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L'effet de la crème à base d'halophyte sur la douleur et les démangeaisons

17 janvier 2022 mis à jour par: Rocco Giordano, Aalborg University

Effets de l'application cutanée d'une crème à base d'halophyte dans un modèle expérimental humain de douleur et de démangeaison

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer si une crème à base d'halophyte appliquée sur la peau peut réduire les démangeaisons appliquées au moyen de petites aiguilles de la plante mucuna pruriens (également appelée cowhage) ou par l'histamine (une substance provoquant des démangeaisons formée dans le corps humain ). En outre, les chercheurs souhaitent déterminer si l'application à long terme de crème à base d'halophyte a un effet analgésique sur les stimulations par la chaleur/le froid et les piqûres d'épingle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les plantes tolérantes au sel (également appelées halophytes) peuvent pousser dans un sol salin ou directement dans de l'eau salée (par ex. le long des côtes). Pendant des siècles, ces plantes ont été utilisées dans la médecine traditionnelle, et entre autres choses, on pense qu'elles ont un effet analgésique et anti-inflammatoire.

Même si des expériences ont déjà étudié les halophytes en tant que substance analgésique, les mécanismes liés à la douleur et/ou aux démangeaisons sont encore inconnus. Par conséquent, les enquêteurs souhaitent étudier si une crème à base d'halophyte appliquée sur la peau peut réduire les démangeaisons appliquées au moyen de petites aiguilles de la plante mucuna pruriens (également appelée cowhage) ou par l'histamine (une substance provoquant des démangeaisons formée dans le corps humain) . En outre, les chercheurs souhaitent déterminer si l'application à long terme de crème à base d'halophyte a un effet analgésique sur les stimulations par la chaleur/le froid et les piqûres d'épingle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • 18-60 ans
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Toxicomanie définie comme toute consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales antérieures ou actuelles pouvant affecter les résultats (par ex. neuropathie, douleurs musculaires des membres supérieurs, etc.)
  • Manque de capacité à coopérer
  • Utilisation actuelle de médicaments susceptibles d'affecter l'essai, tels que des antihistaminiques ou des analgésiques
  • Maladies de la peau
  • Consommation d'alcool ou d'analgésiques 24 heures avant les jours d'étude et entre ceux-ci
  • Douleur aiguë ou chronique
  • Participation à d'autres essais dans la semaine suivant l'entrée à l'étude (4 semaines dans le cas d'essais pharmaceutiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Crème à base d'halophites 24 heures
Une quantité de 2 grammes de crème à base d'Halophites sera appliquée sous occlusion (bande TegaDerm) dans une zone carrée de 4x4 cm.
Autre: Histamine 1%
Pour délivrer de l'histamine, des lancettes de test cutané d'allergie standard (SPT) sont appliquées. Les lancettes ont une pointe épaulée de 1 mm adaptée pour introduire une petite quantité de substance à tester extrêmement localement et approximativement au niveau de la jonction dermo-épidermique.
Autre: Crème à base d'halophites 24 heures
La concentration en extrait aqueux actif sera de l'ordre de 2% à 30% (v/v) par émulsification à froid. Une quantité de 2 grammes de crème à base d'Halophytes sera appliquée sous occlusion (bande TegaDerm) dans une zone carrée de 4x4 cm.
Autre: Crème véhicule 24 heures
Une quantité de 2 grammes de crème véhicule sera appliquée sous occlusion (bande TegaDerm) dans une zone carrée de 4x4 cm.
Autre: Vache
L'insertion de spicule(s) de cowhage produit rapidement et régulièrement des démangeaisons sans ou avec très peu de réaction de poussée. Cette insertion est réalisée par une pince à l'aide d'un stéréo-microscope, et 30 à 35 spicules sont doucement frottés dans une zone de peau de 1 cm de diamètre.
Comparateur actif: Crème à base d'halophites 48 heures
Une quantité de 2 grammes de crème à base d'Halophites sera appliquée sous occlusion (bande TegaDerm) dans une zone carrée de 4x4 cm.
Autre: Histamine 1%
Pour délivrer de l'histamine, des lancettes de test cutané d'allergie standard (SPT) sont appliquées. Les lancettes ont une pointe épaulée de 1 mm adaptée pour introduire une petite quantité de substance à tester extrêmement localement et approximativement au niveau de la jonction dermo-épidermique.
Autre: Vache
L'insertion de spicule(s) de cowhage produit rapidement et régulièrement des démangeaisons sans ou avec très peu de réaction de poussée. Cette insertion est réalisée par une pince à l'aide d'un stéréo-microscope, et 30 à 35 spicules sont doucement frottés dans une zone de peau de 1 cm de diamètre.
Autre: Crème à base d'halophites 48 heures
La concentration en extrait aqueux actif sera de l'ordre de 2% à 30% (v/v) par émulsification à froid. Une quantité de 2 grammes de crème à base d'Halophytes sera appliquée sous occlusion (bande TegaDerm) dans une zone carrée de 4x4 cm.
Autre: Crème véhicule 48 heures
Une quantité de 2 grammes de crème véhicule sera appliquée sous occlusion (bande TegaDerm) dans une zone carrée de 4x4 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion sanguine superficielle
Délai: Jour 0
La perfusion sanguine superficielle est mesurée par un imageur à contraste Speckle (FLPI, Moor Instruments, Angleterre).
Jour 0
Perfusion sanguine superficielle
Délai: 24 heures après l'application de la crème
La perfusion sanguine superficielle est mesurée par un imageur à contraste Speckle (FLPI, Moor Instruments, Angleterre).
24 heures après l'application de la crème
Perfusion sanguine superficielle
Délai: 48 heures après l'application de la crème
La perfusion sanguine superficielle est mesurée par un imageur à contraste Speckle (FLPI, Moor Instruments, Angleterre).
48 heures après l'application de la crème
Intensité des démangeaisons
Délai: Jour 0
Le sujet évaluera la sensation de démangeaison sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 à 100., où 0" indique l'absence de démangeaison et "100" la pire démangeaison imaginable
Jour 0
Intensité des démangeaisons
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Le sujet évaluera la sensation de démangeaison sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 à 100., où 0" indique l'absence de démangeaison et "100" la pire démangeaison imaginable
24 heures après l'application de la crème
Intensité des démangeaisons
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Le sujet évaluera la sensation de démangeaison sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 à 100., où 0" indique l'absence de démangeaison et "100" la pire démangeaison imaginable
48 heures après l'application de la crème
Intensité de la douleur
Délai: Jour 0
Le sujet évaluera la sensation de douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 à 100., où 0" indique aucune douleur et "100" la pire douleur imaginable
Jour 0
Intensité de la douleur
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Le sujet évaluera la sensation de douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 à 100., où 0" indique aucune douleur et "100" la pire douleur imaginable
24 heures après l'application de la crème
Intensité de la douleur
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Le sujet évaluera la sensation de douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 à 100., où 0" indique aucune douleur et "100" la pire douleur imaginable
48 heures après l'application de la crème
Mesure de l'alloknèse
Délai: Jour 0
L'alloknesis est mesurée en utilisant des filaments de nylon von Frey légèrement prurigineux et non douloureux d'une intensité prédéterminée (généralement 5 à 30 milliNewton de force).
Jour 0
Mesure de l'alloknèse
Délai: 24 heures après l'application de la crème
L'alloknesis est mesurée en utilisant des filaments de nylon von Frey légèrement prurigineux et non douloureux d'une intensité prédéterminée (généralement 5 à 30 milliNewton de force).
24 heures après l'application de la crème
Mesure de l'alloknèse
Délai: 48 heures après l'application de la crème
L'alloknesis est mesurée en utilisant des filaments de nylon von Frey légèrement prurigineux et non douloureux d'une intensité prédéterminée (généralement 5 à 30 milliNewton de force).
48 heures après l'application de la crème
Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Jour 0
La TEWL est une technique de mesure non invasive et sans douleur dans laquelle une sonde creuse de 2x2 cm avec deux petites jauges d'humidité et deux thermomètres est placée légèrement sur la peau pendant 10 à 25 secondes. Ceux-ci établissent collectivement un gradient d'humidité précis dans un voisinage de 2 cm de la peau, représentatif de la perte ponctuelle d'eau à travers l'épiderme.
Jour 0
Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: 24 heures après l'application de la crème
La TEWL est une technique de mesure non invasive et sans douleur dans laquelle une sonde creuse de 2x2 cm avec deux petites jauges d'humidité et deux thermomètres est placée légèrement sur la peau pendant 10 à 25 secondes. Ceux-ci établissent collectivement un gradient d'humidité précis dans un voisinage de 2 cm de la peau, représentatif de la perte ponctuelle d'eau à travers l'épiderme.
24 heures après l'application de la crème
Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: 48 heures après l'application de la crème
La TEWL est une technique de mesure non invasive et sans douleur dans laquelle une sonde creuse de 2x2 cm avec deux petites jauges d'humidité et deux thermomètres est placée légèrement sur la peau pendant 10 à 25 secondes. Ceux-ci établissent collectivement un gradient d'humidité précis dans un voisinage de 2 cm de la peau, représentatif de la perte ponctuelle d'eau à travers l'épiderme.
48 heures après l'application de la crème

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des seuils de détection de chaleur (WDT)
Délai: Jour 0
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température augmente de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet perçoive un changement de température (sensation de chaleur) et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un vitesse de 5°C/s. Une température de coupure de 52°C sera utilisée.
Jour 0
Mesure des seuils de détection de chaleur (WDT)
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température augmente de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet perçoive un changement de température (sensation de chaleur) et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un vitesse de 5°C/s. Une température de coupure de 52°C sera utilisée.
24 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de détection de chaleur (WDT)
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température augmente de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet perçoive un changement de température (sensation de chaleur) et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un vitesse de 5°C/s. Une température de coupure de 52°C sera utilisée.
48 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de détection du froid (CDT)
Délai: Jour 0
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température diminue de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet perçoive un changement de température (sensation de froid) et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un vitesse de 5°C/s. Une température de coupure de 0°C sera utilisée.
Jour 0
Mesure des seuils de détection du froid (CDT)
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température diminue de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet perçoive un changement de température (sensation de froid) et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un vitesse de 5°C/s. Une température de coupure de 0°C sera utilisée.
24 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de détection du froid (CDT)
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température diminue de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet perçoive un changement de température (sensation de froid) et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un vitesse de 5°C/s. Une température de coupure de 0°C sera utilisée.
48 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de douleur thermique (HPT)
Délai: Jour 0
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide du même appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS que ci-dessus. Les stimulations sont à nouveau appliquées sur les zones traitées/placebo. Pendant les 8 premières secondes, la température augmente de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet détecte une sensation douloureuse et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un taux de 5° C/s. Une température de coupure de 52°C sera utilisée.
Jour 0
Mesure des seuils de douleur thermique (HPT)
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide du même appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS que ci-dessus. Les stimulations sont à nouveau appliquées sur les zones traitées/placebo. Pendant les 8 premières secondes, la température augmente de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet détecte une sensation douloureuse et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un taux de 5° C/s. Une température de coupure de 52°C sera utilisée.
24 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de douleur thermique (HPT)
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide du même appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS que ci-dessus. Les stimulations sont à nouveau appliquées sur les zones traitées/placebo. Pendant les 8 premières secondes, la température augmente de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet détecte une sensation douloureuse et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un taux de 5° C/s. Une température de coupure de 52°C sera utilisée.
48 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de douleur froide (CPT)
Délai: Jour 0
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température diminue de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet détecte une sensation douloureuse et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un taux de 5° C/s. Une température de coupure de 0°C sera utilisée.
Jour 0
Mesure des seuils de douleur froide (CPT)
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température diminue de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet détecte une sensation douloureuse et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un taux de 5° C/s. Une température de coupure de 0°C sera utilisée.
24 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de douleur froide (CPT)
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Les tests de sensation thermique seront tous effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen d'une bande velcro. Pendant les 8 premières secondes, la température diminue de 1°C par seconde à partir d'une température de départ de 32°C jusqu'à ce que le sujet détecte une sensation douloureuse et appuie sur un bouton qui mettra fin à la mesure et ramènera la température à la ligne de base à un taux de 5° C/s. Une température de coupure de 0°C sera utilisée.
48 heures après l'application de la crème
Mesure de la douleur aux stimuli thermiques au-dessus du seuil :
Délai: Jour 0
Encore une fois, les tests seront effectués à l'aide du dispositif de test sensoriel thermique PATHWAY ATS. Les sujets devront évaluer la douleur à trois stimuli de douleur thermique supraliminaires (commençant et se terminant à 34 °C avec une augmentation et une diminution de 5 °C et un plateau de 4 s à 50 °C) appliqués sur les zones traitées/placebo.
Jour 0
Mesure de la douleur aux stimuli thermiques au-dessus du seuil :
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Encore une fois, les tests seront effectués à l'aide du dispositif de test sensoriel thermique PATHWAY ATS. Les sujets devront évaluer la douleur à trois stimuli de douleur thermique supraliminaires (commençant et se terminant à 34 °C avec une augmentation et une diminution de 5 °C et un plateau de 4 s à 50 °C) appliqués sur les zones traitées/placebo.
24 heures après l'application de la crème
Mesure de la douleur aux stimuli thermiques au-dessus du seuil :
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Encore une fois, les tests seront effectués à l'aide du dispositif de test sensoriel thermique PATHWAY ATS. Les sujets devront évaluer la douleur à trois stimuli de douleur thermique supraliminaires (commençant et se terminant à 34 °C avec une augmentation et une diminution de 5 °C et un plateau de 4 s à 50 °C) appliqués sur les zones traitées/placebo.
48 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de douleur mécanique (MPT)
Délai: Jour 0
Ce test est réalisé à l'aide d'un kit de piqûre d'épingle (Université d'Aalborg, Aalborg). L'ensemble se compose de 8 aiguilles ayant chacune un diamètre de 0,6 mm et différentes applications de force : 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 et 60,0 g. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué à un rythme de 2 s allumé, 2 s éteint dans un ordre croissant jusqu'à ce que la première perception de netteté soit atteinte. Le seuil final est la moyenne géométrique de cinq séries de stimuli ascendants et descendants.
Jour 0
Mesure des seuils de douleur mécanique (MPT)
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Ce test est réalisé à l'aide d'un kit de piqûre d'épingle (Université d'Aalborg, Aalborg). L'ensemble se compose de 8 aiguilles ayant chacune un diamètre de 0,6 mm et différentes applications de force : 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 et 60,0 g. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué à un rythme de 2 s allumé, 2 s éteint dans un ordre croissant jusqu'à ce que la première perception de netteté soit atteinte. Le seuil final est la moyenne géométrique de cinq séries de stimuli ascendants et descendants.
24 heures après l'application de la crème
Mesure des seuils de douleur mécanique (MPT)
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Ce test est réalisé à l'aide d'un kit de piqûre d'épingle (Université d'Aalborg, Aalborg). L'ensemble se compose de 8 aiguilles ayant chacune un diamètre de 0,6 mm et différentes applications de force : 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 et 60,0 g. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué à un rythme de 2 s allumé, 2 s éteint dans un ordre croissant jusqu'à ce que la première perception de netteté soit atteinte. Le seuil final est la moyenne géométrique de cinq séries de stimuli ascendants et descendants.
48 heures après l'application de la crème
Mesure de la sensibilité mécanique à la douleur (MPS)
Délai: Jour 0
Ce test est réalisé en utilisant le même jeu de piqûres que pour le test MPT. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué à un rythme de 2 s allumé, 2 s éteint dans un ordre croissant, et le sujet sera invité à donner une note de douleur pour chaque stimulus sur une échelle de 0 à 10 (où 0 indique ''pas de douleur'', et 10 indique la ''pire douleur imaginable''). Cette procédure sera répétée deux fois.
Jour 0
Mesure de la sensibilité mécanique à la douleur (MPS)
Délai: 24 heures après l'application de la crème
Ce test est réalisé en utilisant le même jeu de piqûres que pour le test MPT. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué à un rythme de 2 s allumé, 2 s éteint dans un ordre croissant, et le sujet sera invité à donner une note de douleur pour chaque stimulus sur une échelle de 0 à 10 (où 0 indique ''pas de douleur'', et 10 indique la ''pire douleur imaginable''). Cette procédure sera répétée deux fois.
24 heures après l'application de la crème
Mesure de la sensibilité mécanique à la douleur (MPS)
Délai: 48 heures après l'application de la crème
Ce test est réalisé en utilisant le même jeu de piqûres que pour le test MPT. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué à un rythme de 2 s allumé, 2 s éteint dans un ordre croissant, et le sujet sera invité à donner une note de douleur pour chaque stimulus sur une échelle de 0 à 10 (où 0 indique ''pas de douleur'', et 10 indique la ''pire douleur imaginable''). Cette procédure sera répétée deux fois.
48 heures après l'application de la crème

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20200072

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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