Fitostimoline Plus 크림 및 거즈 대 Connettivina Bio Plus 크림 및 거즈의 효과 및 내약성 (FP)
급성 피부 병변 치료에서 Fitostimoline Plus 크림 및 Fitostimoline Plus 거즈와 Connettivina Bio Plus 크림 및 Connettivina Bio Plus 거즈의 효과 및 내약성에 대한 임상 평가
연구 개요
상세 설명
다소 깊은 피부 병변은 하부 조직의 노출로 인한 파열 및 조직 손실 영역입니다.
"외부 병변" 또는 "상처"라는 용어는 표면 피부층 및 가장 심각한 경우에는 심부 피하층의 연속성의 형태학적 및 기능적 파괴를 나타낸다.
병변은 너비, 깊이 및 특성에 따라 평가되고 분류됩니다. 또한 상처의 발달, 원인(병인병인) 및 병태생리학적 맥락이 고려됩니다.
표면의 경미한 병변은 표피, 진피 및 대부분 피하조직에만 영향을 미칩니다. 더 깊은 것들은 근육, 뼈 또는 지지 구조(힘줄 및 연골)의 노출에 도달하는 골막까지의 모든 피하 조직(지방)을 포함하고; 가장 중증(만성)은 피부의 물질 손실과 치유 경향이 좋지 않은 것이 특징입니다.
치유시기에 따라 병변은 급성과 만성으로 나뉩니다.
급성 부상은 3가지 다른 단계를 통해 치유되며 8/10주 이내에 조직 복구에 도달합니다. 이 시간이 지나면 병변은 만성화되고 올바르게 조치하지 않으면 상처가 더 복잡해지고 점점 더 심각한 단계/정도로 악화됩니다.
의료 전문가가 가장 자주 치료해야 하는 급성 상처는 수술 상처입니다. 급성 상처는 그 정도에 따라 자상, 자창, 열상, 열상 타박상으로 구분할 수 있습니다.
이러한 유형의 급성 상처는 일반적으로 생리학적 방법으로 치유되거나 드레싱을 사용하여 치유를 유도하여 치유 시간을 단축할 수 있습니다.
이러한 병변을 치료하는 데 사용되는 주요 드레싱은 미생물에 의한 오염 및 집락화의 위험을 방지하기 위해 실버 설파디아진과 같은 방부제가 포함된 히알루론산 기반 드레싱입니다. 이러한 드레싱에서 히알루론산은 조직 복구 과정의 가속화를 촉진합니다.
그러나 병원 및 비병원 수술에서 사용하는 주요 제품 중에는 Rigenase®(심상삼중수소 추출물) 및 폴리헥사나이드를 기반으로 한 드레싱도 있습니다. Triticum vulgare의 수성 추출물을 함유한 Rigenase®는 증식 촉진, 항염 및 항산화 활성을 가지고 있습니다. 이러한 활성은 삼중충의 수성 추출물이 병변 복구 과정 동안 증식에 관여하는 주요 세포인 섬유아세포 및 각질세포에 대해 증식 촉진 활성을 가짐을 나타내는 최근 문헌에 의해 입증됩니다. 또한 트리티쿰 불가레의 수성 추출물은 피부 염증을 일으키는 주요 사이토카인의 감소에 의해 매개되는 입증된 항염증 활성과 피부 병변의 주요 염증 인자인 항메탈로프로테아제9 활성을 가지고 있습니다. 적혈구의 용혈에서 검증된 Rigenase®의 항산화 활성은 ascorbic acid와 견줄만 합니다.
폴리헥사나이드의 활성은 또한 급성 피부 병변에서 미생물에 의한 콜로니화 및 오염의 위험을 방지하기 위한 기본입니다. 사실, 이 최신 세대의 방부제는 시험관 내 및 생체 내에서 저항성을 나타내지 않고 그람 양성 및 그람 음성 박테리아, 진균 및 일부 바이러스에 대해 통합된 살균 활성을 가지고 있습니다.
이상을 바탕으로 히알루론산과 설파디아진은을 함유한 두 의료기기와 비교하여 삼중삼과 폴리헥사나이드의 수성 추출물을 함유한 거즈와 크림 형태의 두 의료기기의 효능과 임상적 내약성을 비교하는 것을 목적으로 한다. 급성 피부 병변의 치료. 두 가지 유형의 장치를 비교하는 이유는 히알루론산과 실버 설파디아진이 급성 피부 병변 치료의 황금 표준을 나타내기 때문입니다. 따라서 삼중충 및 폴리헥사나이드의 수성 추출물의 활성과 급성 피부 병변의 치료에 있어서 이 통제 표준을 비교하는 것은 확장 가능성이 있는 두 의료 장치의 효능 및 내약성을 더 잘 정의하는 데 유용합니다. 급성 피부 병변의 치료에 사용할 수 있는 치료용 armamentarium
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
MB
-
Monza, MB, 이탈리아, 20900
- 모병
- Barbara Maglione
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 외래 환자(성별 불문);
- 급성 손상의 존재
- 연구의 절차와 목적을 이해하고 협력할 의지와 능력
- 연구에 참여하고 서면 동의서에 서명하여 인증된 실험 절차를 준수할 의향
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 가임 여성의 부적절한 피임 절차
- 잠재적으로 연구 매개변수를 방해할 수 있는 임의의 국소 및/또는 전신 병리학의 기억 상실 데이터;
- 국소 방부제, 항염증제(스테로이드 및 비스테로이드성), 진통제, 항종양제, 면역억제제를 사용한 만성 병용 치료;
- 면역결핍 상태(예: HIV 감염); 진행 중인 신생물성 질환;
- 향정신성 물질의 비치료적 사용;
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 동의의 타당성에 영향을 미칠 수 있고 및/또는 연구 절차에 대한 환자의 준수를 손상시킬 수 있는 신경 장애 또는 정신 질환;
- 연구 중인 제제의 구성 성분에 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내성;
- 신뢰할 수 있는 데이터를 얻을 가능성을 현저히 감소시킬 수 있는 의학적 상태 또는 기타 상태, 연구의 목적 달성, 이 완료를 구체화합니다.
- 낮은 신뢰성 또는 협업의 추정,
- 연구 시작 전 마지막 30일 동안 조사 약물을 사용한 치료;
- 본 연구에 이미 등록된 환자;
- 연구 관리에 직접 관여한 센터 직원 및 그 가까운 친척.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피토스티몰린 플러스 크림
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무작위 통제 다심 연구
다른 이름들:
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실험적: fitostimoline 플러스 거즈
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무작위 통제 다심 연구
다른 이름들:
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활성 비교기: 코네티비나 바이오 플러스 크림
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무작위 통제 다심 연구
다른 이름들:
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활성 비교기: 코네티비나 바이오 플러스 거즈
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무작위 통제 다심 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 증상 점수
기간: 46일
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총 증상 점수는 0(증상 없음)에서 4(증상의 최대 강도)까지의 척도로 측정됩니다.
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46일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 46일
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시각적 아날로그 척도는 주관적인 급성 및 만성 통증의 존재에 대해 평가됩니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록됩니다.
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46일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: carmine alfano, Università di Salerno
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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