Une étude pour tester l'innocuité et la tolérabilité de l'administration à long terme d'UCB0107 chez les participants à l'étude atteints de paralysie supranucléaire progressive

Critère d'intégration:

• Le participant répond aux critères de la paralysie supranucléaire progressive (PSP) possible ou probable du syndrome de Richardson selon les critères de la Movement Disorder Society-PSP (Hoeglinger et al, 2017)
• Le participant a terminé la période de traitement (quel que soit le nombre total de perfusions) dans PSP003 (NCT04185415)

• Le participant peut être un homme ou une femme

  a) Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception comme indiqué dans le protocole pendant la période de traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose de traitement à l'étude et s'abstenir de donner du sperme pendant cette période b) Une participante est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et au moins une des conditions suivantes s'applique : I. Pas une femme en âge de procréer (WOCBP) OU II. Un WOCBP qui accepte de suivre les conseils contraceptifs du protocole pendant la période de traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du traitement à l'étude.

• Le participant (ou son représentant légal, le cas échéant et acceptable par les réglementations locales) est capable de donner un consentement éclairé signé, qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans l'ICF et dans ce protocole. Le consentement éclairé doit être obtenu avant de commencer toute procédure d'étude

Critère d'exclusion:

• Le participant a satisfait à un critère obligatoire de retrait et/ou d'arrêt dans PSP003 (NCT04185415)
• Le participant a fait une tentative de suicide (y compris une tentative réelle, une tentative interrompue ou une tentative avortée) pendant PSP003 (NCT04185415), ou a des idées suicidaires actuelles avec au moins une certaine intention d'agir comme indiqué par une réponse positive ("Oui") à l'une ou l'autre des questions 4 ou Question 5 de la version "Depuis la dernière visite" de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (CSSRS) lors de la visite du jour 1. Cependant, les participants ne seront pas exclus si, sur la base d'une évaluation par un professionnel de la santé mentale et du jugement du rapport bénéfice/risque de l'investigateur, le participant est jugé apte à recevoir le médicament à l'étude.