Fitostimoline Plus 乳膏和纱布与 Connettivina Bio Plus 乳膏和纱布的有效性和耐受性 (FP)

或多或少深的皮肤损伤是破裂和组织损失的区域，暴露了下面的组织。

术语“外部损伤”或“伤口”表示表皮层连续性的形态和功能破坏，在最严重的情况下，深层皮下层的连续性。

根据病变的宽度、深度和特征对病变进行评估和编目。 此外，还考虑了伤口的发展、原因（发病机制）和病理生理学背景。

表面的、轻微的损伤仅影响表皮、真皮和大部分皮下组织；较深的涉及所有皮下组织（脂肪），直至肌肉、骨膜，达到骨骼或支撑结构（肌腱和软骨）的暴露；最严重（慢性）的特征是皮肤中的物质流失和愈合趋势差。

根据愈合的时间，病变分为急性和慢性。

急性损伤通过 3 个不同的阶段愈合，并在 8/10 周内达到组织修复。 超过这段时间，病变就会变成慢性，如果处理不当，伤口会变得更加复杂，并且会在越来越严重的阶段/程度上退化。

医疗保健专业人员必须最常治疗的急性伤口是手术伤口。 根据其程度，急性伤口可分为刺伤、刺伤、撕裂伤和撕裂挫伤伤。

这种类型的急性伤口通常可以生理方式愈合或通过使用敷料诱导愈合，从而缩短愈合时间。

用于治疗这些病变的主要敷料是含有抗菌剂的透明质酸敷料，例如磺胺嘧啶银，以防止微生物污染和定植的风险。 在这些敷料中，透明质酸促进组织修复过程的加速。

然而，在医院和非医院手术使用的主要产品中，还有基于 Rigenase®（小麦的水提取物）和聚己缩胺的敷料。 Rigenase® 含有小麦的水提取物，具有促增殖、抗炎和抗氧化活性。 最近的文献证实了这些活性，表明小麦的水提取物对成纤维细胞和角质形成细胞具有促增殖活性，这是损伤修复过程中参与增殖的主要细胞；此外，据记载，小麦的水提取物还具有抗炎活性（通过减少导致皮肤炎症的主要细胞因子介导）和抗金属蛋白酶 9 活性（皮肤损伤中炎症的主要参与者）。 Rigenase® 的抗氧化活性经红细胞溶血验证，可与抗坏血酸相媲美。

聚己缩胍的活性对于预防急性皮肤损伤中微生物定植和污染的风险也是至关重要的。 事实上，这种最新一代的杀菌剂对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒具有综合杀菌活性，在体外和体内均不会产生耐药性。

基于上述内容，本研究旨在比较含有小麦和聚己缩胺水提取物的纱布和乳膏中的两种医疗器械与含有透明质酸和磺胺嘧啶银的两种医疗器械的疗效和临床耐受性。 用于治疗急性皮肤损伤。 之所以将这两种设备进行比较，是因为透明质酸和磺胺嘧啶银代表了治疗急性皮肤病变的金标准。 因此，比较小麦和聚己缩胺水提物的活性与这一治疗急性皮肤损伤的黄金控制标准，有助于更好地确定这两种医疗器械的功效和耐受性，以便可能扩大可用于治疗急性皮肤损伤的治疗设备