vähän haittavaikutuksia, lyhyt puoliintumisaika, ja se metaboloituu yksinomaan maksassa ja erittyy muuttumattomana sappeen [45,46]. ICG:n turvallisuus on vakiintunut ja kontrastia käytetään rutiininomaisesti kirurgisissa tilanteissa maailmanlaajuisesti, aivan kuten se on saavuttanut suosiota onkologisessa kirurgiassa viime vuosina [45-47].
ICG sitoutuu plasman proteiineihin veressä suonensisäisen injektion jälkeen, ja valaisemalla kudosta lähi-infrapunapunaisella valolla, fluoresenssin intensiteettiä kudoksen ensimmäisen läpikulun aikana pidetään verrannollisena verenkiertoon (perfuusio). Tämä sisäelinten perfuusion reaaliaikainen visualisointi (veri virtaa tiettyyn elimeen) voi vähentää anastomoottisten vuotojen määrää, koska riittämätön vaskularisaatio voidaan havaita leikkauksen aikana [18-20]. Myös suoliston, mahalaukun ja ympäröivien kudosten verenvirtauksen intraoperatiivisen visuaalisen arvioinnin mahdollisuus, joka mahdollistaa leikkaussuunnitelman muuttamisen, voi eliminoida anastomoosihäiriön tai vuodon riittämättömästä vaskularisaatiosta huolimatta tyydyttävästä verenkierrosta paljain silmin katsottaessa [20 ,21,48], (kuvio 1).
Kuva 1. A. Suolisegmentti paljaalla silmällä katsottuna. B. Verenvirtauksen arviointi ICG-injektion jälkeen, katsottuna infrapunakameralla (ICG-FA). C. Tietokoneella luotu kuvien A ja B yhdistelmä ("overlay"), jonka avulla kirurgi voi arvioida suoliston verenkiertoa.
Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa potilailla, joilla oli vasemman puolen paksusuolen syöpä, ICG-fluoresenssiangiogrammi (FA) muutti operatiivisia päätöksiä 34,5 %:ssa tapauksista (n = 111) eli resektiokohta mukautettiin ICG FA:lla arvioitujen kudosperfuusion jälkeen. Myös ICG FA:n käyttö vähensi merkittävästi anastomoottisten vuotojen määrää potilailla, joille tehtiin paksusuolensyövän vuoksi leikkaus [49]. Potilailla, joille tehtiin ruokatorven poisto, ICG FA:n käytön interventiossa havaittiin vähentävän komplikaatioiden riskiä 69 % ja pienentävän merkittävästi anatomisten vuotojen riskiä [25].
ICG FA:n käytön on osoitettu parantavan potilastulosta ja vähentävän potilaiden riskejä valinnaisissa tilanteissa, mutta arvioinnin tarve on paljon akuutissa/hätätilanteessa. Komplikaatioiden riski, potilaiden sairastuvuus ja kuolleisuus ovat luonnostaan suurempia hätäleikkaustilanteessa verrattuna valinnaiseen/suunniteltuun hoitoon [50]. Siten on mahdollista uskoa, että ICG FA:n käyttö hätätilanteessa parantaa potilaan tulosta ja vähentää komplikaatioiden riskiä. Tähän mennessä on olemassa vähän kirjallisuutta ICG FA:n käytöstä hätä-/traumatilanteessa. Kuitenkin Karampinisin et al.:n äskettäinen retrospektiivinen tutkimus. Vuonna 2018 katsottiin, että ICG FA:n käyttö on mahdollista ja teknisesti luotettavaa tekniikkaa potilailla, joille tehdään hätäleikkaus akuutin suoliliepeen iskemian vuoksi. Indocyanine Green FA antoi lisätietoja suoliston perfuusiosta 18:ssa heidän 53 tapauksestaan (35 %). 11 potilaalla leikkausstrategiaa muutettiin ICG-angiografialla, mikä osoitti riittävää perfuusiota, eikä suolen resektiota siten ollut. Näille potilaille ei tehty enempää resektiota toisen ja kolmannen katseen laparotomioiden aikana [26]. Maaliskuussa 2015 Green et al. esitti retrospektiivisen katsauksen kaikista sotaan liittyvistä traumaattisista ja korjaavista tapauksista, joissa käytettiin indosyaniinivihreän angiografian intraoperatiivista käyttöä Yhdysvaltain armeijassa kolmen vuoden aikana [27]. He päättelivät, että - Intraoperatiivinen fluoresoiva angiografia on objektiivinen ja hyödyllinen työkalu erilaisten sotaan liittyvien traumaattisten vammojen arvioimiseen [27].
Kirurgisen gastroenterologian laitos, Rigshospitalet, Tanska, on kehittänyt ICG-kvantifiointialgoritmin, joka on validoitu ja kuvattu aiemmin [51]. Tämä algoritmi on nyt sisällytetty kosketusnäytölliseen tablettiin, mikä mahdollistaa reaaliaikaiset perioperatiiviset kvantitatiiviset perfuusioarvioinnit ICG:llä (Q-ICG). Värikoodattu perfuusion intensiteetin kartta toimitetaan peittokuvana valkoisen valon visualisoidun kudoksen päälle (kuva 2). Kymmenen mahasyövän vuoksi leikkauksen saaneen potilaan toteutettavuustutkimuksessa havaittiin merkittäviä muutoksia kirurgien valitsemissa optimaalisissa perfuusiopisteissä, kun verrattiin valkoisessa valossa valittuja pisteitä, ICG FA ja Q-ICG (Nerup, tarkastelu).
Kuva 2. Jäljellä oleva mahalaukku (mahakanava) tarkasteltuna valkoisena valona, lähi-infrapunavalona (ICG FA) ja Q-ICG-peittokuvana.
Koska ICG FA voi arvioida mikroperfuusiota, uskomme, että sillä on mahdollisuus parantaa kudoksen eheyden intraoperatiivista arviointia ja siten parantaa leikkaussuunnitelmaa ja lopputulosta potilailla, jotka kärsivät laukauksista vatsan sisäelimiin. Uskomme myös, että Rigshospitaletin tarjoama kvantifiointityökalu auttaa entisestään leikkauspäätöksenteossa.
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perfuusion arvioinnin toteutettavuutta perinteisillä visuaalisilla, visuaalisilla ICG FA:lla ja Q-ICG:llä.
referenssejä
- Cheong JY, Keshava A. Kolorektaalisen trauman hallinta: katsaus. ANZ J Surg. 2017;87(7-8):547-53.
- Maxwell RA, Fabian TC. Nykyinen paksusuolen trauman hoito. Maailman J Surg. 2003;27(6):632-9.
- Greer LT, Gillern SM, Vertrees AE. Kehittyvät paksusuolen vamman hallinta: katsaus. Olen Surg. 2013;79(2):119-27.
- Burch JM, Ortiz VB, Richardson RJ, Martin RR, Mattox KL, Jordan GL. Lyhennetty laparotomia ja suunniteltu uusintaleikkaus vakavasti loukkaantuneille potilaille. Ann Surg. 1992; 215(5):476-83-4.
- Hirshberg A, Mattox KL. Suunniteltu uusintaleikkaus vakavan trauman vuoksi. Ann Surg. 1995; 222(1):3-8.
- Hirshberg A, Mattox KL. "Vahinkojen hallinta" traumakirurgiassa. Br J Surg. 1993;80(12):1501-2.
- Ordoñez CA, Pino LF, Badiel M, Sánchez AI, Loaiza J, Ballestas L, Puyana JC. Viivästyneen anastomoosin suorittamisen turvallisuus vaurionhallintalaparotomian aikana potilailla, joilla on tuhoisa paksusuolen vamma. J Trauma. 2011;71(6):1512-7-8.
- Miller PR, Chang MC, Hoth JJ, Holmes JH, Meredith JW. Paksusuolen resektio vaurionhallintalaparotomian yhteydessä: onko viivästynyt anastomoosi turvallista? Olen Surg. 2007;73(6):606-9-10.
- Tatebe LC, Jennings A, Tatebe K, Handy A, Prajapati P, Smith M, Do T, Ogola GO, Gandhi RR, Duane TM, Luk S, Petrey LB. Traumaattinen paksusuolen vamma vaurionhallintalaparotomiassa - Monikeskustutkimus. J Trauma Acute Care Surg. 2017;82(4):742-9.
- Moore EE, Dunn EL, Moore JB, Thompson JS. Läpäisevä vatsan traumaindeksi. J Trauma. 1981;21(6):439-45.
- Sharpe JP, Magnotti LJ, Weinberg JA, Shahan CP, Cullinan DR, Marino KA, Fabian TC, Croce MA. Vakiintuneen hallintaalgoritmin soveltuvuus tuhoaviin paksusuolenvammoihin lyhennetyn laparotomian jälkeen: 17 vuoden kokemus. J Am Coll Surg. 2014;218(4):636-41.
- Flint LM, Vitale GC, Richardson JD, Polk HC. Loukkaantunut paksusuoli: hoidon suhteet komplikaatioihin. Ann Surg. 1981; 193(5):619-23.
- Stone HH, Fabian TC. Perforoivan paksusuolen trauman hoito: satunnaistaminen primaarisen sulkeutumisen ja eksteriorisoinnin välillä. Ann Surg. 1979; 190(4):430-6.
- Moore EE, Cogbill TH, Malangoni MA, Jurkovich GJ, Champion HR, Gennarelli TA, McAninch JW, Pachter HL, Shackford SR, Trafton PG. Elinvamman skaalaus, II: Haima, pohjukaissuoli, ohutsuoli, paksusuoli ja peräsuole. J Trauma. 1990;30(11):1427-9.
- Fackler ML. Siviilien ampumahaavat ja ballistiikka: myyttien kumoaminen. Emerg Med Clin North Am. 1998;16(1):17-28.
- Swan KG, Swan RC. Ballistiikan periaatteet ampumahaavojen hoitoon. Surg Clin North Am. 1991;71(2):221-39.
- Karliczek A, Harlaar NJ, Zeebregts CJ, Wiggers T, Baas PC, van Dam GM. Kirurgeilta puuttuu ennustetarkkuus anastomoosivuodon suhteen maha-suolikanavan leikkauksissa. Int J Colorectal Dis. 2009;24(5):569-76.
- Mangano A, Fernandes E, Gheza F, Bustos R, Chen LL, Masrur M, Giulianotti PC. Lähi-infrapuna-indosyaniinivihreällä tehostettu fluoresenssi ja suolen mikroperfuusion arviointi robottikolorektaalisen leikkauksen aikana: retrospektiivinen alkuperäinen paperi. Surg Technol Int. 2019;34.
- Zehetner J, DeMeester SR, Alicuben ET, Oh DS, Lipham JC, Hagen JA, DeMeester TR. Mahalaukun siirteen perfuusion intraoperatiivinen arviointi ja korrelaatio anastomoottisten vuotojen kanssa esofagectomian jälkeen. Ann Surg. 2015; 262(1):74-8.
- Mangano A, Gheza F, Chen LL, Minerva EM, Giulianotti PC. Indosyaniinivihreä (ICG) -tehostettu fluoresenssi suolen mikroperfuusion intraoperatiiviseen arviointiin laparoskooppisen ja robottikolorektaalisen leikkauksen aikana: todisteisiin perustuvien tulosten etsiminen. Surg Technol Int. 2018;32:101-4.
- Gossedge G, Vallance A, Jayne D. Monipuoliset sovellukset intraoperatiiviseen lähi-infrapunakuvaukseen. Väri Dis. 2015;17:7-11.
- Watanabe J, Ishibe A, Suwa Y, Suwa H, Ota M, Kunisaki C, Endo I. Indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaus anastomoottisen vuodon riskin vähentämiseksi peräsuolen syövän laparoskooppisessa matalan anteriorin resektiossa: taipumuspisteiden mukainen kohorttitutkimus. Surg Endosc. 2019;
- Sujatha-Bhaskar S, Jafari MD, Stamos MJ. Fluoresoivan angiografian rooli anastomoottisissa vuodoissa. Surg Technol Int. 2017;30:83-8.
- Alekseev M, Rybakov E, Shelygin Y, Chernyshov S, Zarodnyuk I. Tutkimus kolorektaalisten anastomoosien perfuusiosta fluoresenssi-angiografialla: FLAG-satunnaistetun tutkimuksen tulokset. Väri Dis. 2020;
- Ladak F, Dang JT, Switzer N, Mocanu V, Tian C, Birch D, Turner SR, Karmali S. Indosyaniinivihreä anastomoottisten vuotojen ehkäisyyn ruokatorven poiston jälkeen: meta-analyysi. Surg Endosc. 2019;33(2):384-94.
- Karampinis I, Keese M, Jakob J, Stasiunaitis V, Gerken A, Attenberger U, Post S, Kienle P, Nowak K. Indocyanine Green Tissue Angiography Can Reduce Extended Bowel Resects in Acute Mesenteric Ischemia.
- Green JM, Sabino J, Fleming M, Valerio I. Intraoperative Fluorescence Angiography: A Review of Applications and Outcomes in War-Related Trauma. Mil Med. 2015; 180(3S):37-43.
- Choi WJ. Kolorektaalisen trauman hoito. J Korean Soc Coloproctol. 2011;27(4):166-72.
- Nelson RL, Singer M. Ensisijainen korjaus tunkeutuvien paksusuolen vammojen vuoksi. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3).
- Bhimji SS, Burns B. Läpäisevä vatsan trauma [Internet]. StatPearls. StatPearls Publishing; 2018
- Mansor S, Bendardaf R, Bougrara M, Hagam M. Paksusuolen kiertäminen vastaan ensisijainen paksusuolen korjaus laukauksen vatsassa ja tunkeutuva paksusuolen vamma Libyan vallankumouksen konfliktissa 2011 (yhden keskuksen kokemus). Int J Colorectal Dis. 2014;29(9):1137-42.
- Smith IM, Beech ZKM, Lundy JB, Bowley DM. Prospektiivinen havainnointitutkimus vatsan vamman hallinnasta nykyaikaisissa sotilasoperaatioissa: vaurionhallintalaparotomia liittyy korkeaan selviytymiseen ja alhaiseen ulosteen poistumisasteeseen. Ann Surg. 2015; 261(4):765-73.
- Shazi B, Bruce J, Laing G, Sartorius B, Clarke D. Paksusuolen trauman hallinta vaurioiden hallinnan aikakaudella. Ann R Coll Surg Engl. 2017;99(1):76-81.
- Ott MM, Norris PR, Diaz JJ, Collier BR, Jenkins JM, Gunter OL, Morris JA. Paksusuolen anastomoosi vaurioiden hallinnan jälkeisen laparotomian jälkeen: suosituksia 174 traumakolektomiasta. J Trauma Inj Infect Crit Care. 2011;70(3):595-602.
- Murray JA, Demetriades D, Colson M, Song Z, Velmahos GC, Cornwell EE, Asensio JA, Belzberg H, Berne T V. Paksusuolen resektio traumassa: kolostomia versus anastomoosi. J Trauma. 1999;46(2):250-4.
- Demetriades D, Murray JA, Chan L, Ordoñez C, Bowley D, Nagy KK, et ai. Resektiota vaativat tunkeutuvat paksusuolen vammat: kierto tai primaarinen anastomoosi? AAST:n tuleva monikeskustutkimus. J Trauma. 2001;50(5):765-75.
- Gingold DS, Murrell ZA, Fleshner PR. Tulevaisuuden arviointi sulkijalihasten välisen liittämisen toimenpiteestä monimutkaisen peräaukon fistelin vuoksi Crohnin tautia sairastavilla potilailla. Ann Surg. 2014; 260(6):1057-61.
- Vallance A, Wexner S, Berho M, Cahill R, Coleman M, Haboubi N, Heald RJ, Kennedy RH, Moran B, Mortensen N, Motson RW, Novell R, O'Connell PR, Ris F, Rockall T, Senapati A, Windsor A, Jayne DG. Yhteistyökatsaus kolorektaalkirurgian anastomoottisten vuotojen nykyisiin käsitteisiin ja haasteisiin. Kolorektaalinen Dis. 2017;19(1):O1-12.
- Hyman N, Manchester TL, Osler T, Burns B, Cataldo PA. Anastomoottiset vuodot suoliston anastomoosin jälkeen: se on myöhemmin kuin luulet. Ann Surg. 2007; 245(2):254-8.
- Bartlett CS, Helfet DL, Hausman MR, Strauss E. Ballistiset ja ampumahaavat: vaikutukset tuki- ja liikuntaelimistön kudoksiin. J Am Acad Orthop Surg. 8(1):21-36.
- Pommergaard H-C, Achiam MP, Burcharth J, Rosenberg J. Heikentynyt verenkierto paksusuolen anastomoosissa hiirillä vaarantaa paranemisen. Int Surg. 2015; 100(1):70-6.
- Kruschewski M, Rieger H, Pohlen U, Hotz HG, Buhr HJ. Kliinisen anastomoottisen vuodon ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden riskitekijät peräsuolen syövän elektiivisessä leikkauksessa. Int J Colorectal Dis. 2007;22(8):919-27.
- Kim MJ, Shin R, Oh H-K, Park JW, Jeong S-Y, Park J-G. Raskaan tupakoinnin vaikutus anastomoottiseen vuotoon ja ahtaumaan matalan anteriorisen resektion jälkeen peräsuolen syöpäpotilailla. Maailman J Surg. 2011;35(12):2806-10.
- Fawcett A, Shembekar M, Church JS, Vashisht R, Springall RG, Nott DM. Tupakointi, verenpainetauti ja paksusuolen anastomoottinen paraneminen; yhdistetty kliininen ja histopatologinen tutkimus. Gut. 1996;38(5):714-8.
- Staller BJ, Staller BJ, Hepner G, Banka VS, Finney RA. Haittavaikutukset Indocyanine Greenin annon jälkeen. JAMA J Am Med Assoc. 1978; 240(7):635.
- Alander JT, Kaartinen I, Laakso A, Pätilä T, Spillmann T, Tuchin V V., Venermo M, Välisuo P. A Review of Indocyanine Green Fluorescent Imaging in Surgery. Int J Biomed Imaging. 2012;2012:1-26.
- Baiocchi GL, Diana M, Boni L. Indosyaniinivihreäpohjainen fluoresenssikuvaus sisäelinten ja hepatobiliaarin ja haimakirurgiassa: tekniikan taso ja tulevaisuuden suunnat. World J Gastroenterol. 2018;24(27):2921-30.
- Boni L, Fingerhut A, Marzorati A, Rausei S, Dionigi G, Cassinotti E. Indosyaniinivihreä fluoresenssiangiografia laparoskooppisen matalan anteriorisen resektion aikana: tapauskohtaisen tutkimuksen tulokset. Surg Endosc. 2017;31(4):1836-40.
- Blanco-Colino R, Espin-Basany E. ICG-fluoresenssikuvauksen intraoperatiivinen käyttö anastomoottisen vuodon riskin vähentämiseksi paksusuolenkirurgiassa: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Tekninen Coloproctol. 2018;22(1):15-23.
- Mullen MG, Michaels AD, Mehaffey HJ, Guidry CA, Turrentine LE, Hedrick TL, Friel CM. Komplikaatioihin ja kuolleisuuteen liittyvä riski kiireellisen leikkauksen jälkeen vs. elektiivinen ja hätäleikkaus: Vaikutukset "laadun" määrittelyyn ja kiireellisen leikkauksen tulosten raportointiin. JAMA Surg. 2017;152(8):768-74.
- Nerup N, Andersen HS, Ambrus R, Strandby RB, Svendsen MBS, Madsen MH, Svendsen LB, Achiam MP. Fluoresenssiangiografian kvantifiointi sikamallissa. Langenbeckin Arch Surg. 2017; 402(4):655-62.
- Owens SL. Indosyaniinivihreä angiografia. Br J Ophthalmol. 1996;80(3):263-6.
- Spinoglio G, Bertani E, Borin S, Piccioli A, Petz W. Green indocyanine fluorescence in robotic abdominal kirurgia. Päivitykset Surg. 2018;70(3):375-9.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Tygerberg hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (yli 18-vuotiaat), joille on suunniteltu hätälaparotomia tunkeutuneen vatsavamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kohtaan; jodi, indosyaniinivihreä tai äyriäisiä
- Maksan vajaatoiminta
- Tyreotoksikoosi
- Raskaus tai imetys
- Juridisesti epäpätevä mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Indocyanine Green
potilaiden vatsavaurioita ja korjauksia tutkitaan käyttämällä Indocyanine Greeniä
|
Perfuusioarvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICG-FA:n toteutettavuus ja käytettävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toteutettavuus määritellään ICG-angiografian valmistumisasteena.
Jokaista ICG-arviointia varten leikkauskirurgia pyydetään täyttämään yleisesti käytetty System Usability Scale (SUS®) -asteikko.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen hallinta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jos ICG:n käyttö lisää intraoperatiivista tietoa, joka vaikuttaa kirurgisen hoidon valintaan, tämä huomioidaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael P Achiam, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11068 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsavammat
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti
Kliiniset tutkimukset Indocyanine Green
-
Jagiellonian UniversityRekrytointi
-
University of PennsylvaniaValmisIskeeminen aivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Subaraknoidiverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Akuutti anoksinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenRekrytointiMahalaukun karsinooma | Ruokatorven karsinoomaAlankomaat
-
University of California, San FranciscoEi vielä rekrytointiaKallopohjan kasvaimet | Indocyanine GreenYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisEndometrioosi | Laparoskopia | Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus | Indocyanine Green (ICG)Sveitsi
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisLantion endometrioosi | Endometrioosi lantion ulkopuolellaItalia
-
Fujian Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Imusolmukkeiden metastaasitKiina
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKvantitatiivinen fluoresoiva ohjattu robottikirurgia gastroesofageaalisen liitoskohdan syöpää vartenVatsan kasvaimet | LeikkausTanska