Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​halofytbaseret creme på smerte og kløe

17. januar 2022 opdateret af: Rocco Giordano, Aalborg University

Virkningerne af halofytbaseret creme hudpåføring i en menneskelig eksperimentel model for smerte og kløe

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge, om halofytbaseret creme påført huden kan reducere kløe påført ved hjælp af små nåle fra planten mucuna pruriens (også kaldet cowhage) eller af histamin (et kløefremkaldende stof dannet i menneskekroppen) ). Yderligere ønsker efterforskerne at undersøge, om langtidspåføring af halofytbaseret creme har en smertelindrende effekt på varme/kulde og nålestikstimuleringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Salttolerante planter (også kaldet halofytter) kan vokse i saltholdig jord eller direkte i saltvand (f.eks. langs kyster). Disse planter har i århundreder været brugt i folkemedicinen, og de menes blandt andet at have smertelindrende og anti-inflammatorisk effekt.

Selvom eksperimenter allerede har undersøgt halofytter som et smertelindrende stof, er mekanismerne i forhold til smerte og/eller kløe stadig ukendte. Derfor ønsker efterforskerne at undersøge, om halofytbaseret creme påført huden kan reducere kløe påført ved hjælp af små nåle fra planten mucuna pruriens (også kaldet cowhage) eller af histamin (et kløefremkaldende stof dannet i menneskekroppen) . Yderligere ønsker efterforskerne at undersøge, om langtidspåføring af halofytbaseret creme har en smertelindrende effekt på varme/kulde og nålestikstimuleringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne (f. neuropati, muskelsmerter i overekstremiteterne osv.)
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminmedicin eller smertestillende medicin
  • Hudsygdomme
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Halofit-baseret creme 24 timer
En mængde på 2 gram Halophits-baseret creme påføres under okklusion (TegaDerm tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Andet: Histamin 1 %
For at afgive histamin påføres standard lancetter for allergi hudprik (SPT). Lanceterne har en 1 mm skulderspids, der tilpasser sig til at indføre en lille mængde teststof ekstremt lokalt og omtrent ved den dermo-epidermale forbindelse.
Andet: Halofit-baseret creme 24 timer
Koncentrationen af ​​aktivt vandigt ekstrakt vil være i området fra 2% til 30% (v/v) ved kold emulgering. En mængde på 2 gram Halophytes-baseret creme påføres under okklusion (TegaDerm tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Andet: Køretøjscreme 24 timer
En 2 gram mængde vehikelcreme påføres under okklusion (TegaDerm tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Andet: Cowhage
Indsættelsen af ​​kohval-spicule(s) fremkalder hurtigt og konsekvent kløe med ingen eller meget lille opblussenreaktion. Denne indsættelse udføres med en pincet ved hjælp af et stereomikroskop, og 30-35 spicules gnides forsigtigt ind i et hudområde med en diameter på 1 cm.
Aktiv komparator: Halofitbaseret creme 48 timer
En mængde på 2 gram Halophits-baseret creme påføres under okklusion (TegaDerm tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Andet: Histamin 1 %
For at afgive histamin påføres standard lancetter for allergi hudprik (SPT). Lanceterne har en 1 mm skulderspids, der tilpasser sig til at indføre en lille mængde teststof ekstremt lokalt og omtrent ved den dermo-epidermale forbindelse.
Andet: Cowhage
Indsættelsen af ​​kohval-spicule(s) fremkalder hurtigt og konsekvent kløe med ingen eller meget lille opblussenreaktion. Denne indsættelse udføres med en pincet ved hjælp af et stereomikroskop, og 30-35 spicules gnides forsigtigt ind i et hudområde med en diameter på 1 cm.
Andet: Halofitbaseret creme 48 timer
Koncentrationen af ​​aktivt vandigt ekstrakt vil være i området fra 2% til 30% (v/v) ved kold emulgering. En mængde på 2 gram Halophytes-baseret creme påføres under okklusion (TegaDerm tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.
Andet: Køretøjscreme 48 timer
En 2 gram mængde vehikelcreme påføres under okklusion (TegaDerm tape) i et kvadratisk område på 4x4 cm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk blodperfusion
Tidsramme: Dag 0
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera (FLPI, Moor Instruments, England).
Dag 0
Overfladisk blodperfusion
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera (FLPI, Moor Instruments, England).
24 timer efter cremepåføring
Overfladisk blodperfusion
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera (FLPI, Moor Instruments, England).
48 timer efter cremepåføring
Kløe intensitet
Tidsramme: Dag 0
Forsøgspersonen vil vurdere kløefornemmelsen på en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen kløe og "100" værst tænkelige kløe
Dag 0
Kløe intensitet
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Forsøgspersonen vil vurdere kløefornemmelsen på en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen kløe og "100" værst tænkelige kløe
24 timer efter cremepåføring
Kløe intensitet
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Forsøgspersonen vil vurdere kløefornemmelsen på en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen kløe og "100" værst tænkelige kløe
48 timer efter cremepåføring
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 0
Forsøgspersonen vil vurdere smertefornemmelsen på en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen smerte og "100" værst tænkelige smerter
Dag 0
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Forsøgspersonen vil vurdere smertefornemmelsen på en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen smerte og "100" værst tænkelige smerter
24 timer efter cremepåføring
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Forsøgspersonen vil vurdere smertefornemmelsen på en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 til 100., hvor 0" indikerer ingen smerte og "100" værst tænkelige smerter
48 timer efter cremepåføring
Måling af Alloknesis
Tidsramme: Dag 0
Alloknese måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft).
Dag 0
Måling af Alloknesis
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Alloknese måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft).
24 timer efter cremepåføring
Måling af Alloknesis
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Alloknese måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft).
48 timer efter cremepåføring
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Dag 0
TEWL er en ikke-invasiv og smertefri måleteknik, hvor en 2x2 cm hul probe med to små fugtmålere og to termometre placeres let på huden i 10-25 sekunder. Disse etablerer tilsammen en præcis fugtgradient i en 2 cm nærhed af huden, som er repræsentativ for punkttabet af vand gennem epidermis.
Dag 0
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
TEWL er en ikke-invasiv og smertefri måleteknik, hvor en 2x2 cm hul probe med to små fugtmålere og to termometre placeres let på huden i 10-25 sekunder. Disse etablerer tilsammen en præcis fugtgradient i 2 cm nærhed af huden, hvilket er repræsentativt for punkttabet af vand gennem epidermis.
24 timer efter cremepåføring
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
TEWL er en ikke-invasiv og smertefri måleteknik, hvor en 2x2 cm hul probe med to små fugtmålere og to termometre placeres let på huden i 10-25 sekunder. Disse etablerer tilsammen en præcis fugtgradient i 2 cm nærhed af huden, hvilket er repræsentativt for punkttabet af vand gennem epidermis.
48 timer efter cremepåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af varmedetektionstærskler (WDT)
Tidsramme: Dag 0
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder stiger temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen opfatter en temperaturændring (varm fornemmelse) og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighed på 5°C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 52°C.
Dag 0
Måling af varmedetektionstærskler (WDT)
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder stiger temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen opfatter en temperaturændring (varm fornemmelse) og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighed på 5°C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 52°C.
24 timer efter cremepåføring
Måling af varmedetektionstærskler (WDT)
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder stiger temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen opfatter en temperaturændring (varm fornemmelse) og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighed på 5°C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 52°C.
48 timer efter cremepåføring
Måling af kolddetektionstærskler (CDT)
Tidsramme: Dag 0
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder falder temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen opfatter en temperaturændring (forkølelsesfornemmelse) og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighed på 5°C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 0°C.
Dag 0
Måling af kolddetektionstærskler (CDT)
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder falder temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen opfatter en temperaturændring (forkølelsesfornemmelse) og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighed på 5°C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 0°C.
24 timer efter cremepåføring
Måling af kolddetektionstærskler (CDT)
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder falder temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen opfatter en temperaturændring (forkølelsesfornemmelse) og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline ved en hastighed på 5°C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 0°C.
48 timer efter cremepåføring
Måling af varmesmertegrænser (HPT)
Tidsramme: Dag 0
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført med den samme PATHWAY ATS termiske sensoriske testanordning som ovenfor. Stimuleringerne påføres igen på de behandlede/placeboområder. I løbet af de første 8 sekunder stiger temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen registrerer en smertefuld fornemmelse og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighed på 5° C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 52°C.
Dag 0
Måling af varmesmertegrænser (HPT)
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført med den samme PATHWAY ATS termiske sensoriske testanordning som ovenfor. Stimuleringerne påføres igen på de behandlede/placeboområder. I løbet af de første 8 sekunder stiger temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen registrerer en smertefuld fornemmelse og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighed på 5° C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 52°C.
24 timer efter cremepåføring
Måling af varmesmertegrænser (HPT)
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført med den samme PATHWAY ATS termiske sensoriske testanordning som ovenfor. Stimuleringerne påføres igen på de behandlede/placeboområder. I løbet af de første 8 sekunder stiger temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen registrerer en smertefuld fornemmelse og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighed på 5° C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 52°C.
48 timer efter cremepåføring
Måling af kolde smertetærskler (CPT)
Tidsramme: Dag 0
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder falder temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen registrerer en smertefuld fornemmelse og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighed på 5° C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 0°C.
Dag 0
Måling af kolde smertetærskler (CPT)
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder falder temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen registrerer en smertefuld fornemmelse og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighed på 5° C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 0°C.
24 timer efter cremepåføring
Måling af kolde smertetærskler (CPT)
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. I løbet af de første 8 sekunder falder temperaturen 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil forsøgspersonen registrerer en smertefuld fornemmelse og trykker på en knap, der afslutter målingen og returnerer temperaturen til baseline med en hastighed på 5° C/s. Der anvendes en afskæringstemperatur på 0°C.
48 timer efter cremepåføring
Måling af smerte til overtærskel varmestimuli:
Tidsramme: Dag 0
Igen vil testene blive udført ved at bruge PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhed. Forsøgspersonerne skal vurdere smerten til tre suprathreshold varmesmertestimuli (startende og sluttende ved 34°C med en stigning og reduktion på 5°C og 4 s plateau ved 50°C) påført på de behandlede/placeboområder.
Dag 0
Måling af smerte til overtærskel varmestimuli:
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Igen vil testene blive udført ved at bruge PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhed. Forsøgspersonerne skal vurdere smerten til tre suprathreshold varmesmertestimuli (startende og sluttende ved 34°C med en stigning og reduktion på 5°C og 4 s plateau ved 50°C) påført på de behandlede/placeboområder.
24 timer efter cremepåføring
Måling af smerte til overtærskel varmestimuli:
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Igen vil testene blive udført ved at bruge PATHWAY ATS termiske sensoriske testenhed. Forsøgspersonerne skal vurdere smerten til tre suprathreshold varmesmertestimuli (startende og sluttende ved 34°C med en stigning og reduktion på 5°C og 4 s plateau ved 50°C) påført på de behandlede/placeboområder.
48 timer efter cremepåføring
Måling af mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: Dag 0
Denne test udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet, Aalborg). Sættet består af 8 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 og 60,0 g. Startende med den letteste, påføres hver stimulator med en hastighed på 2 s tændt, 2 s slukket i stigende rækkefølge, indtil den første opfattelse af skarphed er nået. Den endelige tærskel er det geometriske middelværdi af fem serier af stigende og faldende stimuli.
Dag 0
Måling af mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Denne test udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet, Aalborg). Sættet består af 8 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 og 60,0 g. Startende med den letteste, påføres hver stimulator med en hastighed på 2 s tændt, 2 s slukket i stigende rækkefølge, indtil den første opfattelse af skarphed er nået. Den endelige tærskel er det geometriske middelværdi af fem serier af stigende og faldende stimuli.
24 timer efter cremepåføring
Måling af mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Denne test udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet, Aalborg). Sættet består af 8 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 og 60,0 g. Startende med den letteste, påføres hver stimulator med en hastighed på 2 s tændt, 2 s slukket i stigende rækkefølge, indtil den første opfattelse af skarphed er nået. Den endelige tærskel er det geometriske middelværdi af fem serier af stigende og faldende stimuli.
48 timer efter cremepåføring
Måling af mekanisk smertefølsomhed (MPS)
Tidsramme: Dag 0
Denne test udføres ved hjælp af det samme pin-prick-sæt som for MPT-testen. Startende med den letteste, påføres hver stimulator med en hastighed på 2 s tændt, 2 s slukket i stigende rækkefølge, og forsøgspersonen vil blive bedt om at give en smertevurdering for hver stimulus på en skala fra 0-10 (hvor 0 angiver ''ingen smerte'', og 10 angiver den ''værst tænkelige smerte''). Denne procedure vil blive gentaget to gange.
Dag 0
Måling af mekanisk smertefølsomhed (MPS)
Tidsramme: 24 timer efter cremepåføring
Denne test udføres ved hjælp af det samme pin-prick-sæt som for MPT-testen. Startende med den letteste, påføres hver stimulator med en hastighed på 2 s tændt, 2 s slukket i stigende rækkefølge, og forsøgspersonen vil blive bedt om at give en smertevurdering for hver stimulus på en skala fra 0-10 (hvor 0 angiver ''ingen smerte'', og 10 angiver den ''værst tænkelige smerte''). Denne procedure vil blive gentaget to gange.
24 timer efter cremepåføring
Måling af mekanisk smertefølsomhed (MPS)
Tidsramme: 48 timer efter cremepåføring
Denne test udføres ved hjælp af det samme pin-prick-sæt som for MPT-testen. Startende med den letteste, påføres hver stimulator med en hastighed på 2 s tændt, 2 s slukket i stigende rækkefølge, og forsøgspersonen vil blive bedt om at give en smertevurdering for hver stimulus på en skala fra 0-10 (hvor 0 angiver ''ingen smerte'', og 10 angiver den ''værst tænkelige smerte''). Denne procedure vil blive gentaget to gange.
48 timer efter cremepåføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Histamin 1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner