Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av halofyttbasert krem ​​på smerte og kløe

17. januar 2022 oppdatert av: Rocco Giordano, Aalborg University

Effekter av halofyttbasert kremhudpåføring i en menneskelig eksperimentell modell av smerte og kløe

I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om halofyttbasert krem ​​som påføres huden kan redusere kløe som påføres ved hjelp av små nåler fra planten mucuna pruriens (også kalt cowhage) eller av histamin (et kløefremkallende stoff dannet i menneskekroppen). ). Videre ønsker etterforskerne å undersøke om langtidspåføring av halofyttbasert krem ​​har en smertelindrende effekt på varme/kulde og nålestikkstimuleringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Salttolerante planter (også kalt halofytter) kan vokse i saltholdig jord eller direkte i saltvann (f. langs kysten). I århundrer har disse plantene vært brukt i folkemedisinen, og blant annet antas de å ha smertestillende og betennelsesdempende effekt.

Selv om eksperimenter allerede har undersøkt halofytter som et smertestillende stoff, er mekanismene i forhold til smerte og/eller kløe fortsatt ukjente. Derfor ønsker etterforskerne å undersøke om halofyttbasert krem ​​påført huden kan redusere kløe som påføres ved hjelp av små nåler fra planten mucuna pruriens (også kalt cowhage) eller av histamin (et kløefremkallende stoff dannet i menneskekroppen) . Videre ønsker etterforskerne å undersøke om langtidspåføring av halofyttbasert krem ​​har en smertelindrende effekt på varme/kulde og nålestikkstimuleringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • 18-60 år
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Narkotikaavhengighet definert som all bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Tidligere eller nåværende nevrologiske, muskel-skjelett- eller psykiske lidelser som kan påvirke resultatene (f.eks. nevropati, muskelsmerter i overekstremiteter, etc.)
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke forsøket som antihistaminmedisiner eller smertestillende
  • Hudsykdommer
  • Inntak av alkohol eller smertestillende 24 timer før studiedagene og mellom disse
  • Akutt eller kronisk smerte
  • Deltakelse i andre studier innen 1 uke etter studiestart (4 uker ved farmasøytiske studier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Halofittbasert krem ​​24 timer
En mengde på 2 gram Halofitter-basert krem ​​påføres under okklusjon (TegaDerm-tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Annen: Histamin 1 %
For å levere histamin påføres standard lansetter for allergiskinnpricktest (SPT). Lansettene har en 1 mm skulderspiss tilpasset til å introdusere en liten mengde teststoff ekstremt lokalt og omtrent ved den dermo-epidermale overgangen.
Annen: Halofittbasert krem ​​24 timer
Konsentrasjonen av aktivt vandig ekstrakt vil være i området 2% til 30% (v/v) ved kald emulgering. En mengde på 2 gram Halophytes-basert krem ​​påføres under okklusjon (TegaDerm-tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Annen: Kjøretøykrem 24 timer
En mengde på 2 gram vehikelkrem påføres under okklusjon (TegaDerm-tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Annen: Kuhag
Innsettingen av kufjærspikler gir raskt og konsekvent kløe med ingen eller svært liten oppblussreaksjon. Denne innsettingen utføres med tang ved bruk av et stereomikroskop, og 30-35 spikler gnis forsiktig inn i et hudområde på 1 cm i diameter.
Aktiv komparator: Halofittbasert krem ​​48 timer
En mengde på 2 gram Halofitter-basert krem ​​påføres under okklusjon (TegaDerm-tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Annen: Histamin 1 %
For å levere histamin påføres standard lansetter for allergiskinnpricktest (SPT). Lansettene har en 1 mm skulderspiss tilpasset til å introdusere en liten mengde teststoff ekstremt lokalt og omtrent ved den dermo-epidermale overgangen.
Annen: Kuhag
Innsettingen av kufjærspikler gir raskt og konsekvent kløe med ingen eller svært liten oppblussreaksjon. Denne innsettingen utføres med tang ved bruk av et stereomikroskop, og 30-35 spikler gnis forsiktig inn i et hudområde på 1 cm i diameter.
Annen: Halofittbasert krem ​​48 timer
Konsentrasjonen av aktivt vandig ekstrakt vil være i området 2% til 30% (v/v) ved kald emulgering. En mengde på 2 gram Halophytes-basert krem ​​påføres under okklusjon (TegaDerm-tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Annen: Kjøretøykrem 48 timer
En mengde på 2 gram vehikelkrem påføres under okklusjon (TegaDerm-tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk blodperfusjon
Tidsramme: Dag 0
Overfladisk blodperfusjon måles med et Speckle-kontrastbildeapparat (FLPI, Moor Instruments, England).
Dag 0
Overfladisk blodperfusjon
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Overfladisk blodperfusjon måles med et Speckle-kontrastbildeapparat (FLPI, Moor Instruments, England).
24 timer etter påføring av krem
Overfladisk blodperfusjon
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Overfladisk blodperfusjon måles med et Speckle-kontrastbildeapparat (FLPI, Moor Instruments, England).
48 timer etter påføring av krem
Kløe intensitet
Tidsramme: Dag 0
Personen vil vurdere kløefølelsen på en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen kløe og "100" verst tenkelig kløe
Dag 0
Kløe intensitet
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Personen vil vurdere kløefølelsen på en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen kløe og "100" verst tenkelig kløe
24 timer etter påføring av krem
Kløe intensitet
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Personen vil vurdere kløefølelsen på en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen kløe og "100" verst tenkelig kløe
48 timer etter påføring av krem
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 0
Personen vil vurdere smertefølelsen på en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 til 100., der 0" indikerer ingen smerte og "100" verst tenkelig smerte
Dag 0
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Personen vil vurdere smertefølelsen på en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 til 100., der 0" indikerer ingen smerte og "100" verst tenkelig smerte
24 timer etter påføring av krem
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Personen vil vurdere smertefølelsen på en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 til 100., der 0" indikerer ingen smerte og "100" verst tenkelig smerte
48 timer etter påføring av krem
Måling av Alloknesis
Tidsramme: Dag 0
Alloknese måles ved å bruke mildt kløende, ikke-smertefulle von Frey nylonfilamenter med en forhåndsbestemt intensitet (vanligvis 5-30 miliNewton kraft).
Dag 0
Måling av Alloknesis
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Alloknese måles ved å bruke mildt kløende, ikke-smertefulle von Frey nylonfilamenter med en forhåndsbestemt intensitet (vanligvis 5-30 miliNewton kraft).
24 timer etter påføring av krem
Måling av Alloknesis
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Alloknese måles ved å bruke mildt kløende, ikke-smertefulle von Frey nylonfilamenter med en forhåndsbestemt intensitet (vanligvis 5-30 miliNewton kraft).
48 timer etter påføring av krem
Transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Dag 0
TEWL er en ikke-invasiv og smertefri måleteknikk der en 2x2 cm hul sonde med to små fuktighetsmålere og to termometre plasseres lett på huden i 10-25 sekunder. Disse etablerer samlet en presis fuktighetsgradient i 2 cm nærhet av huden, representativt for punkttap av vann gjennom epidermis.
Dag 0
Transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
TEWL er en ikke-invasiv og smertefri måleteknikk der en 2x2 cm hul sonde med to små fuktighetsmålere og to termometre plasseres lett på huden i 10-25 sekunder. Disse etablerer samlet en presis fuktighetsgradient i 2 cm nærhet av huden, representativt for punkttap av vann gjennom epidermis.
24 timer etter påføring av krem
Transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
TEWL er en ikke-invasiv og smertefri måleteknikk der en 2x2 cm hul sonde med to små fuktighetsmålere og to termometre plasseres lett på huden i 10-25 sekunder. Disse etablerer samlet en presis fuktighetsgradient i 2 cm nærhet av huden, representativt for punkttap av vann gjennom epidermis.
48 timer etter påføring av krem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av varmedeteksjonsterskler (WDT)
Tidsramme: Dag 0
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene øker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppfatter en temperaturendring (varm følelse) og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighet på 5°C/s. En grensetemperatur på 52°C vil bli brukt.
Dag 0
Måling av varmedeteksjonsterskler (WDT)
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene øker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppfatter en temperaturendring (varm følelse) og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighet på 5°C/s. En grensetemperatur på 52°C vil bli brukt.
24 timer etter påføring av krem
Måling av varmedeteksjonsterskler (WDT)
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene øker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppfatter en temperaturendring (varm følelse) og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighet på 5°C/s. En grensetemperatur på 52°C vil bli brukt.
48 timer etter påføring av krem
Måling av kuldedeteksjonsterskler (CDT)
Tidsramme: Dag 0
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene synker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppfatter en temperaturendring (kaldfølelse) og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til basislinjen ved en hastighet på 5°C/s. En grensetemperatur på 0°C vil bli brukt.
Dag 0
Måling av kuldedeteksjonsterskler (CDT)
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene synker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppfatter en temperaturendring (kaldfølelse) og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til basislinjen ved en hastighet på 5°C/s. En grensetemperatur på 0°C vil bli brukt.
24 timer etter påføring av krem
Måling av kuldedeteksjonsterskler (CDT)
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene synker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppfatter en temperaturendring (kaldfølelse) og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til basislinjen ved en hastighet på 5°C/s. En grensetemperatur på 0°C vil bli brukt.
48 timer etter påføring av krem
Måling av varmesmerteterskler (HPT)
Tidsramme: Dag 0
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med samme PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhet som ovenfor. Stimuleringene påføres igjen på de behandlede/placeboområdene. I løpet av de første 8 sekundene øker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til personen oppdager en smertefull følelse og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighet på 5° C /s. En grensetemperatur på 52°C vil bli brukt.
Dag 0
Måling av varmesmerteterskler (HPT)
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med samme PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhet som ovenfor. Stimuleringene påføres igjen på de behandlede/placeboområdene. I løpet av de første 8 sekundene øker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til personen oppdager en smertefull følelse og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighet på 5° C /s. En grensetemperatur på 52°C vil bli brukt.
24 timer etter påføring av krem
Måling av varmesmerteterskler (HPT)
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med samme PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhet som ovenfor. Stimuleringene påføres igjen på de behandlede/placeboområdene. I løpet av de første 8 sekundene øker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til personen oppdager en smertefull følelse og trykker på en knapp som avslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighet på 5° C /s. En grensetemperatur på 52°C vil bli brukt.
48 timer etter påføring av krem
Måling av kalde smerteterskler (CPT)
Tidsramme: Dag 0
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene synker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppdager en smertefull følelse og trykker på en knapp som vil avslutte målingen og returnere temperaturen til baseline med en hastighet på 5° C /s. En grensetemperatur på 0°C vil bli brukt.
Dag 0
Måling av kalde smerteterskler (CPT)
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene synker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppdager en smertefull følelse og trykker på en knapp som vil avslutte målingen og returnere temperaturen til baseline med en hastighet på 5° C /s. En grensetemperatur på 0°C vil bli brukt.
24 timer etter påføring av krem
Måling av kalde smerteterskler (CPT)
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet. En termostimulator på 3x3 cm plasseres på de behandlede/placeboområdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. I løpet av de første 8 sekundene synker temperaturen 1°C per sekund fra en starttemperatur på 32°C til forsøkspersonen oppdager en smertefull følelse og trykker på en knapp som vil avslutte målingen og returnere temperaturen til baseline med en hastighet på 5° C /s. En grensetemperatur på 0°C vil bli brukt.
48 timer etter påføring av krem
Måling av smerte til overterskel varmestimuli:
Tidsramme: Dag 0
Igjen vil testene bli utført ved å bruke PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhet. Forsøkspersonene må vurdere smerten til tre overterskel varmesmertestimuli (starter og slutter ved 34°C med en økning og reduksjon på 5°C og 4 s platå ved 50°C) påført på de behandlede/placeboområdene.
Dag 0
Måling av smerte til overterskel varmestimuli:
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Igjen vil testene bli utført ved å bruke PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhet. Forsøkspersonene må vurdere smerten til tre overterskel varmesmertestimuli (starter og slutter ved 34°C med en økning og reduksjon på 5°C og 4 s platå ved 50°C) påført på de behandlede/placeboområdene.
24 timer etter påføring av krem
Måling av smerte til overterskel varmestimuli:
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Igjen vil testene bli utført ved å bruke PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhet. Forsøkspersonene må vurdere smerten til tre overterskel varmesmertestimuli (starter og slutter ved 34°C med en økning og reduksjon på 5°C og 4 s platå ved 50°C) påført på de behandlede/placeboområdene.
48 timer etter påføring av krem
Måling av mekaniske smerteterskler (MPT)
Tidsramme: Dag 0
Denne testen utføres ved hjelp av et nålestikksett (Aalborg Universitet, Aalborg). Settet består av 8 nåler hver med en diameter på 0,6 mm og forskjellige kraftanvendelser: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 og 60,0 g. Starter med den letteste, hver stimulator påføres med en hastighet på 2 s på, 2 s av i stigende rekkefølge til den første oppfatningen av skarphet er nådd. Den endelige terskelen er det geometriske gjennomsnittet av fem serier med stigende og synkende stimuli.
Dag 0
Måling av mekaniske smerteterskler (MPT)
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Denne testen utføres ved hjelp av et nålestikksett (Aalborg Universitet, Aalborg). Settet består av 8 nåler hver med en diameter på 0,6 mm og forskjellige kraftanvendelser: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 og 60,0 g. Starter med den letteste, hver stimulator påføres med en hastighet på 2 s på, 2 s av i stigende rekkefølge til den første oppfatningen av skarphet er nådd. Den endelige terskelen er det geometriske gjennomsnittet av fem serier med stigende og synkende stimuli.
24 timer etter påføring av krem
Måling av mekaniske smerteterskler (MPT)
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Denne testen utføres ved hjelp av et nålestikksett (Aalborg Universitet, Aalborg). Settet består av 8 nåler hver med en diameter på 0,6 mm og forskjellige kraftanvendelser: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 og 60,0 g. Starter med den letteste, hver stimulator påføres med en hastighet på 2 s på, 2 s av i stigende rekkefølge til den første oppfatningen av skarphet er nådd. Den endelige terskelen er det geometriske gjennomsnittet av fem serier med stigende og synkende stimuli.
48 timer etter påføring av krem
Måling av mekanisk smertesensitivitet (MPS)
Tidsramme: Dag 0
Denne testen utføres med samme nålestikksett som for MPT-testen. Starter med den letteste, hver stimulator påføres med en hastighet på 2 s på, 2 s av i stigende rekkefølge, og forsøkspersonen vil bli bedt om å gi en smertevurdering for hver stimulus på en skala fra 0-10 (hvor 0 indikerer ''ingen smerte'', og 10 indikerer den ''verst tenkelige smerten''). Denne prosedyren vil bli gjentatt to ganger.
Dag 0
Måling av mekanisk smertesensitivitet (MPS)
Tidsramme: 24 timer etter påføring av krem
Denne testen utføres med samme nålestikksett som for MPT-testen. Starter med den letteste, hver stimulator påføres med en hastighet på 2 s på, 2 s av i stigende rekkefølge, og forsøkspersonen vil bli bedt om å gi en smertevurdering for hver stimulus på en skala fra 0-10 (hvor 0 indikerer ''ingen smerte'', og 10 indikerer den ''verst tenkelige smerten''). Denne prosedyren vil bli gjentatt to ganger.
24 timer etter påføring av krem
Måling av mekanisk smertesensitivitet (MPS)
Tidsramme: 48 timer etter påføring av krem
Denne testen utføres med samme nålestikksett som for MPT-testen. Starter med den letteste, hver stimulator påføres med en hastighet på 2 s på, 2 s av i stigende rekkefølge, og forsøkspersonen vil bli bedt om å gi en smertevurdering for hver stimulus på en skala fra 0-10 (hvor 0 indikerer ''ingen smerte'', og 10 indikerer den ''verst tenkelige smerten''). Denne prosedyren vil bli gjentatt to ganger.
48 timer etter påføring av krem

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20200072

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på Histamin 1 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere