Association à dose fixe de néfopam/paracétamol dans la douleur aiguë après extraction d'une troisième molaire impactée

Principaux critères d'inclusion :

• Patient masculin et féminin âgé de 18 ans à 65 ans,
• Patient devant subir l'ablation chirurgicale d'au moins une troisième molaire mandibulaire totalement ou partiellement incluse nécessitant une ablation osseuse sous anesthésie locale de courte durée (mépivacaïne ou lidocaïne) avec ou sans vasoconstricteur,
• Patient pesant > 50 kg,
• Patient ayant signé un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.

Critères d'inclusion supplémentaires après chirurgie (randomisation) :

1. Patient ressentant une douleur modérée à sévère dans les 4 heures suivant l'extraction dentaire, définie par un score d'intensité de la douleur de base sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 50 mm,
2. Extraction(s) de la troisième molaire effectuée sans aucune complication immédiate qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la conduite de l'étude et/ou les évaluations (par exemple, complication neurosensorielle suspectée, extraction incomplète de la dent)

Principaux critères d'exclusion :

• Patient traité par antalgiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 3 jours précédant le jour de la randomisation ou dans les 5 fois la demi-vie d'élimination selon la plus longue,
• Femme avec résultat positif à un test de grossesse urinaire ou femme allaitante ou femme en âge de procréer sans contraception efficace,
• Patient ayant des antécédents de troubles convulsifs,
• Patient prenant des inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (MAO) (y compris, mais sans s'y limiter, la sélégiline, l'isocarboxazide, la tranylcypromine, la phénelzine…),
• Patient présentant une pathologie cardiaque anormale : troubles médicalement significatifs de la fréquence et/ou du rythme cardiaque,
• Patient présentant une anémie connue,
• Patient avec une maladie pulmonaire connue,
• Patient présentant un ulcère gastrique ou duodénal actif connu ou des antécédents d'ulcère/saignement gastro-intestinal récurrent,
• Patient avec glaucome connu,
• Patients présentant une hyperplasie prostatique ou une rétention urinaire,
• Patient ayant des antécédents actuels ou chroniques de maladie hépatique, ou des anomalies hépatiques ou biliaires connues,
• Patient ayant des antécédents actuels ou chroniques d'insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire inférieure à 30 mL/min),