Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek krému na bázi halophytu na bolest a svědění

17. ledna 2022 aktualizováno: Rocco Giordano, Aalborg University

Účinky aplikace krému na kůži na bázi halophytu v experimentálním modelu bolesti a svědění u člověka

V této studii chtějí vědci prozkoumat, zda krém na bázi halofytů aplikovaný na kůži může snížit svědění aplikované pomocí malých jehliček z rostliny mucuna pruriens (také nazývané cowhage) nebo histaminu (látka vyvolávající svědění, která se tvoří v lidském těle. ). Dále si výzkumníci přejí prozkoumat, zda dlouhodobá aplikace krému na bázi halofytů má účinek zmírňující bolest při stimulaci teplem/chladem a píchnutím špendlíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostliny odolné vůči soli (také nazývané halofyty) mohou růst ve slané půdě nebo přímo ve slané vodě (např. podél pobřeží). Po staletí se tyto rostliny používají v lidovém léčitelství a mimo jiné se věří, že mají tišící bolest a protizánětlivý účinek.

I když experimenty již zkoumaly halofyty jako látku zmírňující bolest, mechanismy ve vztahu k bolesti a/nebo svědění jsou stále neznámé. Vyšetřovatelé proto chtějí prozkoumat, zda krém na bázi halofytů aplikovaný na kůži může snížit svědění aplikované pomocí malých jehliček z rostliny mucuna pruriens (také nazývané cowhage) nebo histaminu (látka vyvolávající svědění, která se tvoří v lidském těle). . Dále si výzkumníci přejí prozkoumat, zda dlouhodobá aplikace krému na bázi halofytů má účinek zmírňující bolest při stimulaci teplem/chladem a píchnutím špendlíkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • 18-60 let
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Drogová závislost je definována jako jakékoli užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí nebo aktuální neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky (např. neuropatie, bolesti svalů v horních končetinách atd.)
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit hodnocení, jako jsou antihistaminika nebo léky proti bolesti
  • Kožní choroby
  • Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti 24 hodin před studijními dny a mezi nimi
  • Akutní nebo chronická bolest
  • Účast v dalších studiích do 1 týdne od vstupu do studie (4 týdny v případě farmaceutických studií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krém na bázi Halophites 24 hodin
2 gramy krému na bázi Halophites budou aplikovány pod okluzi (TegaDerm páska) na čtvercovou plochu 4x4 cm.
Jiný: Histamin 1%
K dodání histaminu se aplikují standardní lancety alergického kožního prick testu (SPT). Lancety mají 1 mm osazenou špičku přizpůsobenou pro zavedení malého množství zkoušené látky extrémně lokálně a přibližně na dermo-epidermálním spojení.
Jiný: Krém na bázi Halophites 24 hodin
Koncentrace aktivního vodného extraktu bude v rozmezí 2 % až 30 % (v/v) emulgací za studena. Pod okluzi (TegaDerm páska) na čtvercovou plochu 4x4 cm se nanese 2 gramy krému na bázi Halophytes.
Jiný: Automobilový krém 24 hodin
Pod okluzi (TegaDerm páska) se na čtvercovou plochu 4x4 cm nanese 2 gramy krému s vehikulem.
Jiný: Cowhage
Zavedení cowhage spikule(ů) rychle a konzistentně vyvolává svědění s žádnou nebo velmi malou reakcí vzplanutí. Toto zavádění se provádí pomocí kleští za použití stereomikroskopu a 30 až 35 hrotů se jemně vtírá do oblasti kůže o průměru 1 cm.
Aktivní komparátor: Krém na bázi Halophites 48 hodin
2 gramy krému na bázi Halophites budou aplikovány pod okluzi (TegaDerm páska) na čtvercovou plochu 4x4 cm.
Jiný: Histamin 1%
K dodání histaminu se aplikují standardní lancety alergického kožního prick testu (SPT). Lancety mají 1 mm osazenou špičku přizpůsobenou pro zavedení malého množství zkoušené látky extrémně lokálně a přibližně na dermo-epidermálním spojení.
Jiný: Cowhage
Zavedení cowhage spikule(ů) rychle a konzistentně vyvolává svědění s žádnou nebo velmi malou reakcí vzplanutí. Toto zavádění se provádí pomocí kleští za použití stereomikroskopu a 30 až 35 hrotů se jemně vtírá do oblasti kůže o průměru 1 cm.
Jiný: Krém na bázi Halophites 48 hodin
Koncentrace aktivního vodného extraktu bude v rozmezí 2 % až 30 % (v/v) emulgací za studena. Pod okluzi (TegaDerm páska) na čtvercovou plochu 4x4 cm se nanese 2 gramy krému na bázi Halophytes.
Jiný: Automobilový krém 48 hodin
Pod okluzi (TegaDerm páska) se na čtvercovou plochu 4x4 cm nanese 2 gramy krému s vehikulem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová perfuze krve
Časové okno: Den 0
Povrchová krevní perfuze se měří kontrastním zobrazovačem Speckle (FLPI, Moor Instruments, Anglie).
Den 0
Povrchová perfuze krve
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Povrchová krevní perfuze se měří kontrastním zobrazovačem Speckle (FLPI, Moor Instruments, Anglie).
24 hodin po aplikaci krému
Povrchová perfuze krve
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Povrchová krevní perfuze se měří kontrastním zobrazovačem Speckle (FLPI, Moor Instruments, Anglie).
48 hodin po aplikaci krému
Intenzita svědění
Časové okno: Den 0
Subjekt bude hodnotit pocit svědění na 100milimetrové vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde 0“ znamená žádné svědění a „100“ nejhorší představitelné svědění.
Den 0
Intenzita svědění
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Subjekt bude hodnotit pocit svědění na 100milimetrové vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde 0“ znamená žádné svědění a „100“ nejhorší představitelné svědění.
24 hodin po aplikaci krému
Intenzita svědění
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Subjekt bude hodnotit pocit svědění na 100milimetrové vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde 0“ znamená žádné svědění a „100“ nejhorší představitelné svědění.
48 hodin po aplikaci krému
Intenzita bolesti
Časové okno: Den 0
Subjekt bude hodnotit pocit bolesti na 100milimetrové vizuální analogové stupnici od 0 do 100., kde 0“ znamená žádnou bolest a „100“ nejhorší představitelnou bolest.
Den 0
Intenzita bolesti
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Subjekt bude hodnotit pocit bolesti na 100milimetrové vizuální analogové stupnici od 0 do 100., kde 0“ znamená žádnou bolest a „100“ nejhorší představitelnou bolest.
24 hodin po aplikaci krému
Intenzita bolesti
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Subjekt bude hodnotit pocit bolesti na 100milimetrové vizuální analogové stupnici od 0 do 100., kde 0“ znamená žádnou bolest a „100“ nejhorší představitelnou bolest.
48 hodin po aplikaci krému
Měření alokneze
Časové okno: Den 0
Alokneze se měří za použití mírně svědivých, nebolestivých von Freyových nylonových vláken předem stanovené intenzity (obecně 5-30 miliNewtonů síly).
Den 0
Měření alokneze
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Alokneze se měří za použití mírně svědivých, nebolestivých von Freyových nylonových vláken předem stanovené intenzity (obecně 5-30 miliNewtonů síly).
24 hodin po aplikaci krému
Měření alokneze
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Alokneze se měří za použití mírně svědivých, nebolestivých von Freyových nylonových vláken předem stanovené intenzity (obecně 5-30 miliNewtonů síly).
48 hodin po aplikaci krému
Transepidermální ztráta vody (TEWL)
Časové okno: Den 0
TEWL je neinvazivní a bezbolestná měřicí technika, při které se dutá sonda 2x2 cm se dvěma malými vlhkoměry a dvěma teploměry lehce přiloží na kůži po dobu 10-25 sekund. Ty společně vytvářejí přesný gradient vlhkosti v 2 cm blízkosti pokožky, reprezentativní pro bodovou ztrátu vody přes epidermis.
Den 0
Transepidermální ztráta vody (TEWL)
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
TEWL je neinvazivní a bezbolestná měřicí technika, při které se dutá sonda 2x2 cm se dvěma malými vlhkoměry a dvěma teploměry lehce přiloží na kůži po dobu 10-25 sekund. Ty společně vytvářejí přesný gradient vlhkosti v 2 cm blízkosti pokožky, reprezentativní pro bodovou ztrátu vody přes epidermis.
24 hodin po aplikaci krému
Transepidermální ztráta vody (TEWL)
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
TEWL je neinvazivní a bezbolestná měřicí technika, při které se dutá sonda 2x2 cm se dvěma malými vlhkoměry a dvěma teploměry lehce přiloží na kůži po dobu 10-25 sekund. Ty společně vytvářejí přesný gradient vlhkosti v 2 cm blízkosti pokožky, reprezentativní pro bodovou ztrátu vody přes epidermis.
48 hodin po aplikaci krému

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření prahů detekce tepla (WDT)
Časové okno: Den 0
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota zvýší o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nezaznamená změnu teploty (pocit tepla) a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii. rychlost 5°C/s. Bude použita mezní teplota 52 °C.
Den 0
Měření prahů detekce tepla (WDT)
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota zvýší o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nezaznamená změnu teploty (pocit tepla) a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii. rychlost 5°C/s. Bude použita mezní teplota 52 °C.
24 hodin po aplikaci krému
Měření prahů detekce tepla (WDT)
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota zvýší o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nezaznamená změnu teploty (pocit tepla) a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii. rychlost 5°C/s. Bude použita mezní teplota 52 °C.
48 hodin po aplikaci krému
Měření prahů detekce chladu (CDT)
Časové okno: Den 0
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota snižuje o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nezaznamená změnu teploty (pocit chladu) a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii. rychlost 5°C/s. Bude použita mezní teplota 0°C.
Den 0
Měření prahů detekce chladu (CDT)
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota snižuje o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nezaznamená změnu teploty (pocit chladu) a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii. rychlost 5°C/s. Bude použita mezní teplota 0°C.
24 hodin po aplikaci krému
Měření prahů detekce chladu (CDT)
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota snižuje o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nezaznamená změnu teploty (pocit chladu) a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii. rychlost 5°C/s. Bude použita mezní teplota 0°C.
48 hodin po aplikaci krému
Měření prahů tepelné bolesti (HPT)
Časové okno: Den 0
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny za použití stejného zařízení PATHWAY ATS pro tepelné senzorické testování jako výše. Stimulace se opět aplikují na ošetřené/placebové oblasti. Během prvních 8 sekund se teplota zvýší o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nedetekuje bolestivý pocit a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii rychlostí 5 °C. C/s. Bude použita mezní teplota 52 °C.
Den 0
Měření prahů tepelné bolesti (HPT)
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny za použití stejného zařízení PATHWAY ATS pro tepelné senzorické testování jako výše. Stimulace se opět aplikují na ošetřené/placebo. Během prvních 8 sekund se teplota zvýší o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nedetekuje bolestivý pocit a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii rychlostí 5 °C. C/s. Bude použita mezní teplota 52 °C.
24 hodin po aplikaci krému
Měření prahů tepelné bolesti (HPT)
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny za použití stejného zařízení PATHWAY ATS pro tepelné senzorické testování jako výše. Stimulace se opět aplikují na ošetřené/placebové oblasti. Během prvních 8 sekund se teplota zvýší o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nedetekuje bolestivý pocit a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii rychlostí 5 °C. C/s. Bude použita mezní teplota 52 °C.
48 hodin po aplikaci krému
Měření prahů bolesti při chladu (CPT)
Časové okno: Den 0
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota snižuje o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nedetekuje bolestivý pocit a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii rychlostí 5 °C. C/s. Bude použita mezní teplota 0°C.
Den 0
Měření prahů bolesti při chladu (CPT)
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota snižuje o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nedetekuje bolestivý pocit a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii rychlostí 5 °C. C/s. Bude použita mezní teplota 0°C.
24 hodin po aplikaci krému
Měření prahů bolesti při chladu (CPT)
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování. Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu. Během prvních 8 sekund se teplota snižuje o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud subjekt nedetekuje bolestivý pocit a nestiskne tlačítko, které ukončí měření a vrátí teplotu na základní linii rychlostí 5 °C. C/s. Bude použita mezní teplota 0°C.
48 hodin po aplikaci krému
Měření bolesti na nadprahové tepelné stimuly:
Časové okno: Den 0
Testy budou opět provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS pro tepelné senzorické testování. Subjekty budou muset ohodnotit bolest podle tří nadprahových stimulů tepelné bolesti (začínající a končící při 34 °C se zvýšením a snížením o 5 °C a 4 s plató při 50 °C) aplikovaným na ošetřené/placebové oblasti.
Den 0
Měření bolesti na nadprahové tepelné stimuly:
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Testy budou opět provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS pro tepelné senzorické testování. Subjekty budou muset ohodnotit bolest podle tří nadprahových stimulů tepelné bolesti (začínající a končící při 34 °C se zvýšením a snížením o 5 °C a 4 s plató při 50 °C) aplikovaným na ošetřené/placebové oblasti.
24 hodin po aplikaci krému
Měření bolesti na nadprahové tepelné stimuly:
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Testy budou opět provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS pro tepelné senzorické testování. Subjekty budou muset ohodnotit bolest podle tří nadprahových stimulů tepelné bolesti (začínající a končící při 34 °C se zvýšením a snížením o 5 °C a 4 s plató při 50 °C) aplikovaným na ošetřené/placebové oblasti.
48 hodin po aplikaci krému
Měření mechanických prahů bolesti (MPT)
Časové okno: Den 0
Tento test se provádí pomocí sady na píchnutí špendlíkem (Aalborg University, Aalborg). Sada se skládá z 8 jehel, z nichž každá má průměr 0,6 mm a různé síly: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 a 60,0 g. Počínaje nejlehčím se každý stimulátor aplikuje rychlostí 2 s zapnuto, 2 s vypnuto ve vzestupném pořadí, dokud není dosaženo prvního vjemu ostrosti. Konečný práh je geometrický průměr pěti sérií vzestupných a sestupných podnětů.
Den 0
Měření mechanických prahů bolesti (MPT)
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Tento test se provádí pomocí sady na píchnutí špendlíkem (Aalborg University, Aalborg). Sada se skládá z 8 jehel, z nichž každá má průměr 0,6 mm a různé síly: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 a 60,0 g. Počínaje nejlehčím se každý stimulátor aplikuje rychlostí 2 s zapnuto, 2 s vypnuto ve vzestupném pořadí, dokud není dosaženo prvního vjemu ostrosti. Konečný práh je geometrický průměr pěti sérií vzestupných a sestupných podnětů.
24 hodin po aplikaci krému
Měření mechanických prahů bolesti (MPT)
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Tento test se provádí pomocí sady na píchnutí špendlíkem (Aalborg University, Aalborg). Sada se skládá z 8 jehel, z nichž každá má průměr 0,6 mm a různé síly: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 a 60,0 g. Počínaje nejlehčím se každý stimulátor aplikuje rychlostí 2 s zapnuto, 2 s vypnuto ve vzestupném pořadí, dokud není dosaženo prvního vjemu ostrosti. Konečný práh je geometrický průměr pěti sérií vzestupných a sestupných podnětů.
48 hodin po aplikaci krému
Měření mechanické citlivosti na bolest (MPS)
Časové okno: Den 0
Tento test se provádí pomocí stejné sady bodnutí špendlíkem jako u testu MPT. Počínaje nejlehčím je každý stimulátor aplikován rychlostí 2 s zapnuto, 2 s vypnuto ve vzestupném pořadí a subjekt bude požádán, aby udělil hodnocení bolesti pro každý stimul na stupnici od 0 do 10 (kde 0 znamená ''žádná bolest'' a 10 označuje ''nejhorší představitelnou bolest''). Tento postup se bude opakovat dvakrát.
Den 0
Měření mechanické citlivosti na bolest (MPS)
Časové okno: 24 hodin po aplikaci krému
Tento test se provádí pomocí stejné sady bodnutí špendlíkem jako u testu MPT. Počínaje nejlehčím je každý stimulátor aplikován rychlostí 2 s zapnuto, 2 s vypnuto ve vzestupném pořadí a subjekt bude požádán, aby udělil hodnocení bolesti pro každý stimul na stupnici od 0 do 10 (kde 0 znamená ''žádná bolest'' a 10 označuje ''nejhorší představitelnou bolest''). Tento postup se bude opakovat dvakrát.
24 hodin po aplikaci krému
Měření mechanické citlivosti na bolest (MPS)
Časové okno: 48 hodin po aplikaci krému
Tento test se provádí pomocí stejné sady bodnutí špendlíkem jako u testu MPT. Počínaje nejlehčím je každý stimulátor aplikován rychlostí 2 s zapnuto, 2 s vypnuto ve vzestupném pořadí a subjekt bude požádán, aby udělil hodnocení bolesti pro každý stimul na stupnici od 0 do 10 (kde 0 znamená ''žádná bolest'' a 10 označuje ''nejhorší představitelnou bolest''). Tento postup se bude opakovat dvakrát.
48 hodin po aplikaci krému

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20200072

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Histamin 1%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit