Efficacité et tolérance de la crème et de la gaze Fitostimoline Plus par rapport à la crème et à la gaze Connettivina Bio Plus (FP)

Les lésions cutanées, plus ou moins profondes, sont des zones de rupture et de perte tissulaire avec exposition des tissus sous-jacents.

Le terme « lésion externe » ou « plaie » désigne la destruction morphologique et fonctionnelle de la continuité des couches cutanées superficielles et, dans les cas les plus graves, des couches sous-cutanées profondes.

Les lésions sont évaluées et cataloguées en fonction de leur largeur, profondeur et caractéristiques. De plus, l'évolution, les causes (étiopathogénie) et le contexte physiopathologique de la plaie sont pris en compte.

Les lésions superficielles et légères n'affectent que l'épiderme, le derme et au plus une partie de l'hypoderme ; les plus profondes impliquent tout le tissu sous-cutané (graisse) jusqu'aux muscles, le périoste, atteignant l'exposition de l'os ou des structures de soutien (tendons et cartilages) ; les plus sévères (chroniques) se caractérisent par une perte de substance cutanée et une mauvaise tendance à la cicatrisation.

Selon le moment de la guérison, les lésions sont divisées en aiguës et chroniques.

Les blessures aiguës guérissent en 3 phases différentes et atteignent la réparation tissulaire en 8/10 semaines. Au-delà de ce temps la lésion devient chronique et, si elle n'est pas agi correctement, la plaie se complique et se dégrade par stades/degrés de plus en plus graves.

Les plaies aiguës que le professionnel de santé doit traiter le plus fréquemment sont les plaies chirurgicales. Selon leur étendue, les plaies aiguës peuvent être distinguées en plaies par arme blanche, plaies perforantes, plaies lacérées et plaies lacérées-contuses.

Ce type de plaies aiguës peut généralement cicatriser de manière physiologique ou être induit à la cicatrisation grâce à l'utilisation de pansements, qui réduisent les temps de cicatrisation.

Les principaux pansements utilisés pour traiter ces lésions sont des pansements à base d'acide hyaluronique contenant des antiseptiques, comme la sulfadiazine d'argent pour prévenir les risques de contamination et de colonisation par des micro-organismes. Dans ces pansements, l'acide hyaluronique favorise l'accélération du processus de réparation tissulaire.

Cependant, parmi les principaux produits utilisés par les cabinets hospitaliers et non hospitaliers figurent également les pansements à base de Rigenase® (extrait aqueux de triticum vulgare) et de polyhexanide. La Rigenase®, contenant l'extrait aqueux de triticum vulgare, possède une activité pro-proliférative, anti-inflammatoire et antioxydante. Ces activités sont attestées par la littérature récente qui indique que l'extrait aqueux de triticum vulgare a une activité pro-proliférative sur les fibroblastes et les kératinocytes, principales cellules impliquées dans la prolifération lors du processus de réparation des lésions ; en outre, l'extrait aqueux de triticum vulgare possède également une activité anti-inflammatoire documentée, médiée par la réduction des principales cytokines responsables de l'inflammation cutanée, et une activité anti-métalloprotéase9, principal acteur de l'inflammation dans les lésions cutanées. L'activité antioxydante de la Rigenase®, vérifiée sur l'hémolyse des érythrocytes, est comparable à celle de l'acide ascorbique.

L'activité du polyhexanide est également fondamentale pour la prévention des risques de colonisation et de contamination par des micro-organismes dans les lésions cutanées aiguës. En effet, cet antiseptique de dernière génération a une activité antiseptique consolidée sur les bactéries gram positives et gram négatives, sur les champignons et sur certains virus, sans développement de résistance aussi bien in vitro qu'in vivo.

Sur la base de ce qui précède, cette étude vise à comparer l'efficacité et la tolérance clinique de deux dispositifs médicaux en gaze et crème contenant l'extrait aqueux de triticum vulgare et de polyhexanide par rapport à deux dispositifs médicaux contenant de l'acide hyaluronique et de la sulfadiazine d'argent. dans le traitement des lésions cutanées aiguës. La raison pour laquelle les deux types de dispositifs sont comparés est que l'acide hyaluronique et la sulfadiazine d'argent représentent le gold standard pour le traitement des lésions cutanées aiguës. Par conséquent, faire une comparaison entre l'activité de l'extrait aqueux de triticum vulgare et de polyhexanide et cet étalon-or de contrôle dans le traitement des lésions cutanées aiguës, est utile pour mieux définir l'efficacité et la tolérabilité des deux dispositifs médicaux afin d'élargir éventuellement l'arsenal thérapeutique disponible pour le traitement des lésions cutanées aiguës